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Rede Sueca de Análise de Câncer - Mama: Perfil Genômico do Câncer de Mama (SCAN-B)

24 de agosto de 2026 atualizado por: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Rede Sueca de Análise de Câncer - Iniciativa da Mama

Este estudo avalia os perfis genômicos do câncer de mama de forma prospectiva e de base populacional. Na primeira fase, os tumores de mama são analisados ​​por sequenciamento de RNA do transcriptoma total. Perfis de expressão gênica, perfis mutacionais e dados de transcrição em nível de isoforma serão analisados ​​no contexto das informações do paciente, variáveis ​​clínico-patológicas e resultados, com o objetivo de desenvolver novos ensaios de diagnóstico molecular para o câncer de mama. Análises adicionais de RNA, DNA e proteínas em escala genômica serão realizadas no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama apresenta significativa heterogeneidade molecular, patológica e clínica. A avaliação atual do paciente e clinicopatológica é imperfeita para prever o resultado, o que resulta em tratamento excessivo para muitos pacientes e, para outros, leva à morte por doença recorrente. Portanto, critérios adicionais são necessários para melhor personalizar o atendimento e maximizar a eficácia e a sobrevida do tratamento.

O estudo Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) foi iniciado em 2010 como um estudo observacional multicêntrico prospectivo de base populacional com objetivos de longo alcance para analisar cânceres de mama com tecnologias genômicas de última geração para pesquisa translacional e integrada com a saúde; decifrar a biologia fundamental do tumor a partir dessas análises; utilizar dados genômicos para desenvolver e validar novos ensaios de biomarcadores clinicamente acionáveis; e estabelecer a implementação clínica em tempo real de testes diagnósticos, prognósticos e preditivos moleculares. Na primeira fase, nos concentramos no perfil molecular por sequenciamento de RNA de última geração. Perfis de expressão gênica, perfis mutacionais e dados de transcrição em nível de isoforma serão analisados ​​no contexto das informações do paciente, variáveis ​​clínico-patológicas e resultados, com o objetivo de desenvolver novos ensaios de diagnóstico molecular para o câncer de mama. Análises adicionais de RNA, DNA e proteínas em escala genômica serão realizadas no futuro.

Em outubro de 2021, mais de 17.000 pacientes foram incluídos no estudo, representando aproximadamente 85% de todos os pacientes elegíveis na região de captação. A coleta de tecidos e sangue é integrada às rotinas de saúde e as informações clínicas são fornecidas pelos registros nacionais de qualidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Borås, Suécia
      • Halmstad, Suécia, 30233
        • Suspenso
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Suécia, 25187
      • Jönköping, Suécia, 55185
        • Suspenso
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Suécia, 37185
      • Kristianstad, Suécia, 29185
        • Recrutamento
        • Central Hospital Kristianstad
        • Contato:
      • Lund, Suécia, 22185
        • Recrutamento
        • Skane University Hospital
        • Contato:
      • Malmö, Suécia, 20502
        • Recrutamento
        • Skane University Hospital
        • Contato:
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Recrutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contato:
      • Vaxjo, Suécia, 35234
        • Recrutamento
        • Central Hospital Växjö
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico suspeito ou confirmado de câncer de mama primário nos sistemas hospitalares participantes na Região de Saúde do Sul da Suécia, Condado de Uppsala e Jönköping Country, Suécia. Hospitais adicionais de países nórdicos são bem-vindos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita ou diagnóstico confirmado de câncer de mama primário
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores e informações clínico-patológicas
Prazo: até 20 anos
Análise de dados genômicos (biomarcadores) e sua relação com informações clinicopatológicas do paciente e do tumor; avaliação da validade analítica.
até 20 anos
Sobrevivência livre de doenças invasivas
Prazo: até 20 anos
Diferentes biomarcadores serão analisados ​​no contexto da sobrevida livre de doença invasiva (IDFS) em diferentes momentos para diferentes subgrupos da coorte prospectiva, por exemplo, para todos os pacientes que recebem uma terapia específica ou pacientes com tumores de um subtipo molecular específico.
até 20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta patológica
Prazo: intraoperatório
Diferentes biomarcadores serão analisados ​​no contexto da resposta patológica no momento da cirurgia para pacientes recebendo terapia pré-operatória.
intraoperatório
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos
Diferentes biomarcadores serão analisados ​​no contexto da sobrevida global (OS) em diferentes momentos para diferentes subgrupos da coorte prospectiva, por exemplo, para todos os pacientes que recebem uma terapia específica ou pacientes com tumores de um subtipo molecular específico.
3 anos, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos
Sobrevivência específica do câncer de mama
Prazo: 3 anos, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos
Diferentes biomarcadores serão analisados ​​no contexto da sobrevivência ao câncer de mama (BCS) em diferentes momentos para diferentes subgrupos da coorte prospectiva, por exemplo, para todos os pacientes que recebem uma terapia específica ou pacientes com tumores de um subtipo molecular específico.
3 anos, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Investigador principal: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Investigador principal: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Investigador principal: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Cadeira de estudo: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCANB001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a publicação, os dados individuais anonimizados relevantes do participante serão compartilhados.

Dados/documentos do estudo

  1. Dados e anotações de expressão gênica processada por RNA-seq (n = 49 pacientes)
    Identificador de informação: GSE60789
    Comentários informativos: Supersérie: GSE60789 Subsérie: GSE60785, GSE60788
  2. Dados e anotações de expressão gênica processada por RNA-seq (n = 3.678 pacientes)
    Identificador de informação: GSE81540
    Comentários informativos: Supersérie: GSE81540 Subsérie: GSE81538, GSE96058

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .