Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie objawami astmy poprzez trening uważności

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Astma jest jedną z czterech najczęstszych chorób przewlekłych dorosłych. Wspieranie chorych na astmę w poprawie kontroli i objawów astmy oraz jakości życia to ważne cele postępowania klinicznego. To badanie przetestuje wpływ szeroko dostępnego programu treningu uważności na poprawę kontroli i objawów astmy oraz jakości życia wśród pacjentów z astmą, a także zbada związek między kontrolą astmy a wieloma czynnikami, w tym tym, jak dobrze pacjenci postrzegają objawy ze strony układu oddechowego .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Astma jest jedną z czterech najczęstszych chorób przewlekłych dorosłych. Dotyka 7,3% (16,4 miliona) dorosłych Amerykanów i kosztuje 18 miliardów dolarów bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej i utraconej produktywności. Kontrola objawów i poprawa jakości życia pacjenta (QOL) są celami leczenia astmy i wymagają od pacjentów dokładnej identyfikacji objawów. Jednak niska zgodność między zgłaszanymi przez pacjentów objawami a czynnością płuc prowadzi do błędów w leczeniu choroby. Dokładność, z jaką pacjenci z astmą rozpoznają swoje objawy, zależy od czynników emocjonalnych, a ponieważ wysoka negatywna afektywność jest związana z niską dokładnością interoceptywną i gorszymi objawami astmy oraz zdrowiem fizycznym astmy, uważa się, że częsty stres psychiczny występujący wśród astmatyków powoduje trudności w rozróżnieniu objawy stresu/dyspresji od objawów astmy. Trening uważności uczy ludzi rozpoznawania i rozróżniania składników doświadczenia (myśli, uczucia, doznania/symptomy) i wiąże się ze zwiększoną dokładnością percepcyjną oporu oddechowego i zmniejszoną negatywnością afektywną. W ten sposób ma potencjał poprawy rozróżniania przez pacjenta objawów astmy od stresu/dyspresji, co skutkuje poprawą leczenia, kontroli i jakości życia w astmie. Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) (N=84) szeroko dostępnego programu treningu uważności (Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)) w celu zbadania tej hipotezy u dorosłych z łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką uporczywą astmą. Analizy zamiaru leczenia porównujące MBSR z aktywnym programem kontrolnym wykazały klinicznie istotną poprawę ogólnej jakości życia (p=0,01), jak również istotną poprawę objawów astmy (p=0,009), zmniejszone stosowanie leków ratujących życie w astmie (p=0,001), niepokój (p=0,05), odczuwany stres (p=0,01) i uważność (p=0,01). Stwierdzono również obiecującą poprawę odsetka pacjentów z dobrze kontrolowaną astmą. Wszystkie ulepszenia utrzymywały się 10 miesięcy po interwencji. Powszechne przyjęcie tej obiecującej interwencji uzupełniającej będzie wymagało ostrzejszych dowodów dotyczących kontroli astmy i objawów. Głównym celem jest przetestowanie MBSR w porównaniu z aktywną kontrolą kluczowych wyników klinicznych kontroli astmy i objawów przy użyciu złotych standardów z 256 dorosłymi z łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką astmą. Oraz ocenić wpływ programu na QOL astmy, czynność płuc, opłacalność i pośredniczący wpływ dokładności interoceptywnej oddechu na kontrolę astmy, QOL i stosowanie leków. Oceny przeprowadza się na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji. MBSR jest dostępny w całym kraju i objęty przez wielu zewnętrznych płatników. Jeśli zostanie stwierdzona trwała i wiarygodna poprawa kontroli astmy i objawów, MBSR może być użytecznym dodatkiem do tradycyjnego leczenia i może potencjalnie poprawić życie osób chorych na astmę. Badając pośredniczący wpływ zmiennych psychospołecznych na kontrolę astmy, badanie generuje również nową wiedzę na temat mechanizmów zmian i utrzymania w programach umysł-ciało i behawioralnych w medycynie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
233

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Udokumentowane rozpoznanie astmy przez lekarza trwające dłużej niż 12 miesięcy, obejmujące obiektywny wskaźnik nadreaktywności oskrzeli (dodatni test prowokacyjny z metacholiną lub > 12% poprawa natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) lub natężonej pojemności życiowej (FVC) w odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela);
  • Spełnia kryteria łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej astmy
  • Leczenie kortykosteroidami wziewnymi przez co najmniej 12 tygodni ze stabilnym dawkowaniem przez ponad 4 tygodnie;
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski oraz ukończyć proces świadomej zgody i zapoznać się z procedurami gromadzenia danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz lub ponad 10-letnia historia palenia
  • Rozpoznanie astmy o nasileniu przerywanym
  • Inne choroby płuc oprócz astmy
  • Rak, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry;
  • Obecnie leczony z powodu objawowej choroby sercowo-naczyniowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) ciężkie zaostrzenie astmy wymagające hospitalizacji lub doustnych glikokortykosteroidów;
  • Obecnie w ciąży
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Brał udział w programie MBSR w przeszłości i/lub obecnie regularnie praktykuje medytację lub jogę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) składa się z 8 tygodniowych zajęć oraz zajęć całodziennych, podczas których uczestnicy szkolą się w zakresie uważności i jej zastosowania, w tym radzenia sobie z wyzwaniami wynikającymi z chorób przewlekłych i stresów życiowych.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) składa się z 8 tygodniowych zajęć oraz zajęć całodziennych, podczas których uczestnicy szkolą się w zakresie uważności i jej zastosowania, w tym radzenia sobie z wyzwaniami wynikającymi z chorób przewlekłych i stresów życiowych.
Aktywny komparator: Kurs zdrowego trybu życia (HLC)
Kurs zdrowego trybu życia (HLC) składa się z 8 tygodniowych zajęć oraz zajęć całodniowych obejmujących wykłady i dyskusje na tematy związane ze zdrowiem. Celem KŁS jest dopasowanie MBSR pod względem czasu, uwagi i wsparcia grupy
Behawioralne: Kurs zdrowego trybu życia (HLC)
Kurs zdrowego trybu życia (HLC) składa się z 8 tygodniowych zajęć oraz zajęć całodniowych obejmujących wykłady i dyskusje na tematy związane ze zdrowiem. Celem KŁS jest dopasowanie MBSR pod względem czasu, uwagi i wsparcia grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli astmy w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Kontrola astmy zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza kontroli astmy (ACQ). ACQ to 7-punktowa, zwalidowana miara, która ocenia 5 objawów astmy uważanych za najważniejsze i najczęściej stosowanych przez klinicystów do oceny kontroli astmy, wraz ze stosowaniem krótko działającego beta-mimetyku i przewidywanym procentem FEV1. Pacjenci przypominają sobie objawy i stosowanie krótko działającego beta-agonisty w ciągu poprzedniego tygodnia; FEV1 uzyskuje się ze spirometrii. Wszystkie siedem pytań ocenia się na 7-punktowej skali (0 = dobra kontrola, 6 = zła kontrola), a ogólny wynik (zakres 0-6) jest średnią z siedmiu odpowiedzi. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Minimum = 0, Maksimum = 6. Zmiany o 0,5 lub większe w wyniku są uważane za istotne różnice.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej z astmą od wartości wyjściowej po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Jakość życia związana z astmą będzie oceniana za pomocą pomiaru QoL związanego z astmą (AQoL). AQoL składa się z 30 pozycji oceniających upośledzenie w 4 obszarach funkcji, które okazały się ważne dla jakości życia dorosłych pacjentów z astmą (ograniczenia aktywności, objawy astmy , funkcje emocjonalne i ekspozycja środowiskowa). Ogólna QoL jest obliczana poprzez uśrednienie wyników w 4 domenach. Pozycje oceniają stopień, w jakim ważne czynności zostały ograniczone przez astmę w ciągu ostatnich 2 tygodni na 7-punktowej skali (1 = maksymalne upośledzenie, 7 = brak upośledzenia). Wykazano, że jest ważny, rzetelny i wystarczająco czuły na zmiany objawów astmy, aby uchwycić skutki interwencji w badaniu klinicznym. Wyższe wyniki = lepszy wynik, minimalny wynik = 30, maksymalny wynik 210. Zmiany w wynikach 0,5 lub powyżej reprezentują klinicznie znaczącą poprawę QoL.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana względem wartości początkowej dokładności interoceptywnej oddechu po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Dokładność interocepcji oddechowej zostanie zmierzona za pomocą Testu Dyskryminacji Percepcji Oddechu (BPDT). BPDT mierzy zdolność wykrywania niewielkich zmian obciążenia rezystancyjnego. Badanie to zostanie wykonane w Laboratorium Diagnostyki Pulmonologicznej w każdym ośrodku. W okresie testowym prezentacja rezystora zostanie ogłoszona na początku nowego wdechu na czas jednego pełnego cyklu oddechowego. Na zakończenie cyklu oddechowego uczestnicy robią pauzę na 5 normalnych oddechów, po czym prezentowany jest kolejny opornik w bloku. Test zostanie podzielony na 6 bloków, podczas których nastąpi losowa prezentacja każdego rezystora, tak aby uczestnicy dokonywali 30 ocen (po 6 dla każdego warunku) w trakcie testu. Wyższy wynik to lepszy wynik, niższy wynik to gorszy wynik. Najniższy wynik to zero procent, najwyższy wynik to 100%. Czas na ukończenie: 30 minut.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w procentach przewidywanej objętości wydechowej po 18 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Spirometria ocenia stopień ograniczenia przepływu powietrza w zależności od natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1). Jednostką miary nie jest wynik na skali, ale raczej „procent przewidywanej objętości wydechowej” do oceny ograniczenia przepływu powietrza. Pomiar zostanie wykonany w ośrodku Pulmonary Diagnostic Laboratories zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society przed i po inhalacji leku rozszerzającego oskrzela. Obejmuje to poinstruowanie uczestników, aby nie przyjmowali leku rozszerzającego oskrzela co najmniej 4 godziny przed spirometrią oraz ocenę czynności płuc zarówno przed, jak i 30 minut po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, aby ocenić najlepszą czynność płuc i reakcję na leczenie lekiem rozszerzającym oskrzela. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Koszt zmiany jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ten wynik to przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER). ICER szacuje, ile kosztuje interwencja MBSR w stosunku do interwencji KŁS, aby poprawić miarę wyniku o 1 jednostkę. ICER oblicza się, dzieląc koszt przyrostowy przez wynik przyrostowy. Koszt przyrostowy to różnica w kosztach całkowitych (suma kosztów programu i kosztów opieki zdrowotnej w ciągu 18 miesięcy, w dolarach amerykańskich) między grupami MBSR i KŁS. Wynik przyrostowy to różnica między grupami w wybranym pomiarze wyniku zdrowotnego po 18 miesiącach (tutaj średnie wyniki kwestionariusza QoL związanego z astmą (AQoL)).
18 miesięcy
Koszt zmiany procentowej przewidywanej wartości FEV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ten wynik to przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER). ICER szacuje, ile kosztuje interwencja MBSR w stosunku do interwencji HL, aby poprawić miarę wyniku o 1 jednostkę. ICER oblicza się, dzieląc koszt przyrostowy przez wynik przyrostowy. Koszt przyrostowy to różnica w kosztach całkowitych (suma kosztów programu i kosztów opieki zdrowotnej w ciągu 18 miesięcy, w dolarach amerykańskich) między grupami MBSR i KŁS. Przyrostowy wynik to różnica między grupami w wieku 18 miesięcy w wybranej mierze wyniku zdrowotnego (tutaj średnie przewidywane wyniki FEV1). To nie jest skala.
18 miesięcy
Koszt zmiany kontroli astmy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ten wynik to przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER). ICER szacuje, ile kosztuje interwencja MBSR w stosunku do interwencji HL, aby poprawić miarę wyniku o 1 jednostkę. ICER oblicza się, dzieląc koszt przyrostowy przez wynik przyrostowy. Koszt przyrostowy to różnica w kosztach całkowitych (suma kosztów programu i kosztów opieki zdrowotnej w ciągu 18 miesięcy, w dolarach amerykańskich) między grupami MBSR i KŁS. Wynik przyrostowy jest różnicą między grupami w wybranym pomiarze wyniku zdrowotnego 18 miesięcy (tutaj średni wynik kontroli astmy). To nie jest skala.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Miriam Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James Carmody, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H00006718
  • R01AT008393 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami