Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er virkningerne af musik på symptomer på temporomandibulær lidelse? (TMD)

10. maj 2016 opdateret af: Alicia Howard, University of Toronto

Hvad er virkningerne af musik på TMD-symptomer?

Formålet med undersøgelsen vil være at undersøge effektiviteten af ​​en innovativ brug af musik på TMD. Musik og rytmiske vibrationer kan ændre de grundlæggende processer i forbindelse med smertefornemmelse i hjernen. Musik kan også blokere de neurologiske veje, der overfører smertefornemmelser og derved reducere smerte. Musik og vibrationer virker afslappende, mindsker stress og reducerer derved smertefølsomheden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at patienter vil opleve færre smerter, en stigning i humøret, et fald i stress, højere velvære og en reduktion i TMD-symptomer efter at have modtaget terapeutiske musikbehandlinger. Efterforskerne forudsiger endvidere, at vibrationerne genereret af Sound Oasis VTS1000 (vibroakustisk stol) vil frembringe stærkere effekter end selvvalgt musik. Spørgsmålet, der skal undersøges i denne undersøgelse: "Hvad er virkningerne af musik på TMD-symptomer?"

Deltagerindtag vil ske forud for undersøgelsen, der giver oplysninger om diagnostik, musikpræferencer, deltagerdemografi og deltagerrandomisering. Studiet vil bestå af 4 vurderinger og 2 behandlinger med 1 måneds udvaskningsperiode mellem behandlingerne. Vurdering 1 (vil fungere som prætest) og finder sted før 1. behandling. Vurdering 2 (fungerer som post-test), finder sted før 2. behandling og varer 45 minutter. Vurdering 3 vil følge udvaskningsperioden; og vurdering 4 (den sidste session), som vil være i alt 60 minutter, vil omfatte en deltagerbehandlingssamtale. Pre/post vurderinger vil blive brugt som et middel til at undersøge ændringer i smerte på niveauet af hver deltager, humørniveauer, depression og opfattelsen af ​​livskvalitet.

Terapeutiske musikbehandlinger, som vil bestå af tilfældigt tildelte interventioner af Sound Oasis VTS-1000 og foretrukket musikafspilningsliste, vil blive ordineret til selvadministrerede hjemmesessioner i 3 uger, 7 dage (anbefales) men mindst 5 dage om ugen. I løbet af hver 3-ugers musikbehandlingsperiode vil der blive ordineret 1 selvadministreret hjemmets musikbehandling i 3 uger, 7 dage (anbefales) men mindst 5 dage om ugen.

Der vil være 2 gange, hvor deltagerne ikke får nogen terapeutisk musikintervention, men vil fortsætte med behandling som normalt, hvilket vil ske 7 dage før hver behandling. Deltagerne vil blive bedt om at foretage en daglig smertevurdering i en uge under behandlingen som sædvanligt før starten af ​​musikinterventionerne.

Der vil være 4 ugers udvaskningsperiode mellem terapeutiske musikbehandlinger 1 og 2. Der vil ikke være musikbehandling i dette tidsrum. Deltagerne vil blive bedt om at føre en fortegnelse over den type medicin, der tages, et pilleantal og hyppigheden af ​​medicin i løbet af denne tid såvel som under behandlingen.

Både terapeutisk musik og behandling som sædvanlige tidspunkter vil blive grebet ind af en behandlings-e-mail eller telefonopkald fra musikterapeuten. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper: (a) Sound Oasis VTS-1000 og (b) deltagernes foretrukne musik. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutningen af ​​de første 3 uger af enten terapeutisk musikbehandling, i slutningen af ​​de andre 3 uger med terapeutisk musik og under den endelige vurderingstid, som også vil bestå af en kort samtale om modtaget behandling.

Data vil blive analyseret med reference kun givet til et tildelt ID-nummer. Al indsamlet information vil blive brugt til denne undersøgelse til at undersøge virkningerne af terapeutisk musik på håndteringen af ​​TMD-symptomer. Desuden vil alle deltagere blive informeret om, at alle oplysninger, der vil blive videregivet, vil forblive fortrolige, medmindre de videregivne oplysninger vil forårsage skade på sig selv eller andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Kontakt:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefonnummer: 416-586-5181

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høreevne som at lytte til musik er påkrævet som en del af behandlingen
  • hovedkilden til smerte er myofascial smerte
  • vedvarende smerter i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte betændelsestilstande - en betændelse, der starter hurtigt, med en klar og tydelig afslutning. (f.eks. Reumatoid arthritis og slidgigt)
  • Klienter, der præsenterer sig med psykoser
  • Graviditet
  • Blødning eller aktiv blødning
  • Trombose
  • Hypotension
  • Pacemakere som kontraindikationer for vibroakustisk terapi (moms) er relateret til disse tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Selvvalgt musik
Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper. Selvvalgt musik vil blive brugt som behandling for smertehåndtering. De bliver bedt om at lytte til deres foretrukne sange i 30 minutter pr. 7 dage, anbefalet 5, i 3 uger.
Deltagernes selvvalgsmusik vil blive anvendt til at håndtere de smertefulde symptomer på TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis Vibrerende Stol
Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper. Vibroakustisk terapi vil blive givet i form af en vibrerende stol. De bliver bedt om at lytte til deres foretrukne sange i 30 minutter pr. 7 dage, anbefalet 5, i 3 uger.
Sound oasis vibroakustisk stol vil blive brugt som behandling til behandling af TMD-relaterede smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til måling af smerteniveauer
Tidsramme: 3 måneder
En psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer til at måle deltagernes smerteniveau.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Short Inventory Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multidimensionelt stemningsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (SKØN)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZurichUAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Kliniske forsøg med Selvvalgt musik

Abonner