Computergestütztes Interventionssystem für Alkoholmissbrauch im Gesundheitswesen (CAMI)
Mikrogezieltes computergestütztes Interventionssystem gegen Alkoholmissbrauch für das Gesundheitswesen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
- Family Health Centers of Baltimore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren;
- Positives AUDIT-Screening-Ergebnis; Und
- Bereit, Kontaktinformationen für sich selbst und zwei Freunde oder Familienmitglieder bereitzustellen (um bei der Nachverfolgung für die Nachverfolgung zu helfen).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung);
- Akutes medizinisches oder psychiatrisches Problem, das die Durchführung des Studieninterviews oder der Intervention unmöglich macht;
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen oder zu lesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Computergestützte Intervention gegen Alkoholmissbrauch
Arm 1 ist eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie (XRCT), in der die kurzfristigen Auswirkungen der computergestützten Alkoholmissbrauchsintervention (CAMI) mit einer generischen Aufmerksamkeitskontrollbedingung (AC) zur Gesundheitserziehung hinsichtlich der Reduzierung in den letzten 30 Tagen verglichen werden: (a) Tage des Alkoholkonsums, (b) Tage starken episodischen Alkoholkonsums, (c) typische Anzahl der an einem Trinktag konsumierten Getränke und (d) Alkoholkonsum in gefährlichen Situationen; (2) Veränderungen in (a) der Patientenmotivation und (b) wahrgenommenen Normen als Mediatoren der Interventionswirksamkeit untersuchen.
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Interventionaire© ist eine computergestützte Alkoholmissbrauchsintervention, die eine normative Feedback-Komponente enthält, die einzigartig ist in ihrem Mikro-Targeting von Alkoholkonsum-Feedback basierend auf demografischen Merkmalen der Teilnehmer (Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht und Alter), wobei normative Bevölkerungsdaten aus den National Surveys on Drug herangezogen werden Nutzen und Gesundheit.
Dies stellt eine neuartige Nutzung epidemiologischer Daten zur Information klinischer Dienste dar.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle (AC)
Bei Arm 2 handelt es sich nicht um eine aktive Intervention, sondern um eine Bedingung zur Aufmerksamkeitskontrolle – es ist nicht zu erwarten, dass er einen echten Interventionseffekt hat.
Daher können alle beobachteten Effekte für den AC-Zustand auf natürliche Veränderungen durch Regression zum Mittelwert, Bewertungsreaktivität oder einen Placeboeffekt zurückgeführt werden.
Die Schätzung der Effektgröße der Intervention kann sowohl unter dem Gesichtspunkt der Wirksamkeit (d. h. über das hinaus, was normalerweise zu einer Änderung gekommen wäre) als auch unter dem Gesichtspunkt der Wirksamkeit (d. h. dem Ausmaß der Verhaltensänderung, die bei der Umsetzung in der realen Welt zu erwarten ist). leicht berechnet werden.
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Diese Produkte dienen ausschließlich Unterhaltungs- und Bildungszwecken.
Für sie werden keine medizinischen Ansprüche geltend gemacht und die Interaktion des Teilnehmers mit ihnen sollte konzeptionell keinen Bezug zum Alkoholkonsumverhalten haben. Um einen Übertragungseffekt durch den Vergleich zweier aktiver Behandlungen zu vermeiden, haben wir uns für die Verwendung einer einfachen Aufmerksamkeitskontrollbedingung entschieden, die nicht zu erwarten ist um eine echte Interventionswirkung auszuüben.
Auf diese Weise kann die Effektgrößenschätzung der Intervention leicht berechnet werden.
Im Rahmen des AC werden keine Forschungsdaten erhoben, die über die für das Programm aufgewendete Zeit hinausgehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Trinkverhaltens, gemessen anhand des selbstberichteten Alkoholkonsums nach Abschluss der computergestützten Alkoholmissbrauchsintervention (CAMI)
Zeitfenster: Monat 1 und Monat 2
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Nach einem Monat erwarten die Forscher, dass die Aufmerksamkeitskontrollgruppe (A) ihren Alkoholkonsum etwas reduziert, aber die Interventionsgruppe (B) wird voraussichtlich eine viel stärkere Reduzierung zeigen.
Daher planten die Forscher zunächst die Kontrasttests A vs. B und können als ähnlich einer parallelen Gruppenstudie betrachtet werden, in der die 1-Monats-Ergebnisse für Intervention vs. Aufmerksamkeitskontrolle untersucht werden.
Nach dem Übergang nach einem Monat wird erwartet, dass das Ausmaß der Verringerung von Monat 1 auf Monat 2 für diejenigen, die die Intervention (C) erhalten, ähnlich dem Ausmaß sein wird, das diejenigen erfahren haben, die die Intervention ursprünglich erhalten haben.
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Monat 1 und Monat 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Motivation der Teilnehmer, den Alkoholkonsum zu beenden oder zu reduzieren, gemessen am selbstberichteten Interesse an einer Reduzierung des Alkoholkonsums nach Abschluss der computergestützten Alkoholmissbrauchsintervention (CAMI).
Zeitfenster: Monat 1 und Monat 2
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Es wird erwartet, dass die Wirkung von CAMI durch Veränderungen in der Motivation und Veränderungen in wahrgenommenen Normen hervorgerufen wird. Die Forscher werden fortschrittliche moderne Mediationsanalysetechniken verwenden, um die Mechanismen zu untersuchen, die zu einer Reduzierung des Alkoholkonsums führen können.
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Monat 1 und Monat 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diana H Caldwell, PhD, Research Circle Associates
- Studienleiter: Arti P Varanasi, PhD, MPH, Advancing Synergy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RCA-AA020451-R42
- 2R42AA020451-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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