Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan jern mindske anæmi på grund af kræft og kemoterapi: En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Injectafer® (IRON CLAD)

7. maj 2021 opdateret af: American Regent, Inc.

JERNKLÆTTET: Kan jern mindske anæmi på grund af kræft og kemoterapi: En multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Injectafer® (ferric carboxymaltose-injektion) hos voksne

Fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, prospektivt studie med to parallelle behandlingsgrupper. Patienter, der henvender sig til hæmatologen/onkologen og opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil være berettiget til deltagelse i denne 18-ugers undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, prospektivt studie med to parallelle behandlingsgrupper. Patienter, der henvender sig til hæmatologen/onkologen og opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil være berettiget til deltagelse i denne 18-ugers undersøgelse. Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, vil blive randomiseret til forsøget (Gruppe A eller B).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
244

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Corona, California, Forenede Stater, 92879
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • University Cancer Institute
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Lakes Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • AR Development Solutions
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Bond Bond Clinic, P.A.
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates, Ltd.
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc.
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
        • Michiana Hematology Oncology, PC
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rcca Md, Llc
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Antietam Oncology and Hematology Group, P.C.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • North Mississippi and Oncology Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • East Chester Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11212
        • The Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Charleston Hematology/Oncology Associates, P.A.
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77042
        • Westchase Clinical Associates
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Bon Secours St. Francis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner (mand eller kvinde) ≥ 18 år i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen.
  • Personer med ikke-myeloid malignitet
  • Modtager kemoterapi som en del af deres kræftbehandling med mindst 4 ugers behandling tilbage.
  • Screeningbesøg centrallaboratoriehæmoglobin (Hgb) ≤11 g/dL, men ≥8 g/dL.
  • Ferritin mellem 100 og 800 ng/mL og transferrinmætning (TSAT) =<35 %
  • Forsøgspersoner skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2.
  • Forventet levetid på mindst 6 måneder.
  • Demonstrere evnen til at forstå kravene til undersøgelsen, vilje til at overholde studierestriktioner og vende tilbage til de påkrævede vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et ferricarboxymaltose klinisk forsøg.
  • Kendt overfølsomhedsreaktion over for enhver komponent af ferricarboxymaltose.
  • Personer med åbenlys blødning
  • Enhver anæmibehandling inden for 4 uger før inklusion (peroralt jern, IV-jern, transfusion eller erytropoiese-stimulerende midler).
  • Forsøgspersoner på erytropoiese-stimulerende midler.
  • Kræver dialyse til behandling af kronisk nyresygdom.
  • Enhver ikke-viral infektion.
  • Kendt positiv hepatitis med tegn på aktiv sygdom.
  • Modtog et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screening.
  • Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
  • Hæmokromatose eller andre jernoplagringsforstyrrelser.
  • Enhver anden laboratorieabnormitet, medicinsk tilstand eller psykiatriske lidelser, som efter investigatorens opfattelse ville bringe forsøgspersonens sygdomsbehandling i fare eller kan resultere i, at forsøgspersonen ikke er i stand til at overholde undersøgelseskravene.
  • Gravid eller aktivt forsøger at blive gravid (Kvindelige forsøgspersoner, der er i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest ved screening og praktisere en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Injectafer
2 doser Injectafer på 15 mg/kg til en maksimal enkeltdosis på 750 mg givet med 7 dages mellemrum for i alt op til 1500 mg.
Medicin: Injectafer
Andre navne:
  • ferricarboxymaltose-injektion
Placebo komparator: Normal saltvand
Normalt saltvand indgivet som en infusion på ikke mere end 250 ml infunderet over 15 minutter.
Andet: Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra uge 3 til uge 18
Tidsramme: Uge 3 til uge 18

Følgende deltagere anses for at have opfyldt det primære endepunkt:

  • Deltagere med observeret Hgb-fald fra baseline mellem 0,5 g/dL til 1,0 g/dL ved to på hinanden følgende besøg mellem uge 3 og 18.
  • Deltagere med observeret Hgb-fald fra baseline ≥1,0 ​​g/dL ved et besøg.
  • Deltagere, der har en ikke-studieintervention forud for uge 18.
  • Deltagere, der stopper før uge 18 på grund af manglende effekt eller uønskede hændelser.
Uge 3 til uge 18

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin fra baseline til uge 18 eller til ikke-undersøgelsesintervention
Tidsramme: Baseline til uge 18

Ikke-studieintervention er defineret som et af følgende:

  • Påbegyndelse af erythropoietin uanset årsag
  • Blodtransfusion
  • IV jern
  • Foreskrevet brug af oralt jern
Baseline til uge 18
Procentdel af deltagere med hæmoglobinstigning fra baseline ≥ 1 g/dL ved alle postbaseline-besøg uden at modtage en ikke-undersøgelsesintervention
Tidsramme: Baseline til uge 18
Sammenfatning af antal og procent(%) af deltagere med Hgb-stigning ≥ 1 g/dL-stigning på ethvert tidspunkt i fravær af ikke-undersøgelsesintervention.
Baseline til uge 18
Procentdel af deltagere, der modtog ikke-studieintervention
Tidsramme: Baseline til uge 18

Intervention er defineret som et af følgende:

  • Påbegyndelse af erythropoietin uanset årsag
  • Blodtransfusion
  • IV jern
  • Foreskrevet brug af oralt jern
Baseline til uge 18
Procentdel af deltagere med hæmoglobin > 12 g/dL i fravær af ikke-undersøgelsesintervention
Tidsramme: Baseline til uge 18

Intervention er defineret som et af følgende:

  • Påbegyndelse af erythropoietin uanset årsag
  • Blodtransfusion
  • IV jern
  • Foreskrevet brug af oralt jern
Baseline til uge 18
Tid til hæmoglobinstigning ≥ 1 g/dL i fravær af ikke-undersøgelsesintervention
Tidsramme: Baseline til uge 18
Deltagere, der afbrød eller afsluttede undersøgelsen eller modtog en ikke-undersøgelsesintervention, før de havde en stigning i Hgb ≥ 1 g/dL, vil blive censureret ved sidste studiebesøg eller tidspunkt for modtagelse af ikke-undersøgelsesintervention, hhv.
Baseline til uge 18
Procentdel af deltagere, der har brug for en blodtransfusion
Tidsramme: Baseline til uge 18
Sammenfatning af antallet (procentdelen) af deltagere, der har behov for en blodtransfusion på et hvilket som helst tidspunkt under forsøget.
Baseline til uge 18
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg
Tidsramme: Baseline til dag 7
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til dag 7
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg
Tidsramme: Baseline til uge 2
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til uge 2
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg
Tidsramme: Baseline til uge 3
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til uge 3
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg
Tidsramme: Baseline til uge 6
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til uge 6
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg
Tidsramme: Baseline til uge 9
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til uge 9
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til uge 12
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg.
Tidsramme: Baseline til uge 15
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til uge 15
Procentdel af deltagere med et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til hvert studiebesøg
Tidsramme: Baseline til uge 18
Sammenfatning af antallet og procentdelen (%) af deltagere med Hgb-fald (fra baseline) ≥ 0,5 g/dL ved besøg.
Baseline til uge 18
Tid til et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til uge 18
Tidsramme: Baseline til uge 18
Patienter, som afbrød eller fuldførte undersøgelsen eller modtog en ikke-undersøgelsesintervention, før de havde en stigning i Hgb ≥ 0,5 g/dL, blev henholdsvis censureret ved sidste undersøgelsesbesøg eller tidspunkt for modtagelse af ikke-undersøgelsesintervention.
Baseline til uge 18
Tid til et fald i hæmoglobin ≥ 0,5 g/dL fra baseline til uge 18
Tidsramme: Fra baseline til uge 18
Patienter, som afbrød eller fuldførte undersøgelsen eller modtog en ikke-undersøgelsesintervention, før de havde en stigning i Hgb ≥ 0,5 g/dL, blev henholdsvis censureret ved sidste undersøgelsesbesøg eller tidspunkt for modtagelse af ikke-undersøgelsesintervention.
Fra baseline til uge 18
Korrelation af ændring i hæmoglobin med baseline hepcidin niveau
Tidsramme: Baseline til uge 18.
For deltagere, der modtager ikke-undersøgelsesintervention eller tidligt trækker sig fra undersøgelsen, vil tidspunktet for intervention eller tidlig tilbagetrækning blive betragtet som henholdsvis afslutning på undersøgelsen.
Baseline til uge 18.
Samlet score for den funktionelle vurdering af kronisk sygdom Terapi Træthed (FACIT-træthed) skala Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 18
Tidsramme: Baseline til uge 18
Sammenfatning af den faktiske værdi og ændring fra baseline i totalscore for funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi Fatigue Scale (FACIT-Træthedsskala). Intervaller fra 0-52 og højere score betyder bedre livskvalitet (QOL). Data indsamlet efter at have modtaget ikke-studieintervention vil ikke blive inkluderet i resuméet.
Baseline til uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
American Regent, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1VIT14039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger