Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka uważna praktyka medytacyjna w poprawie jakości życia u pacjentów z rakiem poddawanym radioterapii

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Stosowanie krótkiej uważnej praktyki medytacyjnej u dorosłych pacjentów z rakiem otrzymującym radioterapię

W tym pilotażowym badaniu klinicznym bada, jak dobrze uważna praktyka mediacyjna działa w poprawie jakości życia u pacjentów z rakiem poddawanym radioterapii. Krótka uważna praktyka mediacyjna może poprawić dobre samopoczucie i jakość życia pacjentów z rakiem, którzy przechodzą radioterapię poprzez zwiększenie poziomu uważności i zmniejszenie stresu, lęku/depresji i zmęczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Aby zbadać wykonalność badania klinicznego z wykorzystaniem krótkiej uważnej praktyki medytacyjnej podczas radioterapii.

Cele wtórne:

I. Aby zbadać mierzalne zmiany jakości życia, zmęczenia i uważności podczas korzystania z krótkiej uważnej praktyki medytacyjnej podczas radioterapii.

ZARYS:

Pacjenci używają krótkiej uważnej praktyki medytacyjnej (medytacja siedząca, w której umysł jest kierowany, aby skupić się na teraźniejszości, myśleć o twoim istnieniu i pozwalając na powstanie odczuć z otwartością i ciekawością) w ciągu 12 minut dziennie przez 14 dni podczas radioterapii.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani 4-12 tygodni po zakończeniu radioterapii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Patologicznie sprawdzona diagnoza raka w dowolnym etapie, w oparciu o następujące minimalne prace diagnostyczne: historia i badanie fizykalne, w tym dokumentacja statusu wydajności Karnofsky'ego wynosząca 70–100% przez co najmniej 60 dni przed wejściem do badania
  2. Pacjenci, którzy otrzymują przebieg radioterapii w celu leczenia lub uzupełniającego intencji
  3. Pacjent, który zgłosił zmęczenie umiarkowane lub wyższe zmęczenie (na podstawie skali zmęczenia 0-10, wynik zmęczenia 5 lub; patrz załącznik III) podczas leczenia promieniowania
  4. Pacjent musi być dorosłym mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszych
  5. Pacjent musi być w stanie czytać i mówić po angielsku oraz przedstawić specyficzną świadomą zgodę przed wejściem do badania
  6. Brak wcześniejszej historii radioterapii
  7. Brak historii lub obecnej aktywnej zależności od narkotyków/alkoholu
  8. Żadnych pacjentów nie jest osłabionych decyzyjnie
  9. Pacjenci, którzy mają dostęp do domu do komputera lub odtwarzacz dźwięku Compact Disc

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent ma mniej niż 18 lat
  2. Diagnoza choroby niezłodnej i promieniowanie w celu diagnozy patologicznej, która nie jest pracownikiem
  3. Pacjent, który zgłosił mniej niż umiarkowane zmęczenie (na podstawie skali zmęczenia 0-10, wynik zmęczenia mniejszym niż 5; patrz załącznik III)
  4. Karnofsky status wydajności mniejszej niż 70% w ciągu ostatnich 60 dni przed badaniem
  5. Wcześniejsza historia radioterapii
  6. Historia lub aktywna zależność od narkotyków/alkoholu
  7. Pacjenci z zaburzeniami decyzji
  8. Brak dostępu do komputera lub kompaktowego odtwarzacza dźwięku
  9. Pacjent, który nie jest w stanie czytać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krótka uważna praktyka medytacyjna
Pacjenci używają krótkiej uważnej praktyki medytacyjnej (medytacja siedząca, w której umysł jest kierowany, aby skupić się na teraźniejszości, myśleć o twoim istnieniu i pozwalając na powstanie odczuć z otwartością i ciekawością) w ciągu 12 minut dziennie przez 14 dni podczas radioterapii.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia medytacyjna
Użyj krótkiej uważnej praktyki medytacji
Inne nazwy:
  • Medytacja
Inny: Ocena jakości życia
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona odsetkiem pacjentów, którzy są przylegający, zdefiniowane jako pomyślne zakończenie przebiegu Bazy Home Krótka praktyka medytacyjna (co najmniej 8 na 14 dni) i zakończenie kwestionariuszy we wszystkich punktach czasowych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii
Część pacjentów, którzy ukończyli krótką uważną interwencję medytacyjną i kwestionariusze, zostanie obliczona, a także jednostronnym 95% dokładnym przedziale ufności.
Do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia oceniane na podstawie oceny funkcjonalnej choroby przewlekłej choroby (FACIT-F)
Ramy czasowe: Od podstawy do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii
Zostaną przeanalizowane przy użyciu regresji liniowej mieszanych efektów. Średnie zmiany i powiązane 95% przedziały ufności zostaną oszacowane na podstawie tych modeli.
Od podstawy do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii
Zmiany w zmęczeniu oceniane przez FACIT-F
Ramy czasowe: Od podstawy do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii
Zostaną przeanalizowane przy użyciu regresji liniowej mieszanych efektów. Średnie zmiany i powiązane 95% przedziały ufności zostaną oszacowane na podstawie tych modeli.
Od podstawy do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii
Zmiany uważności oceniane przez inwentaryzację uważności Freiburga
Ramy czasowe: Od podstawy do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii
Zostaną przeanalizowane przy użyciu regresji liniowej mieszanych efektów. Średnie zmiany i powiązane 95% przedziały ufności zostaną oszacowane na podstawie tych modeli.
Od podstawy do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14D.272
  • 2013-107 (Inny identyfikator: CCRRC)
  • JT 5854 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami