Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en psyko-kognitiv sykepleieintervensjon på pasienters resultater ved kritisk sykdom

17. april 2015 oppdatert av: Dr Elizabeth Papathanassoglou

Effektene av en psykokognitiv sykepleieintervensjon på kliniske og psykologiske resultater av kritisk syke pasienter: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om en psykokognitiv sykepleieintervensjon inkludert avspenning, veiledet bilder, berøring og musikklytting kan forbedre det kliniske og psykologiske resultatet til kritisk syke pasienter. Etterforskerne antar at pasienter som mottar den foreslåtte psyko-kognitive sykepleieintervensjonen vil rapportere lavere stress, mindre smerte og ha endret nivå av stressnevropeptider i perifert blod, lavere nivåer av inflammatoriske molekyler, færre komplikasjoner og bedre selvrapportert livserfaring enn pasienter som motta standard omsorg alene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I tidligere forskning på innvirkningen av stress på fysiologi, har det blitt vist at stress og dets molekyler kan bidra til forstyrrelser som er utbredt i kritisk sykdom, inkludert systemisk betennelse, cellulær stress, oksidativ skade, endotel dysfunksjon og koagulopatier som utløser høy dødelighet og sykelighet. Etterforskere vil undersøke om en psyko-kognitiv sykepleieintervensjon for å indusere avslapning kan forbedre pasientens resultater.

Seksti ICU-pasienter med eller uten SIRS vil bli randomisert til å motta enten standardbehandling eller en kort psyko-kognitiv sykepleieintervensjon, pluss standardbehandling, opptil 5 dager under ICU-opphold.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kypros
      • Nicosia, Kypros
        • Rekruttering
        • Nicosia General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Hadjibalassi, Phdc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter
  • Forstå gresk språk
  • Alder over 18 år
  • De har Richmond Agitation Sedation Scale rate: -3 +3
  • Ha en arteriell linje på plass

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som forventes å oppholde seg mindre enn 24 timer på Kritisk enhet
  • Har en historie med psykiatriske forstyrrelser
  • Tilstanden deres tillater ikke bruk av hodetelefoner
  • Har hørselshemming
  • Motta nevro-muskulære blokkere
  • Er forvirret
  • Pasienter under universelle forholdsregler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjon: Massasje, avslapning, bilder, musikk. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta standardbehandling pluss massasje, avslapning, guidede bilder og musikklytting
Atferdsmessig: Massasje, avslapning, guidede bilder og musikklytting.
I tillegg til standardbehandling vil pasienter i intervensjonsgruppen få et 60 minutters individuelt levert program, administrert én gang per dag av en sykepleier (forskeren) i opptil 5 dager under opphold på intensivavdelingen. Denne økten tar sikte på å indusere avslapning og involverer mellommenneskelig støtte, berøring/massasje og gjennom et hodetelefonsystem avslapning og guidede bildeøvelser og musikklytting. Pasientene får utlevert en CD med avspenningsinstruksjonene, etter utskrivning, til eget bruk
Andre navn:
  • kropp-sinn intervensjon
Annen: Ingen inngripen
Kontrollgruppen vil motta standardbehandlingen som inkluderer rutinemessig standardbehandling gitt av sykepleiere, fysioterapeuter og intensivister eller spesialister (f. kirurger)
Andre navn:
  • standard omsorg, kontroll
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil kun motta standardbehandling. Samme registreringer og utfallsmål med intervensjonsgruppe vil også gjelde for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) skala]
Tidsramme: fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
Endring i smerteintensitet [Behavioural pain scale (BPS) scale]
Tidsramme: fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
Endring i smerteintensitet [skala for smerteobservasjonsverktøy for kritisk pleie (CPOT)]
Tidsramme: fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
Endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 min (baseline: like før første dag starter intervensjonstid), over 1 til 5 dager.
fra baseline til 30 og 60 min (baseline: like før første dag starter intervensjonstid), over 1 til 5 dager.
Endring i selvrapportert avslapning/ronivå (selvrapportert, 10 poeng NRS-skala)
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: like før første dag starter intervensjonstid), over 1 til 5 dager.
fra baseline til 60 min (baseline: like før første dag starter intervensjonstid), over 1 til 5 dager.
Endring i plasmanevropeptid Y-nivå
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
Endring i plasmanevropeptid oksytocinnivå
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
Endring i plasmanevropeptid beta-endorfinnivå
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
Endring i plasmanevropeptid acetylkolinnivå
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]

Etterforskere vil studere forskjellene mellom kliniske og biokjemiske parametere mellom randomiserte grupper av pasienter som er behandlet og ikke behandlet med intervensjonen.

Forskjeller i nivåer av nevropeptider og inflammatoriske markører blant pasientgrupper (intervensjonsgruppe og sammenligning) og gruppe friske frivillige.
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diastolisk blodtrykk (DAP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 min (baseline: like før første dag starter intervensjonstid), over 1 til 5 dager.
fra baseline til 30 og 60 min (baseline: like før første dag starter intervensjonstid), over 1 til 5 dager.
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
Endring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
Forskjeller i nivåer av nevropeptider og inflammatoriske markører blant pasientgrupper (intervensjonsgruppe og sammenligning) og gruppe friske frivillige.
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
Endring i respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
Endring i temperatur (TMP)
Tidsramme: fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
fra baseline til 30 og 60 minutter (baseline: like før første dag starter intervensjonstid),
Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score
Tidsramme: en gang på dag 1, 3, 5 og siste dag av oppholdet på intensivavdelingen.
en gang på dag 1, 3, 5 og siste dag av oppholdet på intensivavdelingen.
Multiple organ disfunction syndrome (MODS) score
Tidsramme: en gang på dag 1, 3, 5 og siste dag av oppholdet på intensivavdelingen.
en gang på dag 1, 3, 5 og siste dag av oppholdet på intensivavdelingen.
Selvrapportert søvnkvalitet [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)]
Tidsramme: morgen før start av intervensjon (dag 1-5)
morgen før start av intervensjon (dag 1-5)
Endring i selvrapportert angstnivå [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)]
Tidsramme: fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
Endring i selvrapportert fryktnivå [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
Endring i selvrapportert optimismenivå [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
Endring i selvrapportert nødnivå [10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)]
Tidsramme: fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
fra baseline til 60 minutter over 1-5 dager. (grunnlinje: rett før 1. dag starter intervensjonstid).
Richmond agitation-sedation scale (RASS) poengsum
Tidsramme: dag 1, 2, 3, 4, 5.
dag 1, 2, 3, 4, 5.
Endring i plasmanivåer av inflammatorisk markør Interleukin-6
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
Endring i plasmanivåer av inflammatorisk markør Interleukin-8
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
Endring i plasmanivåer av inflammatorisk markørløselig fas-ligand (sfas)
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
Endring i plasmainflammatoriske markørnivåer Høy mobilitet gruppeboks-1 (HMGB-1)]
Tidsramme: fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]

Etterforskere vil studere forskjellene mellom kliniske og biokjemiske parametere mellom randomiserte grupper av pasienter som er behandlet og ikke behandlet med intervensjonen.

Forskjeller i nivåer av nevropeptider og inflammatoriske markører blant pasientgrupper (intervensjonsgruppe og sammenligning) og gruppe friske frivillige.
fra baseline til 60 min (baseline: morgen før 1. dag intervensjon) (1. prøve), morgen etter 1. dag intervensjon (2. prøve), morgen før og etter intervensjon (1. og 2. prøve) på dag 3. og 5.] [Betegnes som sikkerhetsproblem: Nei]
vurdering av psykiske plager (ICUESS: Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale, egenvurdering i en 1-10 numerisk analog skala).
Tidsramme: innen 48 timer etter utskrivning fra intensivavdelingen
innen 48 timer etter utskrivning fra intensivavdelingen
Vurdering av symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved hjelp av DTS (Davidson Trauma Scale)
Tidsramme: en måned og seks måneder etter utskrivning fra sykehus
en måned og seks måneder etter utskrivning fra sykehus
vurdering av livskvalitet ved bruk av Short Form 36 versjon2 skala (SF36v2)
Tidsramme: en måned og seks måneder etter utskrivning
en måned og seks måneder etter utskrivning
Utforskning av levd opplevelse av kritisk sykdom (fenomenologiske intervjuer)
Tidsramme: en måned og seks måneder etter utskrivning
en måned og seks måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr Elizabeth Papathanassoglou

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nicosia General Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Elizabeth DE Papathanassoglou, Phd, Cyprus University of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EX 043 - EP1
  • EX 043 EPPSY-13 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grant:Cyprus University of Technology/Funding number: EX 043)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger