Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astmasymptomhåndtering gennem mindfulnesstræning

20. maj 2022 opdateret af: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Astma er en af ​​de fire mest almindelige voksne kroniske lidelser. At støtte astmapatienter i at forbedre deres astmakontrol og symptomer samt deres livskvalitet er vigtige mål i klinisk behandling. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​et bredt tilgængeligt mindfulness træningsprogram til at forbedre astmakontrol og symptomer og livskvalitet blandt patienter med astma, og undersøge sammenhængen mellem astmakontrol og en række faktorer, herunder hvor godt patienter opfatter deres respiratoriske symptomer .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Astma er en af ​​de fire mest almindelige voksne kroniske lidelser. Det påvirker 7,3 % (16,4 millioner) voksne i USA og koster 18 milliarder USD i direkte sundhedsudgifter og tabt produktivitet. Kontrol af symptomer og forbedring af patientens livskvalitet (QOL) er målene i astmabehandling og kræver, at patienterne nøjagtigt identificerer deres symptomer. Men den lave kongruens mellem patienternes symptomrapporter og deres lungefunktion fører til sygdomshåndteringsfejl. Den nøjagtighed, hvormed astmapatienter genkender deres symptomer, påvirkes af følelsesmæssige faktorer, og fordi høj negativ affektivitet er relateret til lav interoceptiv nøjagtighed og værre astmasymptomer og astma fysisk helbred, menes den hyppige psykiske lidelse, der er udbredt blandt astmatikere, at resultere i vanskeligheder med at skelne. symptomer på stress/lidelser fra astma. Mindfulnesstræning lærer folk at genkende og skelne mellem oplevelseskomponenterne (tanker, følelser, fornemmelser/symptomer) og er forbundet med øget perceptuel nøjagtighed af respirationsmodstand og reduceret affektiv negativitet. Det har således potentialet til at forbedre patientens skelnen mellem astmasymptomer og stress/lidelse, hvilket resulterer i forbedret astmahåndtering, kontrol og QOL. Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) (N=84) af et bredt tilgængeligt mindfulness træningsprogram (Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)) for at udforske denne hypotese hos voksne med mild, moderat eller svær vedvarende astma. Intent to treat-analyser, der sammenlignede MBSR med et aktivt kontrolprogram, viste klinisk signifikante forbedringer i den samlede QOL (p=0,01), såvel som vigtige forbedringer i astmasymptomer (p=0,009), reduceret brug af astmamedicin (p=0,001), angst (p=0,05), oplevet stress (p=0,01) og mindfulness (p=0,01). Der blev også fundet lovende forbedringer i procentdelen af ​​patienter med velkontrolleret astma. Alle forbedringer blev opretholdt 10 måneder efter intervention. Udbredt anvendelse af denne lovende supplerende intervention vil kræve skarpere beviser vedrørende astmakontrol og symptomer. Det primære mål er at teste MBSR mod en aktiv kontrol af de vigtigste kliniske resultater af astmakontrol og symptomer ved hjælp af guldstandardmål med 256 voksne med mild, moderat eller svær astma. Og for at evaluere programmets effekt på astma QOL, lungefunktion, omkostningseffektivitet og den medierende effekt af respiratorisk interoceptiv nøjagtighed på astmakontrol, QOL og medicinbrug. Vurderinger er ved baseline, 6-, 12- og 18-måneders opfølgning. MBSR er tilgængeligt på landsplan og dækket af mange tredjepartsbetalere. Hvis der findes vedvarende og troværdige forbedringer i astmakontrol og symptomer, kan MBSR være et nyttigt supplement til traditionel medicinsk behandling og ville have potentialet til at forbedre livet for mennesker med astma. Ved at undersøge de medierende effekter af psykosociale variabler på astmakontrol, genererer undersøgelsen også ny viden om mekanismer for forandring og vedligeholdelse i sind-krop og adfærdsprogrammer i medicin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
233

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Dokumenteret astmadiagnose fra en læge i mere end 12 måneder, der inkluderer en objektiv indikator for bronkial hyperresponsivitet (positiv metacholin challenge-test eller > 12 % forbedring i forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) eller forceret vital kapacitet (FVC) som svar på bronkodilatator);
  • Opfylder kriterierne for mild, moderat eller svær astma
  • Behandling med inhalerede kortikosteroider i mindst 12 uger med stabil dosering i mere end 4 uger;
  • Kunne læse og forstå engelsk og gennemføre informeret samtykkeproces og studere dataindsamlingsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel ryger eller mere end 10 pakke-års rygehistorie
  • Diagnose af astma af intermitterende sværhedsgrad
  • Andre lungesygdomme udover astma
  • Kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft;
  • Modtager i øjeblikket behandling for symptomatisk hjerte-kar-sygdom inden for de seneste 6 måneder
  • Aktuel eller nylig (inden for de seneste 3 måneder) alvorlig forværring af astma, der kræver hospitalsindlæggelse eller orale glukokortikoider;
  • I øjeblikket gravid
  • Større psykiatriske lidelser eller psykiatrisk indlæggelse inden for de sidste 2 år;
  • Har tidligere taget MBSR-programmet og/eller praktiserer i øjeblikket meditation eller yoga på regelmæssig basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness baseret stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-programmet består af 8 ugentlige klasser plus en heldagsklasse for at træne deltagerne i mindfulness og dets anvendelse, herunder håndtering af udfordringer, der opstår som følge af kroniske sygdomme og livsstress.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR)
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-programmet består af 8 ugentlige klasser plus en heldagsklasse for at træne deltagerne i mindfulness og dets anvendelse, herunder håndtering af udfordringer, der opstår som følge af kroniske sygdomme og livsstress.
Aktiv komparator: Healthy Living Course (HLC)
Healthy Living Course (HLC) består af 8 ugentlige klasser plus en heldagstime, der giver foredrag og diskussioner om sundhedsrelaterede emner. Formålet med HLC er at matche MBSR for tid, opmærksomhed og gruppestøtte
Adfærdsmæssigt: Healthy Living Course (HLC)
Healthy Living Course (HLC) består af 8 ugentlige klasser plus en heldagstime, der giver foredrag og diskussioner om sundhedsrelaterede emner. Formålet med HLC er at matche MBSR for tid, opmærksomhed og gruppestøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i astmakontrol ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Astmakontrol vil blive vurderet ved hjælp af Asthma Control Questionnaire (ACQ). ACQ er et valideret mål med 7 elementer, der vurderer de 5 astmasymptomer, der anses for de vigtigste og mest brugt af klinikere til evaluering af astmakontrol, sammen med brug af korttidsvirkende beta-agonist og FEV1 procent forudsagt. Patienter husker deres symptomer og korttidsvirkende beta-agonistbrug i den foregående uge; FEV1 opnås fra spirometri. Alle syv spørgsmål scores på en 7-trins skala (0=god kontrol, 6=dårlig kontrol), og den samlede score (interval 0-6) er gennemsnittet af de syv svar. Lavere score indikerer bedre resultat. Minimum = 0, maksimum = 6. Ændringer på 0,5 eller mere i scoren betragtes som vigtige forskelle.
Baseline og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i astma-relateret livskvalitet ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Astma-relateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af astma-relateret QoL (AQoL) mål. AQoL har 30 punkter, der vurderer svækkelse i 4 funktionsområder, der har vist sig at være vigtige for QoL for voksne patienter med astma (aktivitetsbegrænsninger, astmasymptomer , følelsesmæssig funktion og miljøeksponering). Samlet QoL er beregnet ud fra gennemsnitsscore på de 4 domæner. Punkter vurderer, i hvilken grad vigtige aktiviteter har været begrænset af astma i løbet af de sidste 2 uger på en 7-trins skala (1= maksimal funktionsnedsættelse, 7= ingen svækkelse). Vist at være valid, pålidelig og tilstrækkelig følsom over for ændringer i astmasymptomer til at fange virkningerne af en intervention i et klinisk forsøg. Højere score = bedre resultat, minimumscore = 30, maksimumscore 210. Ændringer i score på 0,5 eller derover repræsenterer en klinisk meningsfuld forbedring i QoL.
Baseline og 18 måneder
Ændring fra baseline i respiratorisk interoceptiv nøjagtighed efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Respiratorisk interoceptiv nøjagtighed vil blive målt ved hjælp af Breath Perception Discrimination Test (BPDT). BPDT måler evnen til at detektere små ændringer i resistiv belastning. Denne test vil blive udført i det lungediagnostiske laboratorium på hvert sted. I løbet af testperioden vil præsentationen af ​​modstanden blive annonceret ved begyndelsen af ​​en ny inspiration for varigheden af ​​en hel åndedrætscyklus. Ved afslutningen af ​​åndedrætscyklussen holder deltagerne en pause i 5 normale vejrtrækninger, hvorefter den næste modstand i blokken præsenteres. Testen vil blive opdelt i 6 blokke, hvor der er en tilfældig præsentation af hver modstand, således at deltagerne udfører 30 vurderinger (6 for hver tilstand) i løbet af testen. Højere score er bedre resultat, lavere score er dårligere resultat. Laveste score er nul procent, højeste score er 100 % Tid til at gennemføre: 30 minutter.
Baseline og 18 måneder
Ændring fra baseline i procent forudsagt ekspiratorisk volumen ved 18 måneder.
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Lungefunktionen vil blive vurderet via spirometri. Spirometri vurderer niveauet af luftstrømsbegrænsning i henhold til det forcerede ekspiratoriske volumen på 1 sekund (FEV1). Måleenheden er ikke en score på en skala, men snarere "procent forudsagt udåndingsvolumen" for at vurdere luftstrømsbegrænsning. Måling vil blive udført på stedet Pulmonary Diagnostic Laboratories i henhold til American Thoracic Societys retningslinjer før og efter inhalation af bronkodilatator. Dette inkluderer at instruere deltagerne i ikke at tage en bronkodilatator mindst 4 timer før deres spirometri og at vurdere lungefunktionen både før og derefter 30 minutter efter bronkodilatator for at vurdere den bedste lungefunktion og respons på bronkodilatatorbehandling. Højere score betyder bedre resultat.
Baseline og 18 måneder
Pris pr. ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 18 måneder
Dette resultat er Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER). ICER estimerer, hvor meget MBSR-interventionen koster, i forhold til HLC-interventionen, for at forbedre resultatmålet med 1 enhed. ICER beregnes ved at dividere de trinvise omkostninger med det trinvise resultat. De inkrementelle omkostninger er forskellen i de samlede omkostninger (summen af ​​programomkostninger og sundhedsomkostninger over 18 måneder, i amerikanske dollars) mellem MBSR- og HLC-grupperne. Det inkrementelle resultat er forskellen mellem grupperne i det valgte mål for helbredsudfald efter 18 måneder (her gennemsnitlig astma-relateret QoL (AQoL) spørgeskemascore).
18 måneder
Omkostninger i ændring af procent forudsagt FEV
Tidsramme: 18 måneder
Dette resultat er Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER). ICER estimerer, hvor meget MBSR-interventionen koster, i forhold til HL-interventionen, for at forbedre resultatmålet med 1 enhed. ICER beregnes ved at dividere de trinvise omkostninger med det trinvise resultat. De trinvise omkostninger er forskellen i de samlede omkostninger (summen af ​​programomkostninger og sundhedsomkostninger over 18 måneder, i amerikanske dollars) mellem MBSR- og HLC-grupperne. Det inkrementelle udfald er forskellen mellem grupperne efter 18 måneder i det valgte mål for sundhedsudfald (her gennemsnitlig forudsagt FEV1-score). Dette er ikke en skala.
18 måneder
Omkostninger ved ændring af astmakontrol
Tidsramme: 18 måneder
Dette resultat er Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER). ICER estimerer, hvor meget MBSR-interventionen koster, i forhold til HL-interventionen, for at forbedre resultatmålet med 1 enhed. ICER beregnes ved at dividere de trinvise omkostninger med det trinvise resultat. De trinvise omkostninger er forskellen i de samlede omkostninger (summen af ​​programomkostninger og sundhedsomkostninger over 18 måneder, i amerikanske dollars) mellem MBSR- og HLC-grupperne. Det inkrementelle udfald er forskellen mellem grupperne i det valgte mål for helbredsudfald 18 måneder (her gennemsnitlig astmakontrolscore). Dette er ikke en skala.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Miriam Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Carmody, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H00006718
  • R01AT008393 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger