Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en psyko-kognitiv sygeplejeintervention på patienters resultater ved kritisk sygdom

17. april 2015 opdateret af: Dr Elizabeth Papathanassoglou

Effekterne af en psyko-kognitiv sygeplejeintervention på kliniske og psykologiske resultater af kritisk syge patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en psyko-kognitiv sygeplejeintervention inklusive afspænding, guidet billedsprog, berøring og musiklytning kan forbedre det kliniske og psykologiske resultat af kritisk syge patienter. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager den foreslåede psyko-kognitive sygeplejeintervention, vil rapportere lavere stress, mindre smerte og have ændret niveau af stressneuropeptider i perifert blod, lavere niveauer af inflammatoriske molekyler, færre komplikationer og bedre selvrapporteret leveoplevelse end patienter, der modtager almindelig pleje alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I tidligere forskning om indvirkningen af ​​stress på fysiologi har det vist sig, at stress og dets molekyler kan bidrage til forstyrrelser, der er fremherskende i kritisk sygdom, herunder systemisk inflammation, cellulær stress, oxidativ skade, endotel dysfunktion og koagulopatier, som fremkalder høj dødelighed og morbiditet. Efterforskere vil undersøge, om en psyko-kognitiv sygeplejeintervention til at inducere afslapning kan forbedre patienternes resultater.

Tres ICU-patienter med eller uden SIRS vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling eller en kort psyko-kognitiv sygeplejeintervention, plus standardbehandling, op til 5 dage under intensivophold.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern
        • Rekruttering
        • Nicosia General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Hadjibalassi, Phdc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter
  • Forstå græsk sprog
  • Alder over 18 år
  • De har Richmond Agitation Sedation Scale rate: -3 +3
  • Hav en arteriel linje på plads

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der forventes at blive mindre end 24 timer på den kritiske afdeling
  • Har en historie med psykiatriske forstyrrelser
  • Deres tilstand tillader ikke brug af hovedtelefoner
  • Har hørenedsættelse
  • Modtag neuromuskulære blokkere
  • Er forvirrede
  • Patienter under universelle adfærdsforholdsregler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention: Massage, afslapning, billedsprog, musik. Patienter i interventionsgruppen vil modtage standardbehandling plus massage, afslapning, guidede billeder og musiklytning
Adfærdsmæssigt: Massage, afslapning, guidet billedsprog og musiklytning.
Udover standardbehandling vil patienter i interventionsgruppen modtage et 60 minutters individuelt leveret program, administreret én gang dagligt af en sygeplejerske (forskeren) i op til 5 dage under ophold på intensivafdelingen. Denne session har til formål at fremkalde afslapning og involverer interpersonel støtte, berøring/massage og gennem et hovedtelefonsystem afspænding og guidede billedøvelser og musiklytning. Patienterne får udleveret en cd med afspændingsinstruktionerne efter udskrivelsen til eget brug
Andre navne:
  • krop-sind intervention
Andet: Ingen indgriben
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen, som omfatter den rutinemæssige standardpleje, der ydes af sygeplejersker, fysioterapeuter og intensivister eller specialister (f. kirurger)
Andre navne:
  • standardpleje, kontrol
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling. Samme registreringer og resultatmål med interventionsgruppen vil også gælde for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) skala]
Tidsramme: fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
Ændring i smerteintensitet [Behavioural pain scale (BPS) scale]
Tidsramme: fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
Ændring i smerteintensitet [skala for kritisk pleje smerteobservationsværktøj (CPOT)]
Tidsramme: fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
Ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 min (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention), over 1 til 5 dage.
fra baseline til 30 og 60 min (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention), over 1 til 5 dage.
Ændring i selvrapporteret afslapnings-/roniveau (selvrapporteret, 10 point NRS-skala)
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: lige før 1. dag startende interventionstid), over 1 til 5 dage.
fra baseline til 60 min (baseline: lige før 1. dag startende interventionstid), over 1 til 5 dage.
Ændring i plasma Neuropeptid Y-niveau
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
Ændring i plasma neuropeptid oxytocin niveau
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
Ændring i plasma neuropeptid beta-endorfin niveau
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
Ændring i plasma neuropeptid acetylcholin niveau
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]

Forskere vil studere forskellene mellem kliniske og biokemiske parametre mellem randomiserede grupper af patienter, der behandles og ikke behandles med interventionen.

Forskelle i niveauer af neuropeptider og inflammatoriske markører blandt patientgrupper (interventionsgruppe og sammenligning) og gruppe af raske frivillige.
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diastolisk blodtryk (DAP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 min (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention), over 1 til 5 dage.
fra baseline til 30 og 60 min (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention), over 1 til 5 dage.
Ændring i det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
Forskelle i niveauer af neuropeptider og inflammatoriske markører blandt patientgrupper (interventionsgruppe og sammenligning) og gruppe af raske frivillige.
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
Ændring i respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
Ændring i temperatur (TMP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: lige før 1. dags starttidspunkt for intervention),
Score for sekventiel organfejlvurdering (SOFA).
Tidsramme: én gang på dag 1, 3, 5 og på sidste opholdsdag på intensivafdeling.
én gang på dag 1, 3, 5 og på sidste opholdsdag på intensivafdeling.
Multiple Organ Disfunction Syndrome (MODS) score
Tidsramme: én gang på dag 1, 3, 5 og på sidste opholdsdag på intensivafdeling.
én gang på dag 1, 3, 5 og på sidste opholdsdag på intensivafdeling.
Selvrapporteret søvnkvalitet [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) skala]
Tidsramme: morgen før start af intervention (dage 1-5)
morgen før start af intervention (dage 1-5)
Ændring i selvrapporteret angstniveau [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) skala]
Tidsramme: fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
Ændring i selvrapporteret frygtniveau [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
Ændring i selvrapporteret optimismeniveau [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
Ændring i selvrapporteret nødniveau [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)]
Tidsramme: fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
fra baseline til 60 min over 1-5 dage. (baseline: lige før 1. dags start på interventionstidspunktet).
Richmond agitation-sedation scale (RASS) score
Tidsramme: dag 1, 2, 3, 4, 5.
dag 1, 2, 3, 4, 5.
Ændring i plasmaniveauer af inflammatorisk markør Interleukin-6
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
Ændring i plasmaniveauer af inflammatorisk markør Interleukin-8
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
Ændring i plasmaniveauer af inflammatorisk markøropløselig fas-ligand (sfas)
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
Ændring i plasma-inflammatoriske markørniveauer Høj mobilitetsgruppe boks-1 (HMGB-1)]
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]

Forskere vil studere forskellene mellem kliniske og biokemiske parametre mellem randomiserede grupper af patienter, der behandles og ikke behandles med interventionen.

Forskelle i niveauer af neuropeptider og inflammatoriske markører blandt patientgrupper (interventionsgruppe og sammenligning) og gruppe af raske frivillige.
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dags intervention) (1. prøve), morgen efter 1. dags intervention (2. prøve), morgen før og efter intervention (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Benævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
vurdering af psykiske lidelser (ICUESS: Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale, selvevaluering i en 1-10 numerisk analog skala).
Tidsramme: inden for 48 timer efter udskrivelse fra intensivafdeling
inden for 48 timer efter udskrivelse fra intensivafdeling
Vurdering af symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved hjælp af DTS (Davidson Trauma Scale)
Tidsramme: en måned og seks måneder efter udskrivelsen
en måned og seks måneder efter udskrivelsen
vurdering af livskvalitet ved hjælp af Short Form 36 version2 skala (SF36v2)
Tidsramme: en måned og seks måneder efter udskrivelsen
en måned og seks måneder efter udskrivelsen
Udforskning af levet oplevelse af kritisk sygdom (fænomenologiske interviews)
Tidsramme: en måned og seks måneder efter udskrivelsen
en måned og seks måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr Elizabeth Papathanassoglou

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nicosia General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Elizabeth DE Papathanassoglou, Phd, Cyprus University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EX 043 - EP1
  • EX 043 EPPSY-13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant:Cyprus University of Technology/Funding number: EX 043)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger