Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologiske profiler af pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

10. maj 2016 opdateret af: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Undersøgelse af den neuropsykologiske profil af unge med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

De neuropsykologiske profiler for børn behandlet med standard CBT for OCD evalueres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De neuropsykologiske profiler for børn behandlet med standard CBT til behandling af OCD vil blive sammenlignet ved før- og efterbehandling. Børn mellem 8 og 16 år, der har en primær diagnose OCD, vil være deltagere. Behandlingen varer 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Child Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-16 år, som har en primær diagnose Obsessiv-kompulsiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for selvmords- eller drabsadfærd
  • Tilstedeværelse af en anden psykisk lidelse som den primære lidelse
  • Psykotisk lidelse, bipolar lidelse, Gennemgribende udviklingsforstyrrelse, Tankeforstyrrelse, Ukontrolleret ADHD, Spiseforstyrrelse, Stofbrugsforstyrrelser, Skolevægringsadfærd karakteriseret ved at mangle mere end 25 % af dagene i seneste semester, taler ikke engelsk, unge har ikke kl. mindst én forælder, der taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT til pædiatrisk OCD
Deltagerne gennemfører standard CBT for OCD
Adfærdsmæssigt: CBT til pædiatrisk OCD
Deltagerne gennemfører standard CBT for OCD som leveret i POTS-undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Yale Brown Obsessive Compulsive Scale måler ændringer i sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​tvangstanker og tvangshandlinger.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser interviewskema-Diagnostisk og statistisk manual-IV måler ændringer i sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før start af behandling)
Interviewmål for tilstedeværelsen af ​​OCD, relaterede angstlidelser og andre psykologiske lidelser i barndommen.
Baseline (en uge før start af behandling)
Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales måler ændringer i sværhedsgraden af ​​OCD og co-morbide lidelser fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for sværhedsgraden af ​​lidelserne og deres forbedring som følge af behandling
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Global Assessment Scale for Children måler ændringer i den overordnede funktion fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurderer den generelle generelle funktion af unge under 18 år.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Børneobsessiv-kompulsiv opgørelsesmålinger ændrer sig i sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​tvangssymptomer i løbet af den seneste uge.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Adfærdsvurdering Opgørelse over eksekutivfunktion måler ændringer i direktørens funktion fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Neuropsykologisk mål for eksekutiv funktion
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Multidimensional angstskala for børn måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Børns adfærdstjekliste måler ændring i sværhedsgrad internaliserende og eksternaliserende symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Bredbåndsmål for barnets psykologiske funktion.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Screen for børneangst og relaterede følelsesmæssige lidelser måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst og andre lidelser fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​en bred vifte af følelsesmæssige lidelser.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Kort symptominterview måler ændringen i sværhedsgraden af ​​forældres psykopatologi fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for forældres psykopatologi
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Familieindkvarteringsskalaen måler ændringer i forældrenes bolig fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for i hvilken grad forældre tilpasser sig deres barns OCD.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Test af Everyday Attention-Children's Version måler ændringer i opmærksomhed fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Neuropsykologisk mål for deltagerens selektive, opdelte, vedvarende og skiftende opmærksomhed
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Wisconsin Card Sorting Test Reviderede og udvidede mål ændrer i executive funktion fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Neuropsykologisk mål for eksekutiv funktion
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Delis-Kaplan Executive Function System måler ændringer i den udøvende funktion fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Neuropsykologisk test af en række verbale og nonverbale eksekutive funktioner.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Children's Color Trails Test måler ændringer i kognitiv fleksibilitet fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Neuropsykologisk test af kognitiv fleksibilitet
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Conners' Continuous Performance Test II Version 5 måler ændringer i kontinuerlig opmærksomhed fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Neuropsykologisk mål for kontinuerlig opmærksomhed.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Terapeutic Relationship måler kvaliteten af ​​den terapeutiske relation efter behandling og ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for deltagerens opfattelse af den terapeutiske relation
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Tilfredshedsspørgeskema måler tilfredshed med behandlingen efter behandlingen og ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Måler patientens tilfredshed med behandlingen.
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-004-0024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med CBT til pædiatrisk OCD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner