- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02463526
Effekter af Mulligans teknik hos personer med skulderimpingementsyndrom
20. december 2015 opdateret af: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Virkningerne af Mulligans teknik på bevægelsesområde, tryksmertetærskel, muskelstyrke og funktionalitet hos personer med skulderimpingementsyndrom
Deltagerne vil indledningsvis blive vurderet for deres egnethed til at indgå i undersøgelsen og vil gennemgå en fysisk screening af den berørte skulder og cervikale rygsøjle af en erfaren fysioterapeut.
Derefter vil deltagerne blive overværet 72 timer efter dataregistrering af basislinjemålingerne (bevægelsesområde med et goniometer, tryksmertetærskel med et algometer og spidskraft med et dynamometer) i fire sessioner om ugen med 24 timers interval mellem sessionerne.
Ved hver eksperimentel ugesession vil hver deltager modtage en af de to behandlingsbetingelser (MWM eller sham) og derefter gentage vurderingen.
I den efterfølgende uge vil der være en overkrydsningstilstand for hver enkelt person, og 24 timer efter sidste behandlingssession foretager eksaminator den sidste vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, CEP 13565-905
- Ufscar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anamnese med skuldersmerter af >1 uges varighed, lokaliseret ved den proksimale anterolaterale skulderregion i overensstemmelse med Shoulder Impingement Syndrome (SIS);
- mindst 1 positiv impingement-test (Jobes test, Neers test, Hawkins-Kennedys test) forbundet med smertefuldt bevægeudslag under armhævning; eller smerter under ekstern rotation med armen i 90 graders elevation i koronalplanet.
Ekskluderingskriterier:
- fibromyalgi (baseret på selvrapportering), graviditet, en historie med symptomer på grund af traumatisk skade, andre historier om skulderskade, afrevne sener, ligamentøs slaphed baseret på positiv Sulcus-test og angsttest, følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet, tidligere skulder- eller nakkeoperationer, systemiske sygdomme, body mass index > 28 kg/m2, kortikosteroidinjektion 3 måneder før evaluering, fysioterapi 3 måneder før evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 - MWM-tilstand/Sham-tilstand
Forsøgspersonerne vil modtage behandling i 4 gange med Mulligans Mobilization with Movement (MWM) tilstand, og efter 72 timer vil de blive behandlet 4 gange med den falske tilstand.
|
Behandlingstilstanden består i påføring af en posterolateral glide (MWM) i den berørte skulder.
Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder.
Den ene hånd vil blive placeret over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens vil blive placeret over humerus hovedet anterior aspekt.
Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet.
Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt.
Sham-tilstand vil replikere behandlingstilstand bortset fra håndpositionering.
Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder.
En simuleret anterior glidning vil blive udført.
Sham-tilstanden består i påføring af et simuleret anterior glidning i den berørte skulder.
Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder.
Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder.
En simuleret anterior glidning vil blive udført.
Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt.
Behandlingstilstanden vil replikere behandlingstilstanden bortset fra håndpositioneringen.
Terapeuten vil placere den ene hånd over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens placeres over det forreste humerus hoved.
Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Sham-tilstand/MWM-tilstand
Forsøgspersoner vil modtage behandling i 4 gange med falsk tilstand, og efter 72 timer vil de blive behandlet 4 gange med Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) tilstand.
|
Behandlingstilstanden består i påføring af en posterolateral glide (MWM) i den berørte skulder.
Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder.
Den ene hånd vil blive placeret over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens vil blive placeret over humerus hovedet anterior aspekt.
Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet.
Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt.
Sham-tilstand vil replikere behandlingstilstand bortset fra håndpositionering.
Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder.
En simuleret anterior glidning vil blive udført.
Sham-tilstanden består i påføring af et simuleret anterior glidning i den berørte skulder.
Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder.
Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder.
En simuleret anterior glidning vil blive udført.
Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt.
Behandlingstilstanden vil replikere behandlingstilstanden bortset fra håndpositioneringen.
Terapeuten vil placere den ene hånd over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens placeres over det forreste humerus hoved.
Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
|
Tryksmertetærsklen vil blive vurderet med et algometer og måleenheden er kilogram per kvadratcentimeter.
|
72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
|
Bevægelsesområdet vil blive vurderet med et goniometer, og måleenheden er graden
|
72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
|
|
Peak Force
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
|
Peak Force vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer, og måleenheden er kilogram.
|
72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
- Studiestol: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2015
Først opslået (Skøn)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Anden identifikator: Plataforma Brasil)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .