Selektiv forebyggelse af angstlidelser hos børn: En forældretræningsintervention til ængstelige forældre
Selektiv forebyggelse af angstlidelser hos børn: En randomiseret kontrolleret foreløbig undersøgelse af en forældretræningsintervention til ængstelige forældre
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Solna, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælderen fortæller, at han/hun oplever angst eller bekymring,
- Forældrenes barn er 6-12 år og opfylder ikke kriterierne for en angstlidelse eller svær depressiv lidelse
- Forælderen har daglig adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af meget forværrede familiesituationer, såsom forældres stofmisbrug eller svær depression eller vold i hjemmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe forældretræning
Interventionen Gruppeforældretræning for ængstelige forældre leveres i grupper på ca. fem, på 90 minutter pr. session, i otte sammenhængende uger.
Forældreuddannelsen varetages af en autoriseret psykolog.
|
|
|
Eksperimentel: Internet leveret forældretræning
På internettet leveret forældretræning for ængstelige forældre, bliver forældre bedt om at arbejde med et kapitel hver uge i otte sammenhængende uger.
Hvert kapitel afspejler en session i gruppeformatet.
Forældre kan sende en e-mail til en autoriseret psykolog under indsatsen.
|
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Forældre på venteliste vil modtage indsatsen efter 12 måneders opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstforstyrrelser samtaleskema - barn og forældre version
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
|
Ved 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spence børns angstskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders opfølgning
|
Vurderet af barnet og forælderen uafhængigt af hinanden
|
Ændring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders opfølgning
|
|
Børns depressionsopgørelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders opfølgning
|
Bedømt af barnet
|
Ændring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders opfølgning
|
|
Opdrætsadfærdsspørgeskemaet
Tidsramme: Ændring fra baseline i score for opdrætsadfærd ved 12 måneders opfølgning
|
Bedømt af forældre
|
Ændring fra baseline i score for opdrætsadfærd ved 12 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Ændring fra baseline i vanskeligheder ved 12 måneders opfølgning
|
Bedømt af forældre
|
Ændring fra baseline i vanskeligheder ved 12 måneders opfølgning
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Ændring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders opfølgning
|
Bedømt af forældre
|
Ændring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders opfølgning
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders opfølgning
|
Bedømt af forældre
|
Ændring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitetsscore ved 12 måneders opfølgning
|
Bedømt af forældre
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore ved 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AGJA-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .