Profili neuropsicologici del disturbo ossessivo compulsivo (DOC) pediatrico
Indagare sul profilo neuropsicologico dei giovani con disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 16 anni con diagnosi primaria di Disturbo Ossessivo Compulsivo
Criteri di esclusione:
- Rischio di comportamento suicida o omicida
- Presenza di un altro disturbo psicologico come disturbo primario
- Disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo del pensiero, ADHD non controllato, disturbo dell'alimentazione, disturbo da uso di sostanze, comportamento di rifiuto scolastico caratterizzato dall'assenza di più del 25% dei giorni nel trimestre più recente, non parla inglese, il giovane non ha almeno un genitore che parli inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CBT per DOC pediatrico
I partecipanti completano la CBT standard per il disturbo ossessivo compulsivo
|
I partecipanti completano la CBT standard per il disturbo ossessivo compulsivo come fornito nello studio POTS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala Yale Brown Obsessive Compulsive per bambini misura il cambiamento nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up di un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura la presenza e la gravità delle ossessioni e delle compulsioni.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il programma di interviste sui disturbi d'ansia-Manuale diagnostico e statistico-IV misura il cambiamento nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento a un anno e due anni di follow-up.
Lasso di tempo: Basale (una settimana prima dell'inizio del trattamento)
|
Misura dell'intervista della presenza di disturbo ossessivo compulsivo, disturbi d'ansia correlati e altri disturbi psicologici dell'infanzia.
|
Basale (una settimana prima dell'inizio del trattamento)
|
|
Le scale Clinical Global Impression Severity and Improvement misurano il cambiamento nella gravità del disturbo ossessivo compulsivo e dei disturbi in comorbilità dal basale al post-trattamento e valutano il mantenimento degli effetti del trattamento a valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura della gravità dei disturbi e del loro miglioramento a seguito del trattamento
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
La Global Assessment Scale for Children misura il cambiamento nel funzionamento generale dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e a due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Valuta il funzionamento generale generale dei giovani di età inferiore ai 18 anni.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
L'inventario ossessivo-compulsivo del bambino misura il cambiamento nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Valutazione della presenza di sintomi ossessivo compulsivi nell'ultima settimana.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
L'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva misura il cambiamento nel funzionamento esecutivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura neuropsicologica del funzionamento esecutivo
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
La Multidimensional Anxiety Scale for Children misura il cambiamento nella gravità dei sintomi di ansia dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up di un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura della presenza e della gravità dei sintomi di ansia.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
La lista di controllo del comportamento del bambino misura il cambiamento di gravità interiorizzando ed esternalizzando i sintomi dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura a banda larga del funzionamento psicologico del bambino.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders misura il cambiamento nella gravità dell'ansia e di altri disturbi dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura della presenza e della gravità di una vasta gamma di disturbi emotivi.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
L'intervista breve sui sintomi misura il cambiamento nella gravità della psicopatologia dei genitori dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura della psicopatologia genitoriale
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
La Family Accommodation Scale misura il cambiamento nell'alloggio dei genitori dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura del grado in cui i genitori si adattano al disturbo ossessivo compulsivo del figlio.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
Test of Everyday Attention-Children's Version misura il cambiamento nell'attenzione dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura neuropsicologica dell'attenzione selettiva, divisa, sostenuta e di commutazione del partecipante
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded misura il cambiamento nel funzionamento esecutivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura neuropsicologica del funzionamento esecutivo
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
Il sistema delle funzioni esecutive Delis-Kaplan misura il cambiamento delle funzioni esecutive dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e a due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Test neuropsicologico di una varietà di funzioni esecutive verbali e non verbali.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
Il test delle tracce di colore per bambini misura il cambiamento nella flessibilità cognitiva dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Test neuropsicologico della flessibilità cognitiva
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
Il Conners' Continuous Performance Test II versione 5 misura il cambiamento nell'attenzione continua dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura neuropsicologica dell'attenzione continua.
|
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La percezione della relazione terapeutica misura la qualità della relazione terapeutica post-trattamento e nelle valutazioni di follow-up a uno e due anni.
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura della percezione del partecipante della relazione terapeutica
|
Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
|
Il questionario di soddisfazione misura la soddisfazione per il trattamento post-trattamento e nelle valutazioni di follow-up a uno e due anni.
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Misura la soddisfazione del paziente rispetto al trattamento.
|
Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-004-0024
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .