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Gebündelte Intervention zur Integration psychischer Gesundheitsdienste in Nepal

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Possible

Gebündelte Intervention zur Integration des psychiatrischen Dienstes in die ländliche Grundversorgung in Nepal: Forschungsstudie zur Umsetzung

Weltweit besteht in ländlichen, ressourcenarmen Gemeinden trotz des allgegenwärtigen Bedarfs an Dienstleistungen, insbesondere nach Konflikten und Katastrophen, oft kein Zugang zu psychiatrischer Versorgung. Wir entwickeln und erproben ein kulturell angemessenes Schulungsmodell für nicht-spezialisierte Anbieter (NSPs), um über einen Zeitraum von 24 Monaten in einem Grundkrankenhaus in einem ländlichen Distrikt in Nepal eine qualitativ hochwertige psychiatrische Versorgung bereitzustellen. Wir werden einen Mixed-Methods-Rahmen verwenden, um Veränderungen in Fähigkeiten, Wissen und Einstellungen bei NSPs zu bewerten, Schlüsselmechanismen für die Kontinuität der psychischen Gesundheitsversorgung sowie Wirksamkeit und Kosteneffizienz bei der Pflege durch ein staatliches Krankenhaus, Kliniken und ein Netzwerk zu identifizieren Gemeindegesundheitspersonal. Mit diesem integrierten Ansatz wird eine gebündelte Intervention eingeführt, die Folgendes umfasst: sowohl einen Pflegekoordinator vor Ort als auch externe psychiatrische Betreuer mit Sitz in Nepals Hauptstadt Kathmandu, wöchentliche Fallkonferenzen und Befragungen von NSPs und klinischen Betreuern alle sechs Monate während des Studienzeitraums. Um mehr über die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Herausforderungen des Programms zu erfahren, werden wir auch Fokusgruppendiskussionen zwischen den PCPs durchführen. Im letzten Jahr der Forschung im Achham-Distrikt konnten wir eine Steigerung der Wissenswirksamkeit und der Fähigkeiten der NSPs sowie eine Verbesserung der psychiatrischen Versorgung im Bayalpata-Krankenhaus feststellen. Unsere Erfahrung in Achham motivierte uns, ein ähnliches Programm für das Charikot Primary Health Center im Distrikt Dolakha zu entwickeln. Die Ergebnisse dieser Studie konzentrieren sich auf die Wirksamkeit dieses Modells zur angemessenen Identifizierung, Beratung und Behandlung von Patienten mit Depressionen, Psychosen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) durch eine integrierte Intervention zur Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung auf dem Land als Modell für die Bereitstellung ländlicher Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
225

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
    • Achham
      • Sanfebagar, Achham, Nepal
        • Bayalpata Hospital
    • Dolakha
      • Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
        • Charikot Primary Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstversorger (MBBS-Arzt oder Gesundheitsassistent)
  • Derzeitiges Personal in einer Gesundheitseinrichtung in den Distrikten Achham, Bajura oder Doti.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gebündelte Intervention
  • Pflegekoordinator vor Ort und externe psychiatrische Betreuer mit Sitz in Nepals Hauptstadt Kathmandu
  • Wöchentliche Fallkonferenzen
  • Befragungen von Ärzten und klinischen Supervisoren gemäß dem CME-Lehrplan
Sonstiges: Gebündelte Intervention

Die Autoren haben einen Lehrplan für die medizinische Fortbildung entwickelt, um die klinische Kapazität und Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit nepalesischer Grundversorger zu verbessern. Speziell:

  • Pflegekoordinator vor Ort und externe psychiatrische Betreuer mit Sitz in Nepals Hauptstadt Kathmandu
  • Wöchentliche Fallkonferenzen
  • Befragungen von Ärzten und klinischen Supervisoren gemäß dem CME-Lehrplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in Wissen, Einstellungen, Praktiken und Selbstwirksamkeit von Primärversorgern
Zeitfenster: 3 Jahre
Zur Messung des Wissenserhalts sowie der Veränderung von Einstellungen, Praktiken und Selbstwirksamkeit bei Erstversorgern, die an der integrierten Intervention zur Bereitstellung psychiatrischer Versorgung teilnehmen. Das primäre Ergebnis wird als Änderung der Punktzahlen für alle Vor- und Nachtests gemeldet und mit einer Gesamtpunktzahl von 100 für jedes Modul bewertet. Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer Likert-Skala bewertet. Veränderungen im Wissen und in der Selbstwirksamkeit vor und nach der Intervention werden mit Wilcoxon-Rangsummentests verglichen, wobei das Fehlen einer Normalverteilung und die geringe Stichprobengröße vorausgesetzt werden. Die Bewertung des Moduls durch den Auszubildenden erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 und diese werden als Mittelwerte mit Standardabweichung dargestellt.
3 Jahre
Längsschnittliche klinische Ergebnisse für Patienten mit Depressionen, posttraumatischer Belastungsstörung und selbstberichteter Medikamenteneinhaltung durch den Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Zur Analyse der klinischen Längsschnittergebnisse im Zusammenhang mit einer Abnahme der akuten Symptome, gemessen anhand von PHQ-9 und PCL, regelmäßiger Medikamenteneinnahme und gegebenenfalls Beratung. Das primäre Ergebnis wird als Differenz der Mittelwerte der PHQ-9-Scores (Depression) oder PCL-Scores (posttraumatische Belastungsstörung) vor und nach der Dauer der Intervention angegeben. Bei Patienten, die die Nachbeobachtung verloren haben, wird die letzte Beobachtung übernommen. Für die vom Patienten selbst gemeldete Medikamenteneinhaltung ist das primäre Ergebnis die vom Patienten selbst gemeldete Rate der Medikamenteneinhaltung, basierend auf einer „Ja“-Antwort auf die Frage „Konnten Sie Ihre Medikamente fast immer wie verordnet einnehmen?“.
3 Jahre
Kostenbewertung gebündelter Interventionen
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Kosten und Skalierbarkeit der gebündelten Intervention durch gemischte quantitative und qualitative Methoden. Wir berücksichtigen die folgenden Ausgaben aggregiert pro Patient und Jahr für psychotrope Medikamente, den Zeitaufwand für PCPs, psychosoziale Berater, beratende Psychiater und Krankenschwestern sowie Labor- und andere Diagnoseinstrumente.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Possible

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Harvard Medical School Center for Global Health Delivery-Dubai

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: David Citrin, PhD, MPH, Possible

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MHCMEnyaya

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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