Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er virkningerne af musik på symptomer på temporomandibulær lidelse? (TMD)

10. maj 2016 opdateret af: Alicia Howard, University of Toronto

Hvad er virkningerne af musik på TMD-symptomer?

Formålet med undersøgelsen vil være at undersøge effektiviteten af ​​en innovativ brug af musik på TMD. Musik og rytmiske vibrationer kan ændre de grundlæggende processer i forbindelse med smertefornemmelse i hjernen. Musik kan også blokere de neurologiske veje, der overfører smertefornemmelser og derved reducere smerte. Musik og vibrationer virker afslappende, mindsker stress og reducerer derved smertefølsomheden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at patienter vil opleve færre smerter, en stigning i humøret, et fald i stress, højere velvære og en reduktion i TMD-symptomer efter at have modtaget terapeutiske musikbehandlinger. Efterforskerne forudsiger endvidere, at vibrationerne genereret af Sound Oasis VTS1000 (vibroakustisk stol) vil frembringe stærkere effekter end selvvalgt musik. Spørgsmålet, der skal undersøges i denne undersøgelse: "Hvad er virkningerne af musik på TMD-symptomer?"

Deltagerindtag vil ske forud for undersøgelsen, der giver oplysninger om diagnostik, musikpræferencer, deltagerdemografi og deltagerrandomisering. Studiet vil bestå af 4 vurderinger og 2 behandlinger med 1 måneds udvaskningsperiode mellem behandlingerne. Vurdering 1 (vil fungere som prætest) og finder sted før 1. behandling. Vurdering 2 (fungerer som post-test), finder sted før 2. behandling og varer 45 minutter. Vurdering 3 vil følge udvaskningsperioden; og vurdering 4 (den sidste session), som vil være i alt 60 minutter, vil omfatte en deltagerbehandlingssamtale. Pre/post vurderinger vil blive brugt som et middel til at undersøge ændringer i smerte på niveauet af hver deltager, humørniveauer, depression og opfattelsen af ​​livskvalitet.

Terapeutiske musikbehandlinger, som vil bestå af tilfældigt tildelte interventioner af Sound Oasis VTS-1000 og foretrukket musikafspilningsliste, vil blive ordineret til selvadministrerede hjemmesessioner i 3 uger, 7 dage (anbefales) men mindst 5 dage om ugen. I løbet af hver 3-ugers musikbehandlingsperiode vil der blive ordineret 1 selvadministreret hjemmets musikbehandling i 3 uger, 7 dage (anbefales) men mindst 5 dage om ugen.

Der vil være 2 gange, hvor deltagerne ikke får nogen terapeutisk musikintervention, men vil fortsætte med behandling som normalt, hvilket vil ske 7 dage før hver behandling. Deltagerne vil blive bedt om at foretage en daglig smertevurdering i en uge under behandlingen som sædvanligt før starten af ​​musikinterventionerne.

Der vil være 4 ugers udvaskningsperiode mellem terapeutiske musikbehandlinger 1 og 2. Der vil ikke være musikbehandling i dette tidsrum. Deltagerne vil blive bedt om at føre en fortegnelse over den type medicin, der tages, et pilleantal og hyppigheden af ​​medicin i løbet af denne tid såvel som under behandlingen.

Både terapeutisk musik og behandling som sædvanlige tidspunkter vil blive grebet ind af en behandlings-e-mail eller telefonopkald fra musikterapeuten. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper: (a) Sound Oasis VTS-1000 og (b) deltagernes foretrukne musik. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutningen af ​​de første 3 uger af enten terapeutisk musikbehandling, i slutningen af ​​de andre 3 uger med terapeutisk musik og under den endelige vurderingstid, som også vil bestå af en kort samtale om modtaget behandling.

Data vil blive analyseret med reference kun givet til et tildelt ID-nummer. Al indsamlet information vil blive brugt til denne undersøgelse til at undersøge virkningerne af terapeutisk musik på håndteringen af ​​TMD-symptomer. Desuden vil alle deltagere blive informeret om, at alle oplysninger, der vil blive videregivet, vil forblive fortrolige, medmindre de videregivne oplysninger vil forårsage skade på sig selv eller andre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Allan Gordon, PhD
  • Telefonnummer: 416-586-5181

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Kontakt:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefonnummer: 416-586-5181

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høreevne som at lytte til musik er påkrævet som en del af behandlingen
  • hovedkilden til smerte er myofascial smerte
  • vedvarende smerter i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte betændelsestilstande - en betændelse, der starter hurtigt, med en klar og tydelig afslutning. (f.eks. Reumatoid arthritis og slidgigt)
  • Klienter, der præsenterer sig med psykoser
  • Graviditet
  • Blødning eller aktiv blødning
  • Trombose
  • Hypotension
  • Pacemakere som kontraindikationer for vibroakustisk terapi (moms) er relateret til disse tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Selvvalgt musik
Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper. Selvvalgt musik vil blive brugt som behandling for smertehåndtering. De bliver bedt om at lytte til deres foretrukne sange i 30 minutter pr. 7 dage, anbefalet 5, i 3 uger.
Andet: Selvvalgt musik
Deltagernes selvvalgsmusik vil blive anvendt til at håndtere de smertefulde symptomer på TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis Vibrerende Stol
Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper. Vibroakustisk terapi vil blive givet i form af en vibrerende stol. De bliver bedt om at lytte til deres foretrukne sange i 30 minutter pr. 7 dage, anbefalet 5, i 3 uger.
Andet: Sound Oasis Vibrerende Stol
Sound oasis vibroakustisk stol vil blive brugt som behandling til behandling af TMD-relaterede smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til måling af smerteniveauer
Tidsramme: 3 måneder
En psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer til at måle deltagernes smerteniveau.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Short Inventory Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Multidimensionelt stemningsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mount Sinai Hospital, Canada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZurichUAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Kliniske forsøg med Selvvalgt musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger