Sicurezza e immunogenicità del vaccino contro la rabbia liofilizzato (cellule MRC-5) negli esseri umani cinesi

Criterio di inclusione:

• 10-60 anni persone sane con intelligenza normale
• Ottenere il consenso informato dai partecipanti o dai loro tutori e il consenso informato firmato
• I partecipanti o i loro tutori possono soddisfare i requisiti del programma di sperimentazione clinica
• La temperatura ascellare è di 37,0 ℃ o inferiore

Criteri di esclusione:

• partecipanti che hanno vaccinato con il vaccino contro la rabbia prima
• partecipanti che hanno utilizzato agenti di immunizzazione passiva anti-rabbia
• partecipanti che erano sospetti o con una storia di lesioni che sono state ferite da mammiferi a sangue caldo
• Donne che erano incinte, o nel periodo dell'allattamento, o che hanno piani di gravidanza nella sperimentazione clinica.
• partecipanti che hanno una storia di allergia, in particolare quelli che sono allergici alla neomicina, o hanno mai avuto gravi reazioni avverse, come allergie, orticaria, difficoltà respiratorie, edema angioneurotico o dolore addominale e così via.
• partecipanti a cui era stata diagnosticata o sospettata un'immunodeficienza o malattie autoimmuni o con disturbi del sistema immunitario.
• partecipanti che hanno una storia di tiroidectomia o che sono stati trattati a causa di malattie della tiroide nell'ultimo anno.
• partecipanti che avevano una coagulazione anormale diagnosticata dal medico (come carenza di fattori di coagulazione, disturbi della coagulazione, anomalie piastriniche) o che avevano coagulopatia.
• - Partecipanti che avevano una storia di epilessia, convulsioni o convulsioni o storia familiare di malattia mentale.
• - Partecipanti con asplenia o asplenia funzionale e asplenia o resezione splenica in qualsiasi circostanza.
• Partecipanti sottoposti a terapia immunosoppressiva, terapia citotossica, corticosteroidi inalatori negli ultimi sei mesi. (Non include il trattamento spray con corticosteroidi della rinite allergica, il trattamento superficiale con corticosteroidi a causa della dermatite acuta non complicata)
• Partecipanti che avevano ricevuto emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi
• - Partecipanti che avevano ricevuto altri farmaci sperimentali nell'ultimo mese.
• - Partecipanti che avevano ricevuto il vaccino vivo attenuato 14 giorni prima della sperimentazione clinica.
• - Partecipanti che avevano ricevuto vaccini a subunità e vaccini inattivati ​​7 giorni prima della sperimentazione clinica.
• Partecipanti che stavano ricevendo la prevenzione o il trattamento dell'antitubercolosi.
• Partecipanti che avevano la febbre 3 giorni prima di ricevere il vaccino.( La temperatura ascellare è superiore a 38 ℃)
• Partecipanti che soffrivano di grave cronico.( Come sindrome di Down, diabete, anemia falciforme o disturbo neurologico, sindrome di Guillain-Barré);
• I partecipanti a cui è stata diagnosticata o sospettata di essere affetti da qualche malattia, come malattie respiratorie, infezioni acute, croniche dello stadio attivo ， malattie cardiovascolari, ipertensione grave, malattie della pelle o la madre o i suoi figli erano infetti da HIV, inoltre i partecipanti erano durante il periodo di trattamento dei tumori maligni,.
• Secondo i ricercatori, ci sono altri fattori che non sono adatti per i partecipanti a partecipare alla sperimentazione clinica.