Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetikundersøgelse, der sammenligner topiske diclofenac/mentholgeler med voltarengel og oral diclofenacnatrium

28. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En farmakokinetisk undersøgelse, der sammenligner systemisk eksponering af topiske diclofenac/mentholgeler versus voltarengel og oral diclofenacnatrium hos raske frivillige i stabil tilstand

Denne forskningsundersøgelse udføres for at karakterisere de farmakokinetiske egenskaber af en ny topisk medicin (MFC51123), der indeholder to aktive ingredienser (diclofenac og menthol) i to formuleringspakker. Den ene formuleringspakke er i form af en gel i aluminiumsrør og den anden i form af en gel i roll-on applikatorflaske. Som en sammenligning vil de farmakokinetiske egenskaber af en markedsført diclofenacgel og en oral diclofenacbehandling også blive karakteriseret. Denne aktuelle diclofenac/menthol-gel er blevet udviklet til at behandle mild til moderat smerte og betændelse, såsom akutte sportsskader, forstuvninger og forstrækninger. Begrundelsen for at udføre undersøgelsen er at bevise, at gentagen topisk behandling af den nye diclofenac + menthol-formulering i en af ​​de to pakninger ikke resulterer i usikker systemisk eksponering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14202
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18 til 50 år
  • Kropsmasseindeks mellem 19-28 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner
  • Deltagere med intolerance eller overfølsomhed over for studiemateriale
  • Deltagere med positive resultater for HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
  • Deltagerne har hudlæsioner på applikationsstedet
  • Deltagere med historie med alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Diclofenac natrium/mentol gel (i rør)
1 % diclofenacnatrium plus 3 % mentholgel (i 30 g aluminiumsrør). Dosis givet - 4 g påført topisk på et 400 cm2 (20 cm x 20 cm) område af huden, fire gange dagligt i tre på hinanden følgende dage med 5 timer mellem tilstødende doser på samme dag
Medicin: Diclofenac natrium
Diclofenac natrium
Medicin: Menthol
Menthol
EKSPERIMENTEL: Diclofenac natrium/mentol gel (i roll-on enhed)
1 % diclofenacnatrium plus 3 % mentholgel (i roll-on applikatorenhed leveret i 30 g plastikflasker). Dosis givet - 4 g påført topisk på et 400 cm2 (20 cm x 20 cm) område af huden, fire gange dagligt i tre på hinanden følgende dage med 5 timer mellem tilstødende doser på samme dag
Medicin: Diclofenac natrium
Diclofenac natrium
Medicin: Menthol
Menthol
ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenac natrium tabletter
50 mg diclofenac natrium tabletter indgivet oralt, tre gange dagligt i tre på hinanden følgende dage med 6 timer mellem tilstødende doser på samme dag
Medicin: Diclofenac natrium
Diclofenac natrium
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren gel
Voltaren gel leveres i 100g aluminiumsrør. Dosis givet - 4 g påført topisk på et 400 cm2 (20 cm x 20 cm) område af huden, fire gange dagligt i tre på hinanden følgende dage med 5 timer mellem tilstødende doser på samme dag
Medicin: Diclofenac natrium
Diclofenac natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC48-72 timer diclofenac gel i rør/AUC48-72 timer oral diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem areal under plasmakoncentrationstidskurven fra 48-72 timer (AUC48-72 timer) af Diclofenac gel i rør og AUC48-72 timer af oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra oral diclofenac
20 dage
Cmax for Diclofenac gel i rør/Cmax for oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Diclofenac gel i rør og Cmax for oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
AUC48-72 timer diclofenac gel i roll-on enhed/AUC48-72 timer oral diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem AUC48-72 timer af Diclofenac gel i roll-on enhed og AUC48-72 timer af oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on enhed sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
Cmax for Diclofenac gel i roll-on enhed/Cmax for oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmax for Diclofenac-gel i roll-on-enhed og Cmax for oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on-anordning sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmin af Diclofenac gel i rør/Cmin af oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem minimum plasmakoncentration (Cmin) af Diclofenac gel i rør og Cmin af oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
Tmax af Diclofenac gel i rør/Tmax for oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem tid og maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Diclofenac gel i rør og Tmax af oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
Cmin af Diclofenac gel i roll-on enhed/Cmin af oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmin af Diclofenac gel i roll-on enhed og Cmin af oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on enhed sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
Tmax af Diclofenac gel i roll-on enhed/Tmax for oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Tmax for Diclofenac-gel i roll-on-enhed og Tmax for oral Diclofenac i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on-enhed sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
Cmax for Diclofenac gel i rør/Cmax for Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmax for Diclofenac gel i rør og Cmax for Voltaren gel i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
Cmax for Diclofenac gel i roll-on-enhed/Cmax for Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmax for Diclofenac gel i roll-on-enhed og Cmax for Voltaren-gel i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on-enhed sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
Cmin af Diclofenac gel i rør/Cmin af Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmin af Diclofenac gel i rør og Cmin af Voltaren gel i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
Cmin af Diclofenac gel i roll-on-enhed/Cmin af Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmin af Diclofenac gel i roll-on-enhed og Cmin af Voltaren-gel i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on-enhed sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
AUC48-72 timer Diclofenac gel i rør/AUC48-72 timer Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem AUC48-72 timer af Diclofenac gel i rør og AUC48-72 timer Voltaren gel i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
AUC48-72 timer diclofenac gel i roll-on-enhed/AUC48-72 timer diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem AUC48-72 timer af Diclofenac gel i roll-on-enhed og AUC48-72 timer af Voltaren-gel i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on-enhed sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
Tmax af Diclofenac gel i rør/Tmax af Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Tmax for Diclofenac gel i rør og Tmax for Voltaren i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
Tmax for Diclofenac gel i roll-on-enhed/Tmax for Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Tmax for Diclofenac gel i roll-on enhed og Tmax for Voltaren i løbet af de sidste 24 timers dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on enhed sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
Cmax for Menthol i gel/Cmax for Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmax for Menthol i rør og Cmax for Menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for menthol fra gelrør sammenlignet med det rapporterede i litteraturen
20 dage
Cmax for Menthol i roll-on enhed/Cmax for Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmax for menthol i roll-on-enhed og Cmax for menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering af menthol fra roll-on-enhed sammenlignet med det, der er rapporteret i litteraturen
20 dage
Cmin af Menthol i gel/Cmin af Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmin af Menthol i rør og Cmin af Menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for menthol fra gelrør sammenlignet med det rapporterede i litteraturen
20 dage
Cmin af Menthol i roll-on enhed/Cmin af Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmin af menthol i roll-on enhed og Cmin af menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering af menthol fra roll-on enhed sammenlignet med det rapporterede i litteraturen
20 dage
Tmax for Menthol i gel/Tmax for Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Tmax af Menthol i rør og Tmax for Menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for menthol fra gelrør sammenlignet med det rapporterede i litteraturen
20 dage
Tmax for Menthol i roll-on enhed/Tmax for Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Tmax af Menthol i roll-on-enhed og Tmax af Menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering af menthol fra roll-on-enhed sammenlignet med det, der er rapporteret i litteraturen
20 dage
T1/2 af Menthol i gel/T1/2 af Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem halvtidseliminering (T1/2) af Menthol i rør og T1/2 af Menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for menthol fra gelrør sammenlignet med den, der er rapporteret i litteraturen
20 dage
T1/2 af Menthol i roll-on-enhed/T1/2 af Menthol rapporteret i litteraturen
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem T1/2 af Menthol i roll-on-enhed og T1/2 af Menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering af menthol fra roll-on-enhed sammenlignet med det, der er rapporteret i litteraturen
20 dage
AUC48-72 timer Menthol i gel/AUC48-72 timer Menthol rapporteret i litteratur
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem AUC48-72 timer menthol i gel og AUC48-72 timer menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for menthol fra gelrør sammenlignet med det rapporterede i litteraturen
20 dage
AUC48-72 timer Menthol i roll-on enhed/AUC48-72 timer Menthol rapporteret i litteratur
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem AUC48-72 timers menthol i roll-on-enhed og AUC48-72 timers menthol rapporteret i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering af menthol fra roll-on-enheden sammenlignet med det, der er rapporteret i litteraturen
20 dage
AUC48-72 timer Voltaren gel/AUC48-72 timer oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem AUC48-72 timers Voltaren gel og AUC48-72 timers oral Diclofenac vil vurdere systemisk eksponering af Voltaren gel sammenlignet med oral Diclofenac
20 dage
Cmax for Voltaren gel/Cmax for oral diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem Cmax for Voltaren gel og Cmax for oral Diclofenac vil vurdere systemisk eksponering af Voltaren gel sammenlignet med oral Diclofenac
20 dage
T1/2 af Diclofenac gel i rør/T1/2 af oral Diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem T1/2 af Diclofenac gel i rør og T1/2 af oral Diclofenac vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gel sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
T1/2 af diclofenac gel i roll-on enhed/T1/2 af oral diclofenac
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem T1/2 af Diclofenac gel i roll-on-enhed og T1/2 af oral Diclofenac vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on-enhed sammenlignet med den fra oral Diclofenac
20 dage
T1/2 af Diclofenac gel i rør/T1/2 af Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem T1/2 af Diclofenac gel i rør og T1/2 af Voltaren gel vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra gelrør sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dage
T1/2 af Diclofenac gel i roll-on-enhed/T1/2 af Diclofenac i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem T1/2 af Diclofenac gel i roll-on-enhed og T1/2 af Voltaren-gel vil vurdere systemisk eksponering for Diclofenac fra roll-on-enhed sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dage
Overvågning af uønskede hændelser
Tidsramme: 27 dage
27 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202188
  • RH02175 (ANDET: GSK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger