Effektiviteten af ​​Imiquimod Topical Cream i tidligt stadium af kutan T-cellelymfom (CTCL)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 år.
2. Villig og i stand til at give informeret samtykke
3. Diagnose af Mycosis Fungoides I tilfælde med tvetydige histologiske træk kan diagnosen bekræftes ved brug af klonal T-celle-gamma-gen-omlejring, som påvist ved PCR-amplifikation og primersæt, der er specifikke for T-celle-receptor-gamma-kæde-gener.
4. Forsøgspersoner skal have mindst én mållæsion
5. Forsøgspersonerne vil være i stand til at overholde undersøgelsesinstruktionerne, anvende undersøgelsesmedicinen som anvist og deltage i alle besøg.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest før randomisering og skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode (abstinens, kondomer, hormonbehandling, barrieremetoder) under undersøgelsen.
7. Patienter skal ellers være raske med en ECOG Performance-status på 0 eller 1.
8. Patienten må ikke have haft topikal (2 uger) eller systemisk behandling (4 uger), strålebehandling (4 uger) eller fototerapi (4 uger) for Mycosis Fungoides inden for det angivne antal uger før behandlingsstart.
9. Kvalificerede patienter vil være dem, hvor topikale kortikosteroider ville være en foretrukken behandling og omfatter patienter, der er nyligt diagnosticeret med sygdom i stadie IA, IB eller IIA, eller de patienter, der i øjeblikket er stabile i behandling, hos hvem topikale kortikosteroider er blevet tilføjet til kuren for nylig (dvs. tilbagevendende eller resistente læsioner, der ikke i øjeblikket behandles med topikale kortikosteroider)

Ekskluderingskriterier:

For at være berettiget til optagelse i denne undersøgelse må forsøgspersonerne ikke opfylde nogen af ​​følgende kriterier:

1. Kvinde, der er gravid, ammer et spædbarn eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Har samtidige dermatologiske eller medicinske tilstande, som kan interferere med investigatorens evne til at evaluere forsøgspersonens respons på undersøgelseslægemidlet.
3. Modtog ethvert forsøgslægemiddel eller deltog i ethvert klinisk studie inden for en måned før dette studie.
4. Kendt reaktion eller allergi over for testlægemiddel eller hjælpestof.
5. Tilstedeværelse af større medicinsk sygdom eller symptomer på en klinisk signifikant sygdom, der kan påvirke undersøgelsen.
6. Har nogen grund, som efter efterforskerens mening forstyrrer forsøgspersonens evne til at deltage i eller fuldføre forsøget, eller som sætter forsøgspersonen i unødig risiko, såsom en historie med stofmisbrug, alkohol eller andet stofmisbrug eller andre faktorer begrænser muligheden for at samarbejde og overholde denne protokol.
7. Læsioner på kønsorganer, aksiller og ansigt vil ikke blive udvalgt til undersøgelsesbehandling og evaluering.