Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samlet intervention, der integrerer mentale sundhedstjenester i Nepal

4. december 2017 opdateret af: Possible

Samlet intervention, der integrerer mental sundhedstjeneste i primærpleje på landet i Nepal: Implementeringsforskningsundersøgelse

Globalt set er adgang til mental sundhedspleje ofte ikke-eksisterende i landdistrikter, ressourceberøvede samfund på trods af det omfattende behov for tjenester, især i post-konflikt og post-katastrofe omgivelser. Vi udvikler og pilotprojekter vil udvikle og afprøve en kulturelt passende træningsmodel for ikke-specialiserede udbydere (NSP'er) til at levere mental sundhedspleje af høj kvalitet over en periode på 24 måneder på et primært hospital i et landdistrikt i Nepal. Vi vil anvende en ramme med blandede metoder til at evaluere ændringer i færdigheder, viden og holdning i NSP'er, identificere nøglemekanismer for kontinuum af levering af mental sundhedspleje og effektivitet og omkostningseffektivitet i levering af pleje gennem et offentligt hospital, klinikker og et netværk af lokale sundhedsarbejdere. Denne integrerede tilgang vil introducere en bundtet intervention, der inkluderer: både en plejekoordinator på stedet og psykiatriske supervisorer på stedet med base i Nepals hovedstad, Kathmandu, ugentlige casekonferencer og undersøgelser af NSP'er og kliniske supervisorer hver sjette måned i løbet af undersøgelsesperioden. For at lære om accept, gennemførlighed og udfordringer i programmet vil vi også gennemføre fokusgruppediskussioner blandt PCP'erne. I det sidste år af forskningen i Achham District har vi set en stigning i videnseffektivitet og færdigheder blandt NSP'erne og også forbedrede mentale sundhedsydelser på Bayalpata Hospital. Vores erfaring i Achham motiverede os til at udvikle et lignende program for Charikot Primary Health Center i Dolakha District. Resultaterne af denne undersøgelse vil fokusere på effektiviteten af ​​denne model til passende at identificere, rådgive og behandle patienter med depression, psykose og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) gennem en integreret landdistriktsintervention til levering af mental sundhed som en model for levering af landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
225

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Achham
      • Sanfebagar, Achham, Nepal
        • Bayalpata Hospital
    • Dolakha
      • Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
        • Charikot Primary Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejeudbyder (læge på MBBS-niveau eller sundhedsassistent)
  • Nuværende personale på sundhedscenter i Achham, Bajura eller Doti distrikter.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Samlet intervention
  • On-site plejekoordinator og off-site psykiatriske supervisorer baseret i Nepals hovedstad, Kathmandu
  • Ugentlige casekonferencer
  • Undersøgelser af klinikere og kliniske vejledere i overensstemmelse med CME-pensum
Andet: Samlet intervention

Forfatterne har designet læseplaner for fortsat medicinsk uddannelse for at forbedre klinisk kapacitet og kompetence om mental sundhed for nepalesiske primære omsorgsudbydere. Specifikt:

  • On-site plejekoordinator og off-site psykiatriske supervisorer baseret i Nepals hovedstad, Kathmandu
  • Ugentlige casekonferencer
  • Undersøgelser af klinikere og kliniske vejledere i overensstemmelse med CME-pensum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i viden, holdninger, praksis og selveffektivitet hos primære omsorgsudbydere
Tidsramme: 3 år
At måle fastholdelse af viden og ændringer i holdninger, praksis og selveffektivitet blandt udbydere af primære plejepersonale, der deltager i den integrerede indsats for levering af mental sundhedspleje. Det primære resultat vil blive rapporteret, da ændringer i scores for alle præ- og post-tests vil blive scoret med en samlet score på 100 på hvert modul. Selveffektivitet vil blive vurderet på en Likert-skala. Ændring i viden og self-efficacy før og efter interventionen vil blive sammenlignet med wilcoxon rank sum tests, forudsat manglende normalfordeling og givet den lille stikprøvestørrelse. Praktikantens vurdering af modulet vil være på en Likert-skala fra 1-5, og disse vil blive præsenteret som midler med standardafvigelse.
3 år
Longitudinelle kliniske resultater for patienter med depression, posttraumatisk stresslidelse og patientens selvrapporterede medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 år
For at analysere de longitudinelle kliniske resultater relateret til et fald i akutte symptomer målt ved PHQ-9 og PCL, regelmæssig overholdelse af medicin og rådgivning efter behov. Det primære resultat vil blive rapporteret som forskellen i gennemsnittet af PHQ-9-scorerne (depression) eller PCL-scorerne (posttraumatisk stresslidelse) før og efter længden af ​​interventionen. For patienter, der mister opfølgningen, vil den sidste observation blive videreført. For patientens selvrapporterede medicinadhærens vil det primære resultat være patientens selvrapporterede rater for medicinadhærens baseret på et "Ja" svar på spørgsmålet "Har du været i stand til at tage din medicin som foreskrevet næsten hele tiden?".
3 år
Omkostningsvurdering af bundtet intervention
Tidsramme: 3 år
At vurdere omkostningerne og skalerbarheden af ​​den bundtede intervention gennem blandede kvantitative og kvalitative metoder. Vi vil inkludere følgende udgifter aggregeret til pr. patient pr. år psykotrop medicin, tidsindsats til PCP'er, psykosociale rådgivere, konsulentpsykiater og sygeplejersker samt laboratorie- og andre diagnostiske værktøjer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Possible

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Harvard Medical School Center for Global Health Delivery-Dubai

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: David Citrin, PhD, MPH, Possible

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MHCMEnyaya

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger