Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast: Genomisk profilering af brystkræft (SCAN-B)

24. august 2026 opdateret af: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Sweden Cancerome Analysis Network - Breast Initiative

Denne undersøgelse evaluerer de genomiske profiler af brystkræft på en prospektiv og befolkningsbaseret måde. I den første fase analyseres brysttumorer ved hel transkriptom RNA-sekventering. Genekspressionsprofiler, mutationsprofiler og transkriptisoform-niveau-data vil blive analyseret i sammenhæng med patientinformation, klinikopatologiske variabler og udfald med det formål at udvikle nye molekylære diagnostiske assays for brystkræft. Yderligere genom-skala RNA, DNA og protein analyser vil blive udført i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft udviser betydelig molekylær, patologisk og klinisk heterogenitet. Den nuværende patient- og klinikopatologiske evaluering er ufuldkommen til at forudsige resultatet, hvilket resulterer i overbehandling for mange patienter, og for andre fører til død som følge af tilbagevendende sygdom. Derfor er der behov for yderligere kriterier for bedre at personliggøre pleje og maksimere behandlingens effektivitet og overlevelse.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) undersøgelse blev påbegyndt i 2010 som et multicenter prospektivt befolkningsbaseret observationsstudie med langsigtede mål at analysere brystkræft med næste generations genomiske teknologier til translationel forskning og integreret med sundhedspleje; dechifrere fundamental tumorbiologi fra disse analyser; udnytte genomiske data til at udvikle og validere nye klinisk brugbare biomarkøranalyser; og etablere realtids klinisk implementering af molekylær diagnostiske, prognostiske og prædiktive tests. I den første fase fokuserer vi på molekylær profilering ved næste generations RNA-sekventering. Genekspressionsprofiler, mutationsprofiler og transkriptisoform-niveau-data vil blive analyseret i sammenhæng med patientinformation, klinikopatologiske variabler og udfald med det formål at udvikle nye molekylære diagnostiske assays for brystkræft. Yderligere genom-skala RNA, DNA og protein analyser vil blive udført i fremtiden.

Fra oktober 2021 er over 17.000 patienter tilmeldt undersøgelsen, hvilket repræsenterer cirka 85 % af alle kvalificerede patienter i oplandet. Vævs- og blodindsamling er integreret i sundhedsvæsenets rutiner, og klinisk information leveres fra nationale kvalitetsregistre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Borås, Sverige
      • Halmstad, Sverige, 30233
        • Suspenderet
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Sverige, 25187
      • Jönköping, Sverige, 55185
        • Suspenderet
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Sverige, 37185
      • Kristianstad, Sverige, 29185
        • Rekruttering
        • Central Hospital Kristianstad
        • Kontakt:
      • Lund, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
      • Vaxjo, Sverige, 35234
        • Rekruttering
        • Central Hospital Växjö
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med mistanke om eller bekræftet diagnose af primær brystkræft inden for deltagende hospitalssystemer i South Sweden Healthcare Region, Uppsala County og Jönköping Country, Sverige. Yderligere hospitalssteder fra de nordiske lande er velkomne til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om eller bekræftet diagnose af primær brystkræft
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører og klinisk patologisk information
Tidsramme: op til 20 år
Analyse af genomiske data (biomarkører) og deres forhold til patient og tumor klinikopatologisk information; vurdering af analytisk validitet.
op til 20 år
Invasiv sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 20 år
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS) på forskellige tidspunkter for forskellige undergrupper af den potentielle kohorte, for eksempel for alle patienter, der modtager en bestemt terapi eller patienter med tumorer af en specifik molekylær subtype.
op til 20 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk respons
Tidsramme: intraoperativt
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med patologisk respons på operationstidspunktet for patienter, der modtager præoperativ terapi.
intraoperativt
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med overordnet overlevelse (OS) på forskellige tidspunkter for forskellige undergrupper af den potentielle kohorte, for eksempel for alle patienter, der modtager en bestemt terapi eller patienter med tumorer af en specifik molekylær subtype.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Brystkræft-specifik overlevelse
Tidsramme: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med brystkræftoverlevelse (BCS) på forskellige tidspunkter for forskellige undergrupper af den potentielle kohorte, for eksempel for alle patienter, der modtager en bestemt terapi eller patienter med tumorer af en specifik molekylær subtype.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lund University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
South Sweden Breast Cancer Group
Mrs. Berta Kamprad Foundation
U-CAN

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Ledende efterforsker: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Ledende efterforsker: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Ledende efterforsker: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Ledende efterforsker: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Ledende efterforsker: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Studiestol: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Ledende efterforsker: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCANB001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen vil de relevante anonymiserede individuelle deltagerdata blive delt.

Studiedata/dokumenter

  1. RNA-seq behandlede genekspressionsdata og annotationer (n=49 patienter)
    Informations-id: GSE60789
    Oplysningskommentarer: SuperSeries: GSE60789 Underserie: GSE60785, GSE60788
  2. RNA-seq behandlede genekspressionsdata og annotationer (n=3678 patienter)
    Informations-id: GSE81540
    Oplysningskommentarer: SuperSeries: GSE81540 Underserie: GSE81538, GSE96058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger