Sikkerhed og immunogenicitet af frysetørret rabiesvaccine (MRC-5-celle) hos kinesiske mennesker

Inklusionskriterier:

• 10-60 år gamle raske mennesker med normal intelligens
• Indhent informeret samtykke fra deltagerne eller deres værger og underskrevet informeret samtykke
• Deltagerne eller deres værger kan overholde kravene i ordningen for kliniske forsøg
• Den aksillære temperatur er 37,0 ℃ eller mindre

Ekskluderingskriterier:

• deltagere, der vaccinerede med rabiesvaccine før
• deltagere, der brugte passive immuniseringsmidler mod rabies
• deltagere, der var mistænkte eller har en historie med skade, som er såret af varmblodede pattedyr
• Kvinde, der var gravid eller i diegivningsperioden, eller som har planer om gravide i det kliniske forsøg.
• deltagere, der har allergihistorie, især dem, der er allergiske over for neomycin eller nogensinde har haft alvorlige bivirkninger, såsom allergier, nældefeber, åndedrætsbesvær, angioneurotisk ødem eller mavesmerter og så videre.
• deltagere, der var blevet diagnosticeret eller mistænkt for at have immundefekt eller autoimmune sygdomme eller har immunsystemforstyrrelser.
• deltagere, der har fået foretaget thyreoideektomi eller er blevet behandlet på grund af skjoldbruskkirtelsygdom inden for det seneste år.
• deltagere, som havde unormal koagulation, som er diagnosticeret af lægen (såsom mangel på koagulationsfaktor, koagulationsforstyrrelser, blodpladeabnormiteter), eller som havde koagulopati.
• Deltagere, der har haft epilepsi, anfald eller kramper, eller familiehistorie med psykisk sygdom.
• Deltagere, der er aspleni, eller funktionel aspleni, og aspleni eller milt resektion under nogen omstændigheder.
• Deltagere, der har haft immunsuppressiv behandling, cytotoksisk behandling, inhaleret kortikosteroider inden for de seneste seks måneder. (Det inkluderer ikke kortikosteroid spraybehandling af allergisk rhinitis, overfladebehandling med kortikosteroider på grund af akut ukompliceret dermatitis)
• Deltagere, der havde modtaget blodprodukter inden for de sidste 3 måneder
• Deltagere, der havde modtaget andet forsøgslægemiddel inden for den sidste måned.
• Deltagere, der havde modtaget levende svækket vaccine 14 dage før det kliniske forsøg.
• Deltagere, der havde modtaget underenhedsvacciner og inaktiverede vacciner 7 dage før det kliniske forsøg.
• Deltagere, der var i forebyggelse eller behandling af antituberkulose.
• Deltagere, der havde feber 3 dage før de modtog vaccinen.( Axillær temperatur er over 38 ℃)
• Deltagere, der led af svær kronisk.( Såsom Downs syndrom, diabetes, seglcelleanæmi eller neurologisk lidelse, Guillain-Barre syndrom);
• Deltagere, der blev diagnosticeret eller mistænkt for at lide af en eller anden sygdom, såsom luftvejssygdomme, akut infektion, kronisk af aktivt stadium, hjerte-kar-sygdom, svær hypertension, hudsygdom, eller moderen eller hendes børn var HIV-smittet, udover deltagerne var under behandlingsperioden for ondartede tumorer.
• Ifølge forskerne er der andre faktorer, som ikke egner sig til, at deltagerne kan deltage i det kliniske forsøg.