Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikkstudie som sammenligner aktuelle diklofenak/mentolgeler med voltarengel og oral diklofenaknatrium

28. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En farmakokinetikkstudie som sammenligner systemisk eksponering av topiske diklofenak/mentolgeler versus voltarengel og oral diklofenaknatrium hos friske frivillige ved steady state

Denne forskningsstudien blir utført for å karakterisere de farmakokinetiske egenskapene til en ny aktuell medisin (MFC51123) som inneholder to aktive ingredienser (diklofenak og mentol) i to formuleringspakker. Den ene formuleringspakken er i form av en gel i aluminiumsrør og den andre i form av en gel i roll-on applikatorflaske. I tillegg, som en sammenligning, vil de farmakokinetiske egenskapene til en markedsført diklofenakgel og en oral diklofenakbehandling også karakteriseres. Denne aktuelle diklofenak/mentol-gelen er utviklet for å behandle mild til moderat smerte og betennelse, som akutte sportsskader, forstuinger og belastninger. Begrunnelsen for å gjennomføre studien er å bevise at gjentatt lokal behandling av den nye diklofenak + mentol-formuleringen i en av de to pakkene ikke resulterer i utrygg systemisk eksponering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14202
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18 til 50 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 19-28 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner
  • Deltakere som har intoleranse eller overfølsomhet overfor studiemateriell
  • Deltakere som har positive resultater for HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C
  • Deltakerne har hudlesjoner på påføringsstedet
  • Deltakere som har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Diklofenaknatrium/mentolgel (i rør)
1 % diklofenaknatrium pluss 3 % mentolgel (i 30 g aluminiumsrør). Dose gitt - 4 g påført topisk på et 400 cm2 (20 cm x 20 cm) område av huden, fire ganger daglig i tre påfølgende dager med 5 timer mellom tilstøtende doser på samme dag
Legemiddel: Diklofenaknatrium
Diklofenaknatrium
Legemiddel: Mentol
Mentol
EKSPERIMENTELL: Diklofenaknatrium/mentolgel (i roll-on enhet)
1 % diklofenaknatrium pluss 3 % mentolgel (i roll-on applikator levert i 30 g plastflasker). Dose gitt - 4 g påført topisk på et 400 cm2 (20 cm x 20 cm) område av huden, fire ganger daglig i tre påfølgende dager med 5 timer mellom tilstøtende doser på samme dag
Legemiddel: Diklofenaknatrium
Diklofenaknatrium
Legemiddel: Mentol
Mentol
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenaknatrium tabletter
50 mg diklofenaknatrium tabletter administrert oralt, tre ganger daglig i tre påfølgende dager med 6 timer mellom tilstøtende doser på samme dag
Legemiddel: Diklofenaknatrium
Diklofenaknatrium
ACTIVE_COMPARATOR: Voltaren gel
Voltaren gel leveres i 100g aluminiumsrør. Dose gitt - 4 g påført topisk på et 400 cm2 (20 cm x 20 cm) område av huden, fire ganger daglig i tre påfølgende dager med 5 timer mellom tilstøtende doser på samme dag
Legemiddel: Diklofenaknatrium
Diklofenaknatrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC48-72 timer diklofenakgel i rør/AUC48-72 timer oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra 48-72 timer (AUC48-72 timer) av diklofenakgel i rør og AUC48-72 timer med oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager
Cmax for diklofenakgel i rør/Cmax for oralt diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av diklofenakgel i rør og Cmax for oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager
AUC48-72 timer diklofenakgel i roll-on-enhet/AUC48-72 timer oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom AUC48-72 timer med diklofenakgel i roll-on-enhet og AUC48-72 timer med oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on-enhet sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager
Cmax for diklofenakgel i roll-on enhet/Cmax for oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmax for diklofenakgel i roll-on enhet og Cmax for oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on enhet sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cmin av diklofenakgel i rør/Cmin av oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom minimum plasmakonsentrasjon (Cmin) av diklofenakgel i rør og Cmin for oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager
Tmax for diklofenakgel i rør/Tmax for oralt diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom tid og maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av diklofenakgel i rør og Tmaks for oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager
Cmin av diklofenakgel i roll-on enhet/Cmin av oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmin av diklofenakgel i roll-on enhet og Cmin for oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on enhet sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager
Tmax for diklofenakgel i roll-on enhet/Tmax for oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Tmax for diklofenakgel i roll-on enhet og Tmax for oral diklofenak i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on enhet sammenlignet med den fra oral diklofenak
20 dager
Cmax for diklofenakgel i rør/Cmax for diklofenak i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmax for diklofenakgel i rør og Cmax for Voltaren gel i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
Cmax for diklofenakgel i roll-on-enhet/Cmax for diklofenak i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmax for diklofenakgel i roll-on-enhet og Cmax for Voltaren-gel i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on-enhet sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
Cmin av diklofenakgel i rør/Cmin av diklofenak i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmin av diklofenakgel i rør og Cmin av Voltaren gel i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
Cmin av diklofenakgel i roll-on enhet/Cmin av diklofenak i voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmin av diklofenakgel i roll-on-enhet og Cmin av Voltaren-gel i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on-enhet sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
AUC48-72 timer diklofenakgel i rør/AUC48-72 timer diklofenak i voltarengel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom AUC48-72 timer med diklofenakgel i rør og AUC48-72 timer med Voltaren gel i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med den fra Voltaren gel
20 dager
AUC48-72 timer diklofenakgel i roll-on-enhet/AUC48-72 timer diklofenak i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom AUC48-72 timer med diklofenakgel i roll-on-enhet og AUC48-72 timer med Voltaren-gel i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on-enhet sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
Tmax av diklofenakgel i rør/Tmaks for diklofenak i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Tmax for diklofenakgel i rør og Tmax for Voltaren i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
Tmax av diklofenakgel i roll-on-enhet/Tmaks for diklofenak i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Tmax av diklofenakgel i roll-on-enhet og Tmax for Voltaren i løpet av de siste 24 timene med dosering ved steady state vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on-enhet sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
Cmax for mentol i gel/Cmax for mentol rapportert i litteraturen
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmax for mentol i rør og Cmax for mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for mentol fra gelrør sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
Cmax for mentol i roll-on enhet/Cmax for mentol rapportert i litteraturen
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmax for mentol i roll-on enhet og Cmax for mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering av mentol fra roll-on enhet sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
Cmin av mentol i gel/Cmin av mentol rapportert i litteraturen
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmin av mentol i rør og Cmin av mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for mentol fra gelrør sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
Cmin av mentol i roll-on enhet/Cmin av mentol rapportert i litteratur
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmin av mentol i roll-on enhet og Cmin av mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering av mentol fra roll-on enhet sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
Tmax for mentol i gel/Tmax for mentol rapportert i litteraturen
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Tmax for mentol i rør og Tmax for mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for mentol fra gelrør sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
Tmax for mentol i roll-on enhet/Tmax for mentol rapportert i litteraturen
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Tmax for mentol i roll-on-enhet og Tmax av mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering av mentol fra roll-on-enhet sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
T1/2 av mentol i gel/T1/2 av mentol rapportert i litteraturen
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom halvtids eliminering (T1/2) av mentol i rør og T1/2 av mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for mentol fra gelrør sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
T1/2 av Menthol i roll-on-enhet/T1/2 av Menthol rapportert i litteraturen
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom T1/2 av mentol i roll-on-enhet og T1/2 av mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering av mentol fra roll-on-enhet sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
AUC48-72 timer Menthol i gel/AUC48-72 timer Menthol rapportert i litteratur
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom AUC48-72 timer mentol i gel og AUC48-72 timer mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering for mentol fra gelrør sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
AUC48-72 timer Menthol i pårullingsenhet/AUC48-72 timer Menthol rapportert i litteratur
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom AUC48-72 timer mentol i roll-on-enhet og AUC48-72 timer mentol rapportert i litteraturen vil vurdere systemisk eksponering av mentol fra roll-on-enhet sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
20 dager
AUC48-72 timer Voltaren gel/AUC48-72 timer oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom AUC48-72 timer med Voltaren gel og AUC48-72 timer med oral diklofenak vil vurdere systemisk eksponering av Voltaren gel sammenlignet med oral diklofenak
20 dager
Cmax for Voltaren gel/Cmax for oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom Cmax for Voltaren gel og Cmax for oral diklofenak vil vurdere systemisk eksponering av Voltaren gel sammenlignet med oral diklofenak
20 dager
T1/2 av diklofenakgel i rør/T1/2 av oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom T1/2 av diklofenakgel i rør og T1/2 av oralt diklofenak vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gel sammenlignet med det fra oral diklofenak
20 dager
T1/2 av diklofenakgel i roll-on-enhet/T1/2 av oral diklofenak
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom T1/2 av diklofenakgel i roll-on enhet og T1/2 av oral diklofenak vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on enhet sammenlignet med det fra oral diklofenak
20 dager
T1/2 av diklofenakgel i rør/T1/2 av diklofenak i voltarengel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom T1/2 av diklofenakgel i rør og T1/2 av Voltaren gel vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra gelrør sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
T1/2 av diklofenakgel i roll-on-enhet/T1/2 av diklofenak i Voltaren gel
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom T1/2 av diklofenakgel i roll-on-enhet og T1/2 av Voltaren-gel vil vurdere systemisk eksponering for diklofenak fra roll-on-enhet sammenlignet med det fra Voltaren gel
20 dager
Overvåking av uønskede hendelser
Tidsramme: 27 dager
27 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202188
  • RH02175 (ANNEN: GSK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger