Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af radium-223 dichlorid versus placebo og hormonbehandling som baggrundsterapi hos forsøgspersoner med knogleprædominerende HER2 (human epidermal vækstfaktorreceptor 2) negativ hormonreceptor positiv metastatisk brystkræft

29. juli 2020 opdateret af: Bayer

Et fase II randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med radium-223 dichlorid versus placebo, når det administreres til metastatisk HER2 negativ hormonreceptorpositiv brystkræftpatienter med knoglemetastaser behandlet med hormonbehandling Baggrundsterapi

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​radium-223 dichlorid hos forsøgspersoner med human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ (HER2 negativ) hormonreceptor positiv brystkræft med knoglemetastaser behandlet med hormonbehandlingsbaggrundsterapi

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
      • Herlev, Danmark, 2730
  • Det Forenede Kongerige
      • Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
      • Merseyside, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
      • Tampere, Finland, FIN-33520
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3180
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77230
  • Frankrig
      • Angers Cedex, Frankrig, 49055
      • Saint Cloud, Frankrig, 92210
  • Holland
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
  • Irland
      • Cork, Irland
      • Dublin, Irland, 7
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Jerusalem, Israel, 9103102
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
      • Tel Aviv, Israel, 64239
      • Zerifin, Israel, 7030000
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
      • Incheon, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
      • Gdynia, Polen, 81-519
      • Warszawa, Polen, 02-781
  • Schweiz
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15009
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08025
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Madrid, Spanien, 28033
      • Málaga, Spanien, 29010
      • Sevilla, Spanien, 41071
      • Zaragoza, Spanien, 50009
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
      • Praha 2, Tjekkiet, 12808
  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53105
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumentation for histologisk eller cytologisk bekræftelse af østrogenreceptorpositiv (ER+) og HER2-negativ adenokarcinom i brystet skal være tilgængelig.
  • Kvinder (≥18 år) med metastatisk brystkræft, der ikke er modtagelige for helbredende behandling ved kirurgi eller strålebehandling.
  • Dokumentation af menopausal status: postmenopausale eller præmenopausale forsøgspersoner er berettigede.
  • Forsøgspersoner med knogledominant sygdom med mindst 2 skeletmetastaser identificeret ved baseline ved knoglescintigrafi og bekræftet ved CT/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Tilstedeværelse af metastaser i blødt væv (hud, subkutan, muskel, fedt, lymfeknuder) og/eller viscerale metastaser er tilladt.
  • Målbar eller ikke-målbar sygdom (men radiologisk evaluerbar) i henhold til Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 kriterier.
  • Forsøgspersoner skal have modtaget mindst én linje af hormonbehandling i metastaserende omgivelser
  • Forsøgspersoner, der er berettiget til yderligere standardbehandling endokrin behandling.
  • Forsøgspersoner, der er inkluderet i den aktuelle undersøgelse, skal starte behandling med det enkelte hormonmiddel enten inden for 15 dage før randomisering eller efter randomisering (før eller samtidig med den første injektion af Ra-223/placebo).
  • Forsøgspersoner må ikke have oplevet mere end to skelet-relaterede hændelser (SRE'er) før studiestart defineret som: Behov for ekstern strålebehandling (EBRT) i knogle, patologisk knoglebrud (eksklusive større traumer), rygmarvskompression og/eller ortopædkirurgisk operation. procedure. Emner uden tidligere SRE'er er ikke tilladt.
  • Forsøgspersoner skal være i behandling med bisphosphonat og denosumab. og skal have været i sådan behandling i mindst 1 måned før start af undersøgelsesbehandling.
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med inflammatorisk brystkræft.
  • Forsøgspersoner, der enten har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom eller anses af den behandlende investigator for at være passende kandidater til kemoterapi som nuværende behandling for metastatisk brystkræft, er udelukket. Kemoterapi administreret til adjuverende/neo-adjuverende sygdom er acceptabel.
  • Personer med kendt eller historie med hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom: forsøgspersoner med neurologiske symptomer skal gennemgå en kontrast CT-scanning eller MR af hjernen inden for 28 dage før randomisering for at udelukke aktiv hjernemetastase. Billeddannelse af centralnervesystemet (CNS) er ellers ikke påkrævet.
  • Kendt tilstedeværelse af osteonekrose i kæben.
  • Patienter med umiddelbart livstruende visceral sygdom, for hvem kemoterapi er den foretrukne behandlingsmulighed.
  • Lymfangitisk karcinomatose.
  • Patienter med ascites, der kræver paracentese inden for 2 uger før studiestart (underskrift af informeret samtykke) og under screeningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Radium 223 dichlorid
Deltagere behandlet med et enkelt hormonalt middel som baggrundsterapi fik 50 kBq/kg kropsvægt (55 kBq/kg efter implementering af National Institute of Standards and Technology [NIST] opdatering) af Radium 223 dichlorid intravenøst ​​i maksimalt 6 cyklusser med intervaller på 4 uger
Medicin: Radium-223 dichlorid (Xofigo, BAY88-8223)
Op til 6 cyklusser med radium-223 dichlorid 50 kBq/kg krop (55 kBq/kg efter implementering af National Institute of Standards and Technology [NIST] opdatering)
Andet: Baggrundshormonbehandling
Ordineret af PI og blev givet så længe patienten kan tåle behandling. Det skal ordineres i henhold til det lokale mærke i det deltagende land.
Placebo komparator: Placebo
Deltagere, der blev behandlet med et enkelt hormonalt middel som baggrundsterapi, modtog isotonisk saltvand (0,9 % natriumchloridopløsning til injektion) intravenøst ​​i maksimalt 6 cyklusser med intervaller på 4 uger
Medicin: Placebo (saltvand)
Op til 6 cyklusser med saltvandsinjektion
Andet: Baggrundshormonbehandling
Ordineret af PI og blev givet så længe patienten kan tåle behandling. Det skal ordineres i henhold til det lokale mærke i det deltagende land.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk skelethændelse fri overlevelse (SSE-FS)
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
Tid fra dato for randomisering til forekomst af en af ​​følgende, alt efter hvad der skete tidligere: 1) en SSE i undersøgelsen, som blev defineret som brugen af ​​ekstern strålebehandling (EBRT) til at lindre skeletsymptomer, forekomsten af ​​nye symptomatiske patologiske knoglefrakturer (vertebral eller nonvertebral), forekomsten af ​​rygmarvskompression, en tumorrelateret ortopædisk kirurgisk indgreb; eller 2) død af enhver årsag
Op til cirka 51 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
Tid fra randomisering til død uanset årsag
Op til cirka 51 måneder
Tid til at bruge opiat til kræftsmerter
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
Interval fra datoen for randomisering til datoen for opiatbrug
Op til cirka 51 måneder
Tid til smerteprogression
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
Tid fra randomisering til den første date en deltager (kun hos deltagere med baseline WPS ≤8) oplever smerteprogression baseret på værste smertescore (WPS) fra 0 til 10 og brug af smertestillende medicin. Smerteprogression er defineret som en stigning på 2 eller flere point i "Værste smerte på 24 timer"-score fra baseline observeret ved 2 på hinanden følgende evalueringer med ≥4 ugers mellemrum eller en stigning i smertebehandling (IPM) i forhold til baseline, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 51 måneder
Smerteforbedringsrate
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
Procentdelen af ​​deltagere (baseline WPS>=2) med bekræftet smerteforbedring på ethvert tidspunkt. Bekræftet smerteforbedring er defineret som et fald på 2 point i værste smertescore (WPS) fra baseline over 2 på hinanden følgende vurderingsperioder udført med mindst 4 ugers mellemrum
Op til cirka 51 måneder
Tid til cytotoksisk kemoterapi
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
Tid fra datoen for randomisering til datoen for den første cytotoksiske kemoterapi
Op til cirka 51 måneder
Radiologisk progressionsfri overlevelse (rPFS)
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
Tid fra datoen for randomisering til datoen for første radiologisk progression eller død (hvis døden indtræffer før progression)
Op til cirka 51 måneder
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 7 måneder
Enhver hændelse, der opstår eller forværres efter påbegyndelse af indgivelse af forsøgslægemiddel indtil 30 dage efter den sidste undersøgelsesmedicinindtagelse
Op til cirka 7 måneder
Antal deltagere med uønskede hændelser efter behandlingen, herunder yderligere maligniteter og kemoterapirelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen til slutningen af ​​undersøgelsen, vurderet op til ca. 44 måneder
Bivirkninger relateret til undersøgelseslægemidlet, alle forekomster af yderligere maligniteter, febril neutropeni og blødning hos forsøgspersoner, der modtager kemoterapi, knoglebrud og knoglerelaterede hændelser (uanset sværhedsgrad og forhold til undersøgelseslægemidlet) og nogle symptomer, der er nødvendige for karakterisering af et symptomatisk skelet begivenhed
Fra 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen til slutningen af ​​undersøgelsen, vurderet op til ca. 44 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16298
  • 2014-002113-39 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger