Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort opmærksom meditationspraksis til forbedring af livskvaliteten hos patienter med kræft, der gennemgår strålebehandling

28. april 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Brug af en kort opmærksom meditationspraksis hos voksne kræftpatienter, der modtager strålebehandling

Denne pilot kliniske forsøg studerer, hvor godt kort opmærksom mæglingspraksis fungerer i forbedring af livskvalitet hos patienter med kræft, der gennemgår strålebehandling. Kort opmærksom mæglingspraksis kan forbedre trivsel og livskvalitet hos patienter med kræft, der gennemgår strålebehandling ved at øge niveauer af mindfulness og reducere stress, angst/depression og træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. At undersøge gennemførligheden af ​​et klinisk forsøg ved hjælp af en kort opmærksom meditationspraksis under strålebehandling.

Sekundære mål:

I. At udforske de målbare ændringer i livskvalitet, træthed og mindfulness, mens du bruger en kort opmærksom meditationspraksis under strålebehandling.

Oversigt:

Patienter bruger kort opmærksom meditationspraksis (siddende meditation, hvor sindet styres til at fokusere i nuet, tænke på din eksistens og lade fornemmelser opstå med en åbenhed og nysgerrighed) over 12 minutter dagligt i 14 dage under strålebehandling.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen følges patienterne op 4-12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patologisk bevist diagnose af kræft Ethvert trin, der er baseret på følgende minimale diagnostiske oparbejdning: Historie og fysisk undersøgelse, herunder dokumentation af Karnofsky Performance Status på 70 - 100% i mindst 60 dage før studiet
  2. Patienter, der får et kursus med strålebehandling til helbredende eller adjuvans intention
  3. Patient, der har rapporteret om moderat eller højere træthed (baseret på 0-10 træthedsskalaen, en træthedsscore på 5 eller; se appendiks III), mens du er på strålebehandling
  4. Patienten skal være en voksen mand eller kvindelig 18 år eller ældre
  5. Patienten skal være i stand til at læse og tale engelsk og give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden studieindgangen
  6. Ingen tidligere historie med strålebehandling
  7. Ingen historie om eller nuværende aktiv stof/alkoholafhængighed
  8. Ingen patienter er beslutningsmæssigt forringet
  9. Patienter, der har hjemmeadgang til en computer, eller kompakt disk -lydafspiller

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er under 18 år
  2. Diagnose af en ikke-ondartet sygdom og modtagelse af stråling for en patologisk diagnose, der er ikke-kræft
  3. Patient, der har rapporteret mindre end moderat træthed (baseret på 0-10 træthedsskalaen, en træthedsscore mindre end 5; se appendiks III)
  4. Karnofsky ydelsesstatus på mindre end 70% inden for de sidste 60 dage før studiet
  5. Tidligere historie med strålebehandling
  6. Historie om eller aktiv stof/alkoholafhængighed eller misbrug
  7. Beslutningsmæssigt svækkede patienter
  8. Ingen adgang til en computer eller kompakt disklydspiller
  9. Patient, der ikke er i stand til at læse og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort opmærksom meditationspraksis
Patienter bruger kort opmærksom meditationspraksis (siddende meditation, hvor sindet styres til at fokusere i nuet, tænke på din eksistens og lade fornemmelser opstå med en åbenhed og nysgerrighed) over 12 minutter dagligt i 14 dage under strålebehandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Meditationsterapi
Brug kort opmærksom meditationspraksis
Andre navne:
  • Meditation
Andet: Vurdering af livskvalitet
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Vurdering af livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility målt af andelen af ​​patienter, der er tilhænger, defineret som en vellykket afslutning af forløbet af hjemmebasen Kort opmærksom meditationspraksis (mindst 8 ud af 14 dage) og gennemførelse af spørgeskemaer på alle tidspunkter
Tidsramme: Op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Den del af patienter, der afslutter den korte mindful meditationspraksisintervention og spørgeskemaer, beregnes sammen med et ensidigt 95% nøjagtigt konfidensinterval.
Op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet vurderet ved funktionel vurdering af kronisk sygdom terapi-fatigue (FACIT-F)
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Vil blive analyseret ved hjælp af lineære regression af blandede effekter. Gennemsnitlige ændringer og tilknyttede 95% konfidensintervaller vil blive estimeret ud fra disse modeller.
Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Ændringer i træthed vurderet af FACIT-F
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Vil blive analyseret ved hjælp af lineære regression af blandede effekter. Gennemsnitlige ændringer og tilknyttede 95% konfidensintervaller vil blive estimeret ud fra disse modeller.
Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Ændringer i mindfulness vurderet af Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling
Vil blive analyseret ved hjælp af lineære regression af blandede effekter. Gennemsnitlige ændringer og tilknyttede 95% konfidensintervaller vil blive estimeret ud fra disse modeller.
Baseline til op til 12 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Anslået)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14D.272
  • 2013-107 (Anden identifikator: CCRRC)
  • JT 5854 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner