Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dichlorku radu-223 w porównaniu z placebo i leczeniem hormonalnym jako terapią podstawową u pacjentów z dominującym w kości HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2) ujemny receptor hormonalny z dodatnim przerzutowym rakiem piersi

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Bayer

Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba fazy II dichlorku radu-223 w porównaniu z placebo po podaniu pacjentom z rakiem piersi z ujemnym receptorem HER2 z przerzutami, z przerzutami do kości, leczonym leczeniem hormonalnym Terapia podstawowa

Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa dichlorku radu-223 u pacjentów z rakiem piersi z ujemnym receptorem 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2-ujemny) z przerzutami do kości, leczonych hormonalną terapią podstawową

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
99

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
  • Czechy
      • Ostrava, Czechy, 708 52
      • Praha 2, Czechy, 12808
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
      • Herlev, Dania, 2730
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
      • Tampere, Finlandia, FIN-33520
  • Francja
      • Angers Cedex, Francja, 49055
      • Saint Cloud, Francja, 92210
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15009
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
      • Madrid, Hiszpania, 28040
      • Madrid, Hiszpania, 28041
      • Madrid, Hiszpania, 28033
      • Málaga, Hiszpania, 29010
      • Sevilla, Hiszpania, 41071
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 7
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
      • Zerifin, Izrael, 7030000
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53105
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45147
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-027
      • Gdynia, Polska, 81-519
      • Warszawa, Polska, 02-781
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
      • Daegu, Republika Korei, 42601
      • Incheon, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
      • Seoul, Republika Korei, 05505
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-3180
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77230
  • Szwajcaria
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
      • Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być dostępna dokumentacja histologicznego lub cytologicznego potwierdzenia obecności receptora estrogenowego (ER+) i HER2-ujemnego gruczolakoraka piersi.
  • Kobiety (≥18 lat) z rakiem piersi z przerzutami, które nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.
  • Dokumentacja statusu menopauzalnego: kwalifikują się osoby po menopauzie lub przed menopauzą.
  • Pacjenci z chorobą dominującą w kościach z co najmniej 2 przerzutami do kośćca zidentyfikowanymi na początku badania za pomocą scyntygrafii kości i potwierdzonymi za pomocą tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego (MRI). Dopuszczalna jest obecność przerzutów w tkankach miękkich (skóra, tkanka podskórna, mięśnie, tłuszcz, węzły chłonne) i/lub przerzutów trzewnych.
  • Choroba mierzalna lub niemierzalna (ale możliwa do oceny radiologicznej) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1.
  • Pacjenci musieli otrzymać co najmniej jedną linię terapii hormonalnej z powodu przerzutów
  • Osoby kwalifikujące się do dalszego standardowego leczenia endokrynologicznego.
  • Pacjenci włączeni do obecnego badania muszą rozpocząć leczenie pojedynczym środkiem hormonalnym w ciągu 15 dni przed randomizacją lub po randomizacji (przed lub jednocześnie z pierwszym wstrzyknięciem Ra-223/placebo).
  • Uczestnicy musieli doświadczyć nie więcej niż dwóch zdarzeń związanych ze szkieletem (SRE) przed włączeniem do badania, zdefiniowanych jako: potrzeba radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) kości klatki piersiowej, patologiczne złamanie kości (z wyłączeniem poważnych urazów), ucisk rdzenia kręgowego i/lub operacja ortopedyczna procedura. Osoby bez wcześniejszych SRE są niedozwolone.
  • Pacjenci muszą być w trakcie terapii bisfosfonianami i denosumabem. i muszą być na takiej terapii przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zapalnym rakiem piersi.
  • Pacjenci, którzy albo otrzymali chemioterapię z powodu choroby z przerzutami, albo są uznani przez prowadzącego badanie za odpowiednich kandydatów do chemioterapii jako aktualnego leczenia raka piersi z przerzutami, są wykluczeni. Chemioterapia stosowana w przypadku choroby adiuwantowej/neoadiuwantowej jest dopuszczalna.
  • Osoby ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu lub chorobą opon mózgowo-rdzeniowych lub w wywiadzie: osoby z objawami neurologicznymi muszą przejść tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny mózgu z kontrastem w ciągu 28 dni przed randomizacją w celu wykluczenia aktywnych przerzutów do mózgu. Poza tym obrazowanie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) nie jest wymagane.
  • Znana obecność martwicy kości szczęki.
  • Pacjenci z bezpośrednio zagrażającą życiu chorobą narządów wewnętrznych, u których chemioterapia jest preferowaną opcją leczenia.
  • Carcinomatoza limfatyczna.
  • Pacjenci z wodobrzuszem wymagającym paracentezy w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania (podpisanie świadomej zgody) oraz w okresie przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dichlorek radu 223
Uczestnicy leczeni jednym środkiem hormonalnym jako terapią podstawową otrzymywali 50 kBq/kg masy ciała (55 kBq/kg po wdrożeniu aktualizacji NIST) dichlorku radu 223 dożylnie przez maksymalnie 6 cykli w odstępach 4 tygodnie
Lek: Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)
Do 6 cykli dichlorku radu-223 50kBq/kg ciała (55 kBq/kg po wdrożeniu aktualizacji NIST)
Inny: Terapia hormonalna w tle
Przepisany przez PI i był dostarczany tak długo, jak długo pacjent może tolerować leczenie. Musi być przepisany zgodnie z lokalną etykietą w kraju uczestniczącym.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy leczeni pojedynczym środkiem hormonalnym jako terapią podstawową otrzymywali izotoniczną sól fizjologiczną (0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań) dożylnie przez maksymalnie 6 cykli w odstępach 4 tygodni
Lek: Placebo (sól fizjologiczna)
Do 6 cykli wstrzykiwania soli fizjologicznej
Inny: Terapia hormonalna w tle
Przepisany przez PI i był dostarczany tak długo, jak długo pacjent może tolerować leczenie. Musi być przepisany zgodnie z lokalną etykietą w kraju uczestniczącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowe przeżycie bez zdarzeń szkieletowych (SSE-FS)
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
Czas od daty randomizacji do wystąpienia jednego z następujących zdarzeń, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej: 1) SSE w badaniu, które zdefiniowano jako zastosowanie radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) w celu złagodzenia objawów ze strony układu kostnego, pojawienie się nowych objawowych patologicznych złamań kości (kręgowych lub bezkręgowych), występowanie ucisku rdzenia kręgowego, ortopedyczna interwencja chirurgiczna związana z nowotworem; lub 2) śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Do około 51 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
Do około 51 miesięcy
Czas na stosowanie opiatów w leczeniu bólu nowotworowego
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
Odstęp czasu od daty randomizacji do daty użycia opiatów
Do około 51 miesięcy
Czas do progresji bólu
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
Czas od randomizacji do pierwszej randki, w którym uczestnicy (tylko uczestnicy z wyjściowym WPS ≤8) doświadczają progresji bólu w oparciu o punktację najgorszego bólu (WPS) w zakresie od 0 do 10 i stosowanie środków przeciwbólowych. Progresję bólu definiuje się jako wzrost o 2 lub więcej punktów w punktacji „najgorszego bólu w ciągu 24 godzin” w stosunku do wartości wyjściowej, obserwowany w 2 kolejnych ocenach w odstępie ≥ 4 tygodni lub wzrost skuteczności leczenia bólu (IPM) w odniesieniu do wartości wyjściowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do około 51 miesięcy
Wskaźnik poprawy bólu
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
Odsetek uczestników (wyjściowy WPS>=2) z potwierdzoną poprawą bólu w dowolnym punkcie czasowym. Potwierdzona poprawa bólu jest zdefiniowana jako 2-punktowe zmniejszenie najgorszego wyniku bólu (WPS) od wartości wyjściowej w 2 kolejnych okresach oceny przeprowadzonych w odstępie co najmniej 4 tygodni
Do około 51 miesięcy
Czas na chemioterapię cytotoksyczną
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej chemioterapii cytotoksycznej
Do około 51 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji radiologicznej (rPFS)
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej progresji radiologicznej lub zgonu (jeśli zgon nastąpił przed progresją)
Do około 51 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 7 miesięcy
Każde zdarzenie, które wystąpiło lub nasiliło się po rozpoczęciu podawania badanego leku do 30 dni po ostatnim przyjęciu badanego leku
Do około 7 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi po leczeniu, w tym dodatkowymi nowotworami złośliwymi i zdarzeniami niepożądanymi związanymi z chemioterapią
Ramy czasowe: Od 30 dni po ostatniej dawce badanego leku do końca badania, oceniany do około 44 miesięcy
AE związane z badanym lekiem, wszystkie wystąpienia dodatkowych nowotworów złośliwych, gorączki neutropenicznej i krwotoków u osób otrzymujących chemioterapię, złamania kości i zdarzenia związane z kośćmi (niezależnie od ciężkości i związku z badanym lekiem) oraz niektóre objawy potrzebne do scharakteryzowania objawowego zespołu kostnego wydarzenie
Od 30 dni po ostatniej dawce badanego leku do końca badania, oceniany do około 44 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16298
  • 2014-002113-39 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami