Computerstyret alkoholmisbrugsinterventionssystem for sundhedsvæsenet (CAMI)
Mikromålrettet computerstyret alkoholmisbrugsinterventionssystem for sundhedsvæsenet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
- Family Health Centers of Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen alder 18 og ældre;
- Positiv AUDIT-screeningsscore; og
- Villig til at give kontaktoplysninger til sig selv og to venner eller familiemedlemmer (for at hjælpe med sporing til opfølgning).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. på grund af kognitiv svækkelse);
- Akut medicinsk eller psykiatrisk problem, der udelukker evnen til at gennemføre undersøgelsesinterviewet eller interventionen;
- Manglende evne til at forstå eller læse engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret alkoholmisbrugsintervention
Arm 1 er et cross-over randomiseret kontrolleret forsøg (XRCT), der sammenligner de kortsigtede virkninger af den computeriserede alkoholmisbrugsintervention (CAMI) versus en generisk sundhedspædagogisk opmærksomhedskontrol (AC) tilstand ved at reducere de sidste 30 dage: (a) dage med alkoholforbrug, (b) dage med kraftigt episodisk drikkeri, (c) typisk antal drikkevarer indtaget på en dag med alkohol, og (d) alkoholbrug i farlige situationer; (2) undersøge ændringer i (a) patientens motivation og (b) opfattede normer som mediatorer af interventionseffektivitet.
|
Interventionaire© er en computerstyret alkoholmisbrugsintervention, der inkluderer en normativ feedback-komponent, der er unik i sin mikromålretning af alkoholforbrugsfeedback baseret på deltagernes demografiske karakteristika (race/etnicitet, køn og alder), der trækker befolkningsnormative data fra National Surveys on Drug. Brug og sundhed.
Dette repræsenterer en ny brug af epidemiologiske data til at informere kliniske tjenester.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Attention Control (AC)
Arm 2 er ikke en aktiv intervention, men en opmærksomhedskontroltilstand - den forventes ikke at have nogen reel interventionseffekt.
Derfor kan alle observerede effekter for AC-tilstanden tilskrives naturlig forandring via regression-to-the-mean, vurderingsreaktivitet eller en placeboeffekt.
Effektstørrelsesestimatet af interventionen, både ud fra et effektivitetssynspunkt (dvs. ud over og ud over den ændring, der normalt ville være sket) og et effektivitetssynspunkt (dvs. størrelsen af adfærdsændringer, der kan forventes ved implementering i den virkelige verden), kan let beregnes.
|
Disse produkter er kun designet til underholdning og uddannelsesformål.
Der fremsættes ingen medicinske påstande om dem, og deltagerens interaktion med dem bør være begrebsmæssigt uafhængig af alkoholbrugsadfærd. For at undgå enhver overførselseffekt fra sammenligning af to aktive behandlinger har vi valgt at bruge en simpel opmærksomhedskontroltilstand, som ikke forventes at udøve nogen reel interventionseffekt.
På den måde kan effektstørrelsesestimatet af interventionen let beregnes.
Der vil ikke blive indsamlet forskningsdata som en del af AC, ud over den tid, der bruges på programmet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i drikkeadfærd målt ved selvrapporteret alkoholbrug efter at have gennemført den computeriserede alkoholmisbrugsintervention (CAMI)
Tidsramme: Måned 1 og måned 2
|
Efter en måned forventer efterforskerne, at opmærksomhedskontrolgruppen (A) vil reducere deres alkoholforbrug noget, men interventionsgruppen (B) forventes at vise en meget stejlere reduktion.
Således planlagde efterforskerne først kontrasttest A vs. B, og kan betragtes som svarende til et parallelt gruppeforsøg, der undersøgte 1-måneders resultater for intervention vs. opmærksomhedskontrol.
Efter krydsningen ved 1 måned forventes størrelsen af reduktionen fra måned 1 til måned 2 for dem, der modtager interventionen (C), at svare til den, der oplevedes af dem, der modtog interventionen oprindeligt.
|
Måned 1 og måned 2
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i deltagernes motivation til at stoppe eller reducere alkoholforbruget målt ved selvrapporteret interesse for reduktion af alkoholforbrug efter at have gennemført den computeriserede alkoholmisbrugsintervention (CAMI)
Tidsramme: Måned 1 og måned 2
|
Det forventes, at effekten af CAMI vil blive båret af ændringer i motivation og ændringer i opfattede normer. Efterforskerne vil bruge avancerede moderne mediationsanalyseteknikker til at undersøge de mekanismer, der kan drive reduktion af alkoholforbruget.
|
Måned 1 og måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana H Caldwell, PhD, Research Circle Associates
- Studieleder: Arti P Varanasi, PhD, MPH, Advancing Synergy
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RCA-AA020451-R42
- 2R42AA020451-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .