Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile neuropsychologiczne dziecięcego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Badanie profilu neuropsychologicznego młodzieży z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)

Oceniono profile neuropsychologiczne dzieci leczonych standardową CBT z powodu OCD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Profile neuropsychologiczne dzieci leczonych standardową CBT w leczeniu OCD zostaną porównane przed i po leczeniu. Uczestnikami będą dzieci w wieku od 8 do 16 lat z pierwotną diagnozą OCD. Leczenie potrwa 12 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Child Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 8-16 lat z pierwotną diagnozą zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko zachowania samobójczego lub zabójczego
  • Obecność innego zaburzenia psychicznego jako zaburzenia pierwotnego
  • Zaburzenia psychotyczne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, całościowe zaburzenia rozwojowe, zaburzenia myślenia, niekontrolowane ADHD, zaburzenia odżywiania, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zachowanie polegające na odmowie uczęszczania do szkoły charakteryzujące się nieobecnością ponad 25% dni w ostatnim semestrze, brak znajomości języka angielskiego, młodzież nie ma co najmniej przynajmniej jedno z rodziców mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CBT dla pediatrycznego OCD
Uczestnicy przechodzą standardową CBT dla OCD
Behawioralne: CBT dla pediatrycznego OCD
Uczestnicy wypełniają standardową CBT dla OCD zgodnie z badaniem POTS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale Brown mierzy zmiany w nasileniu objawów OCD od wartości początkowej do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Mierzy obecność i nasilenie obsesji i kompulsji.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych — Podręcznik diagnostyczno-statystyczny — IV mierzy zmianę nasilenia objawów OCD od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia)
Wywiad miarą obecności OCD, powiązanych zaburzeń lękowych i innych zaburzeń psychicznych dzieciństwa.
Wartość wyjściowa (jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia)
Skale nasilenia i poprawy ogólnego wrażenia klinicznego mierzą zmianę nasilenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i zaburzeń współistniejących od wartości wyjściowych do okresu po leczeniu i oceniają utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Miara nasilenia zaburzeń i ich poprawy w wyniku leczenia
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Globalna Skala Oceny dla Dzieci mierzy zmiany w ogólnym funkcjonowaniu od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim okresie kontrolnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Ocenia ogólne ogólne funkcjonowanie młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywnych Dzieci mierzy zmiany w nasileniu objawów OCD od wartości początkowej do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Ocena obecności objawów obsesyjno-kompulsyjnych w ciągu ostatniego tygodnia.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych mierzy zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim badaniu kontrolnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci mierzy zmianę nasilenia objawów lękowych od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim okresie obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Miara obecności i nasilenia objawów lękowych.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Lista kontrolna zachowania dziecka mierzy zmiany w nasileniu objawów internalizacji i eksternalizacji od wartości wyjściowych do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Szerokopasmowa miara psychologicznego funkcjonowania dziecka.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Screen for Child Lęk i Pokrewne Zaburzenia Emocjonalne mierzy zmiany w nasileniu lęku i innych zaburzeń od wartości początkowej do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Miara obecności i nasilenia szerokiego zakresu zaburzeń emocjonalnych.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Krótki wywiad dotyczący objawów mierzy zmiany w nasileniu psychopatologii rodziców od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Miara psychopatologii rodziców
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Skala Akomodacji Rodziny mierzy zmiany w akomodacji rodziców od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Miara stopnia, w jakim rodzice przystosowują się do OCD swojego dziecka.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Test codziennej uwagi — wersja dla dzieci mierzy zmianę uwagi od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Neuropsychologiczna miara selektywnej, podzielonej, podtrzymywanej i zmieniającej się uwagi uczestnika
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded mierzy zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
System funkcji wykonawczych Delis-Kaplana mierzy zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po rocznym i dwuletnim badaniu kontrolnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Neuropsychologiczny test różnych werbalnych i niewerbalnych funkcji wykonawczych.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Test Color Trails dla dzieci mierzy zmianę elastyczności poznawczej od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Neuropsychologiczny test elastyczności poznawczej
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Conners' Conners' Conners' Continuous Performance Test II Version 5 mierzy zmianę ciągłej uwagi od stanu początkowego do okresu po leczeniu i ocenia utrzymanie efektów leczenia po roku i po dwóch latach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Neuropsychologiczna miara ciągłej uwagi.
Wartość wyjściowa (tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja Relacji Terapeutycznej mierzy jakość relacji terapeutycznej po zakończeniu leczenia oraz w rocznej i dwuletniej ocenie kontrolnej.
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Miara postrzegania relacji terapeutycznej przez uczestnika
Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Kwestionariusz Satysfakcji służy do pomiaru zadowolenia z leczenia po jego zakończeniu oraz w ocenie kontrolnej po roku i dwóch latach.
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)
Mierzy satysfakcję pacjenta z leczenia.
Po leczeniu (w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia) i kontrole (sześć miesięcy i w odstępach rocznych przez okres do dwóch lat po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas at Austin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013-004-0024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami