Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort opmærksom meditationspraksis til forbedring af livskvaliteten hos patienter med kræft, der gennemgår strålebehandling

28. april 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Brug af en kort opmærksom meditationspraksis hos voksne kræftpatienter, der modtager strålebehandling

Denne pilot kliniske forsøg studerer, hvor godt kort opmærksom mæglingspraksis fungerer i forbedring af livskvalitet hos patienter med kræft, der gennemgår strålebehandling. Kort opmærksom mæglingspraksis kan forbedre trivsel og livskvalitet hos patienter med kræft, der gennemgår strålebehandling ved at øge niveauer af mindfulness og reducere stress, angst/depression og træthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. At undersøge gennemførligheden af ​​et klinisk forsøg ved hjælp af en kort opmærksom meditationspraksis under strålebehandling.

Sekundære mål:

I. At udforske de målbare ændringer i livskvalitet, træthed og mindfulness, mens du bruger en kort opmærksom meditationspraksis under strålebehandling.

Oversigt:

Patienter bruger kort opmærksom meditationspraksis (siddende meditation, hvor sindet styres til at fokusere i nuet, tænke på din eksistens og lade fornemmelser opstå med en åbenhed og nysgerrighed) over 12 minutter dagligt i 14 dage under strålebehandling.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen følges patienterne op 4-12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patologisk bevist diagnose af kræft Ethvert trin, der er baseret på følgende minimale diagnostiske oparbejdning: Historie og fysisk undersøgelse, herunder dokumentation af Karnofsky Performance Status på 70 - 100% i mindst 60 dage før studiet
  2. Patienter, der får et kursus med strålebehandling til helbredende eller adjuvans intention
  3. Patient, der har rapporteret om moderat eller højere træthed (baseret på 0-10 træthedsskalaen, en træthedsscore på 5 eller; se appendiks III), mens du er på strålebehandling
  4. Patienten skal være en voksen mand eller kvindelig 18 år eller ældre
  5. Patienten skal være i stand til at læse og tale engelsk og give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden studieindgangen
  6. Ingen tidligere historie med strålebehandling
  7. Ingen historie om eller nuværende aktiv stof/alkoholafhængighed
  8. Ingen patienter er beslutningsmæssigt forringet
  9. Patienter, der har hjemmeadgang til en computer, eller kompakt disk -lydafspiller

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er under 18 år
  2. Diagnose af en ikke-ondartet sygdom og modtagelse af stråling for en patologisk diagnose, der er ikke-kræft
  3. Patient, der har rapporteret mindre end moderat træthed (baseret på 0-10 træthedsskalaen, en træthedsscore mindre end 5; se appendiks III)
  4. Karnofsky ydelsesstatus på mindre end 70% inden for de sidste 60 dage før studiet
  5. Tidligere historie med strålebehandling
  6. Historie om eller aktiv stof/alkoholafhængighed eller misbrug
  7. Beslutningsmæssigt svækkede patienter
  8. Ingen adgang til en computer eller kompakt disklydspiller
  9. Patient, der ikke er i stand til at læse og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kort opmærksom meditationspraksis
Patienter bruger kort opmærksom meditationspraksis (siddende meditation, hvor sindet styres til at fokusere i nuet, tænke på din eksistens og lade fornemmelser opstå med en åbenhed og nysgerrighed) over 12 minutter dagligt i 14 dage under strålebehandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Meditationsterapi
Brug kort opmærksom meditationspraksis
Andre navne:
  • Meditation
Andet: Vurdering af livskvalitet
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Vurdering af livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility målt af andelen af ​​patienter, der er tilhænger, defineret som en vellykket afslutning af forløbet af hjemmebasen Kort opmærksom meditationspraksis (mindst 8 ud af 14 dage) og gennemførelse af spørgeskemaer på alle tidspunkter
Tidsramme: Op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Den del af patienter, der afslutter den korte mindful meditationspraksisintervention og spørgeskemaer, beregnes sammen med et ensidigt 95% nøjagtigt konfidensinterval.
Op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet vurderet ved funktionel vurdering af kronisk sygdom terapi-fatigue (FACIT-F)
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Vil blive analyseret ved hjælp af lineære regression af blandede effekter. Gennemsnitlige ændringer og tilknyttede 95% konfidensintervaller vil blive estimeret ud fra disse modeller.
Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Ændringer i træthed vurderet af FACIT-F
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Vil blive analyseret ved hjælp af lineære regression af blandede effekter. Gennemsnitlige ændringer og tilknyttede 95% konfidensintervaller vil blive estimeret ud fra disse modeller.
Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Ændringer i mindfulness vurderet af Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Vil blive analyseret ved hjælp af lineære regression af blandede effekter. Gennemsnitlige ændringer og tilknyttede 95% konfidensintervaller vil blive estimeret ud fra disse modeller.
Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14D.272
  • 2013-107 (Anden identifikator: CCRRC)
  • JT 5854 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger