Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af deltagere med akut alvorlig blødning for at evaluere Andexanet Alfas evne til at vende den antikoagulerende effekt af direkte og indirekte orale antikoagulantia (udvidelsesundersøgelse)

25. januar 2022 opdateret af: Alexion Pharmaceuticals

Prospektiv, åben-label undersøgelse af Andexanet Alfa hos patienter, der får en faktor Xa-hæmmer, og som har akut alvorlig blødning (ANNEXA-4)

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den hæmostatiske effekt af andexanet alfa (andexanet) hos deltagere, der fik en faktor Xa (FXa)-hæmmer (apixaban, rivaroxaban, edoxaban, enoxaparin), som oplevede en akut alvorlig blødning. Andexanets sikkerhed blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
479

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Clinical Study Site
      • Genk, Belgien
        • Clinical Study Site
      • Leuven, Belgien
        • Clinical Study Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Clinical Study Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Clinical Study Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Clinical Study Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Clinical Study Site
      • Stoke on Trent, Det Forenede Kongerige
        • Clinical Study Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater
        • Clinical Study Site
  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Clinical Study Site
      • Grenoble, Frankrig
        • Clinical Study Site
      • Limoges, Frankrig
        • Clinical Study Site
      • Lyon, Frankrig
        • Clinical Study Site
      • Poitiers, Frankrig
        • Clinical Study Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Clinical Study Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Clinical Study Site
      • Gunma, Japan
        • Clinical Study Site
      • Hiroshima, Japan
        • Clinical Study Site
      • Ibaraki, Japan
        • Clinical Study Site
      • Izumisano, Japan
        • Clinical Study Site
      • Kobe, Japan
        • Clinical Study Site
      • Kumamoto, Japan
        • Clinical Study Site
      • Nagoya, Japan
        • Clinical Study Site
      • Sendai, Japan
        • Clinical Study Site
      • Shiwa-gun, Japan
        • Clinical Study Site
      • Suita, Japan
        • Clinical Study Site
      • Tokyo, Japan
        • Clinical Study Site
      • Yamaguchi, Japan
        • Clinical Study Site
      • Yokosuka, Japan
        • Clinical Study Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Clinical Study Site
      • Caceres, Spanien
        • Clinical Study Site
      • Madrid, Spanien
        • Clinical Study Site
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Berlin, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Bremen, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Celle, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Coburg, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Detmold, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Dresden, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Essen, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Greifswald, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Göttingen, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Halle, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Hannover, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Hessen, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Jena, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Konstanz, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Lubeck, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Mainz, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Minden, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Munich, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Münster, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Osnabrück, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Sande, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Trier, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Tübingen, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Ulm, Tyskland
        • Clinical Study Site
      • Würzburg, Tyskland
        • Clinical Study Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Akut større blødningsepisode, der krævede akut reversering af antikoagulering; defineret af mindst én af følgende:

    • Akut blødning, der var potentielt livstruende, eller
    • Akut blødning forbundet med et fald i hæmoglobinniveauet med ≥2 gram/deciliter (g/dL), eller
    • Akut blødning associeret med et hæmoglobinniveau på ≤8 g/dL, hvis der ikke var tilgængeligt baseline hæmoglobin, eller
    • Akut blødning i et kritisk område eller organ såsom intraspinal, perikardiel eller intrakraniel.
  2. Hvis blødningen var intrakraniel eller intraspinal, skal deltageren have gennemgået en hovedcomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der viser blødningen.
  3. Deltageren modtog eller mentes at have modtaget en af ​​følgende inden for 18 timer før andexanet-indgivelse: apixaban, rivaroxaban, edoxaban eller enoxaparin.
  4. For deltagere med intrakraniel blødning skal der være en rimelig forventning om, at andexanet-behandling vil påbegyndes inden for 2 timer efter baseline billeddiagnostisk evaluering.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Deltageren var planlagt til at gennemgå en operation på mindre end 12 timer, med undtagelse af minimalt invasive operationer/procedurer.

  2. Deltager med en intracerebral blødning, der havde et af følgende:

    • Glasgow coma-score <7, eller
    • Intracerebralt hæmatom >60 kubikcentimeter vurderet ved CT eller MR
  3. Deltagere med synlig, muskuloskeletal eller intraartikulær blødning som deres kvalificerende blødning.
  4. Forventet overlevelse på mindre end 1 måned.
  5. Nylig historie (inden for 2 uger) af en diagnosticeret trombosehændelse som følger: venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, dissemineret intravaskulær koagulation, cerebral vaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald, ustabil angina pectoris hospitalsindlæggelse eller alvorlig perifer vaskulær sygdom inden for 2 uger før screening.
  6. Alvorlig sepsis eller septisk shock på tidspunktet for screening.
  7. Drægtig eller ammende hun.

  8. Deltageren modtog nogen af ​​følgende lægemidler eller blodprodukter inden for 7 dage efter screening:

    • Vitamin K-antagonist
    • Dabigatran
    • Prothrombin Complex Concentrate (PCC) produkter eller rekombinant faktor VIIa (rfVIIa)
    • Fuldblod, plasmafraktioner
  9. Behandlet med et forsøgslægemiddel <30 dage før screening.
  10. Planlagt administration af PCC, friskfrosset plasma eller rfVIIa fra screening indtil inden for 12 timer efter afslutningen af ​​andexanet-infusionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Andexanet
Deltagerne modtog andexanet som en intravenøs bolus administreret over ~15 til 30 minutter, efterfulgt umiddelbart af en kontinuerlig infusion administreret over ~120 minutter.
Biologisk: Andexanet
Der var 2 mulige doseringsregimer: Lav dosis = 400 milligram (mg) bolus plus 4 mg/minut kontinuerlig infusion i 120 minutter; Høj dosis = 800 mg bolus plus 8 mg/minut kontinuerlig infusion i 120 minutter.
Andre navne:
  • ALXN2070
  • Andexanet Alfa
  • PRT064445
  • Andexxa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i anti-fXa-aktivitet af FXa-hæmmer
Tidsramme: Baseline, 12 timer (efter infusion)
Anti-fXa-aktivitet blev målt for at vurdere andexanets evne til at vende den antikoagulerende virkning af FXa-hæmmere. Baseline blev defineret som den sidste værdi opnået før starten af ​​andexanet bolus. Ændringen fra baseline blev beregnet som reduktionen i anti-fXa-aktivitet fra baseline til nadir under behandling (det vil sige minimumsværdien mellem slutningen af ​​bolus og slutningen af ​​infusionen). Procent reduktion blev beregnet som forholdet mellem den maksimale ændring fra baseline og basislinjeværdien ganget med 100.
Baseline, 12 timer (efter infusion)
Deltagere opnår hæmostatisk effekt
Tidsramme: 12 timer (efter infusion)
Hæmostatisk effekt blev opnået, når kroppen havde tid til at producere thrombin og en efterfølgende blodprop og blev vurderet af EAC som: fremragende; godt; dårlig/ingen; ikke evaluerbar på grund af ikke-administrative årsager; ikke vurderes af administrative årsager. Disse vurderinger var baseret på forudspecificerede kriterier, som var inkluderet i EAC-chartret. EAC var blindet for anti-fXa aktivitetsniveauer. Deltagerresultater blev klassificeret som enten succes eller fiasko baseret på hæmostatisk effektivitetsvurdering (succes = fremragende/god, fiasko = dårlig/ingen). Deltagere vurderet af EAC som ikke-evaluerbare på grund af administrative årsager blev udelukket fra analysen af ​​hæmostatisk effektivitet.
12 timer (efter infusion)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i anti-fXa aktivitet ved hæmostatisk effektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 timer (efter infusion)
Dette resultatmål vurderede forholdet mellem hæmostatisk effektivitet og anti-fXa-aktivitet hos deltagere, der fik en FXa-hæmmer, som havde akut alvorlig blødning. Anti-fXa-aktivitet blev målt for at vurdere andexanets evne til at vende den antikoagulerende virkning af FXa-hæmmere. Baseline blev defineret som den sidste værdi opnået før starten af ​​andexanet bolus. Hæmostatisk effekt blev opnået, når kroppen havde tid til at producere thrombin og en efterfølgende blodprop og blev vurderet af EAC som: fremragende; godt; dårlig/ingen; ikke evaluerbar på grund af ikke-administrative årsager; ikke vurderes af administrative årsager.
Baseline, 12 timer (efter infusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alexion Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Population Health Research Institute
Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger