Sistema computerizzato di intervento sull'abuso di alcol per l'assistenza sanitaria (CAMI)
Sistema di intervento computerizzato per l'abuso di alcol micro-mirato per l'assistenza sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
- Family Health Centers of Baltimore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni;
- Punteggio di screening AUDIT positivo; E
- Disposti a fornire informazioni di contatto per se stessi e due amici o familiari (per assistere con il monitoraggio per il follow-up).
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso informato (ad esempio, a causa di deterioramento cognitivo);
- Problema medico o psichiatrico acuto che preclude la capacità di completare il colloquio o l'intervento di studio;
- Incapacità di comprendere o leggere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento computerizzato sull'abuso di alcol
Il braccio 1 è uno studio controllato randomizzato incrociato (XRCT) che confronta gli effetti a breve termine dell'intervento computerizzato sull'abuso di alcol (CAMI) rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione (AC) di educazione sanitaria generica nel ridurre gli ultimi 30 giorni: (a) giorni di consumo di alcol, (b) giorni di forte consumo episodico, (c) numero tipico di bevande consumate in una giornata di consumo di alcol e (d) consumo di alcol in situazioni pericolose; (2) indagare sui cambiamenti nella (a) motivazione del paziente e (b) nelle norme percepite come mediatori dell'efficacia dell'intervento.
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Interventionaire© è un intervento computerizzato sull'abuso di alcol che include un componente di feedback normativo unico nel suo micro-targeting del feedback sull'uso di alcol basato sulle caratteristiche demografiche dei partecipanti (razza/etnia, sesso ed età), attingendo ai dati normativi sulla popolazione dai National Surveys on Drugs Uso e Salute.
Ciò rappresenta un nuovo utilizzo dei dati epidemiologici per informare i servizi clinici.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione (CA)
Il braccio 2 non è un intervento attivo ma una condizione di controllo dell'attenzione - non si prevede che eserciti alcun effetto di intervento reale.
Pertanto, qualsiasi effetto osservato per la condizione AC può essere attribuito al cambiamento naturale tramite regressione alla media, reattività di valutazione o effetto placebo.
La stima della dimensione dell'effetto dell'intervento, sia dal punto di vista dell'efficacia (cioè, al di sopra e al di là del cambiamento che si sarebbe normalmente verificato) sia dal punto di vista dell'efficacia (cioè, l'entità del cambiamento di comportamento che ci si può aspettare nell'implementazione nel mondo reale), può essere facilmente calcolato.
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Questi prodotti sono progettati esclusivamente per scopi educativi e di intrattenimento.
Non vengono fatte affermazioni mediche per loro e l'interazione del partecipante con loro dovrebbe essere concettualmente non correlata al comportamento di consumo di alcol. Per evitare qualsiasi effetto di trascinamento dal confronto di due trattamenti attivi, abbiamo scelto di utilizzare una semplice condizione di controllo dell'attenzione che non è prevista esercitare un reale effetto di intervento.
In tal modo, la stima della dimensione dell'effetto dell'intervento può essere facilmente calcolata.
Nessun dato di ricerca verrà raccolto come parte dell'AC, oltre la quantità di tempo dedicato al programma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel comportamento nel consumo di alcol misurato dal consumo di alcol auto-riferito dopo aver completato l'intervento computerizzato sull'abuso di alcol (CAMI)
Lasso di tempo: Mese 1 e Mese 2
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A un mese, i ricercatori si aspettano che il gruppo di controllo dell'attenzione (A) riduca un po' il consumo di alcol, ma si prevede che il gruppo di intervento (B) mostri una riduzione molto più marcata.
Pertanto, i ricercatori hanno inizialmente pianificato i test di contrasto A vs. B e possono essere considerati simili a uno studio di gruppo parallelo che esamina i risultati di 1 mese per l'intervento rispetto al controllo dell'attenzione.
Dopo il passaggio a 1 mese, l'entità della riduzione dal mese 1 al mese 2 per coloro che ricevono l'intervento (C) dovrebbe essere simile a quella vissuta da coloro che hanno ricevuto l'intervento inizialmente.
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Mese 1 e Mese 2
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella motivazione dei partecipanti a interrompere o ridurre il consumo di alcol misurati dall'interesse auto-dichiarato per la riduzione del consumo di alcol dopo aver completato l'intervento computerizzato sull'abuso di alcol (CAMI)
Lasso di tempo: Mese 1 e Mese 2
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Si prevede che l'effetto del CAMI sarà portato da cambiamenti nella motivazione e cambiamenti nelle norme percepite. I ricercatori utilizzeranno tecniche avanzate di analisi della mediazione moderna per indagare sui meccanismi che possono guidare la riduzione del consumo di alcol.
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Mese 1 e Mese 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana H Caldwell, PhD, Research Circle Associates
- Direttore dello studio: Arti P Varanasi, PhD, MPH, Advancing Synergy
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCA-AA020451-R42
- 2R42AA020451-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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