Sicherheit und Immunogenität von gefriergetrocknetem Tollwutimpfstoff (MRC-5-Zelle) bei chinesischen Menschen

Einschlusskriterien:

• 10-60 Jahre alte gesunde Menschen mit normaler Intelligenz
• Holen Sie die Einverständniserklärung der Teilnehmer oder ihrer Erziehungsberechtigten und eine unterschriebene Einverständniserklärung ein
• Die Teilnehmer oder ihre Erziehungsberechtigten können die Anforderungen des klinischen Studienplans erfüllen
• Die Achseltemperatur beträgt 37,0 ℃ oder weniger

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die zuvor mit Tollwutimpfstoff geimpft wurden
• Teilnehmer, die passive Impfmittel gegen Tollwut verwendet haben
• Teilnehmer, die verdächtigt wurden oder eine Vorgeschichte von Verletzungen haben, die von warmblütigen Säugetieren verletzt wurden
• Frauen, die schwanger waren oder sich in der Stillzeit befanden oder eine Schwangerschaft in der klinischen Studie geplant haben.
• Teilnehmer mit Allergien in der Vorgeschichte, insbesondere solche, die gegen Neomycin allergisch sind oder jemals schwerwiegende Nebenwirkungen hatten, wie Allergien, Nesselsucht, Atembeschwerden, angioneurotisches Ödem oder Bauchschmerzen und so weiter.
• Teilnehmer, bei denen eine Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung diagnostiziert oder vermutet wurde oder bei denen Störungen des Immunsystems vorliegen.
• Teilnehmer, die eine Thyreoidektomie in der Vorgeschichte hatten oder im vergangenen Jahr wegen einer Schilddrüsenerkrankung behandelt wurden.
• Teilnehmer mit anormaler Gerinnung, die vom Arzt diagnostiziert wurde (z. B. Gerinnungsfaktormangel, Gerinnungsstörungen, Blutplättchenanomalien) oder die eine Koagulopathie hatten.
• Teilnehmer, die an Epilepsie, Krampfanfällen oder Krämpfen in der Vorgeschichte oder an psychischen Erkrankungen in der Familie litten.
• Teilnehmer, die unter keinen Umständen Asplenie oder funktionelle Asplenie und Asplenie oder Milzresektion haben.
• Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten eine immunsuppressive Therapie, eine zytotoxische Therapie oder inhalative Kortikosteroide erhalten hatten. (Kortikosteroid-Spraybehandlung bei allergischer Rhinitis, Oberflächenbehandlung mit Kortikosteroiden wegen akuter unkomplizierter Dermatitis sind nicht enthalten)
• Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten Blutprodukte erhalten hatten
• Teilnehmer, die im letzten Monat ein anderes Prüfpräparat erhalten hatten.
• Teilnehmer, die 14 Tage vor der klinischen Studie attenuierten Lebendimpfstoff erhalten hatten.
• Teilnehmer, die 7 Tage vor der klinischen Studie Subunit-Impfstoffe und inaktivierte Impfstoffe erhalten hatten.
• Teilnehmer, bei denen Antituberkulose vorgebeugt oder behandelt wurde.
• Teilnehmer, die 3 Tage vor Erhalt des Impfstoffs Fieber hatten.( Achseltemperatur liegt über 38℃)
• Teilnehmer, die an schwerer chronischer Erkrankung litten.( wie Down-Syndrom, Diabetes, Sichelzellenanämie oder neurologische Störung, Guillain-Barre-Syndrom);
• Teilnehmer, bei denen eine Krankheit diagnostiziert oder vermutet wurde, wie z. B. Atemwegserkrankungen, akute Infektion, chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwerer Bluthochdruck, Hautkrankheiten oder die Mutter oder ihre Kinder waren HIV-infiziert, außer den Teilnehmern während der Behandlungsdauer von bösartigen Tumoren,.
• Laut den Forschern gibt es andere Faktoren, die für die Teilnahme an der klinischen Studie nicht geeignet sind.