Hudkølemiddel for at reducere smerten forbundet med IV-indføring
Brugen af et topisk anæstetisk hudkølemiddel til at reducere smerten forbundet med intravenøs kateterindføring, en dobbeltblindet, patient/placebokontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- En sundhedsmedarbejder, der rutinemæssigt bestiller eller placerer IV-katetre.
- Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med overfølsomhed over for ethylchlorid.
- Brække eller hævede i huden på det foreslåede IV-sted.
- Graviditet eller ammende kvinde.
- Nylig tatovering i et af de to foreslåede anatomiske områder til IV-kanylering.
- Hudinfektion i et af de to foreslåede anatomiske områder til IV-kanylering.
- Mangler et kontralateralt lem til at placere den anden IV.
Nyligt traume på en af de øvre ekstremiteter eller enhver neuropatisk eller radikulær tilstand, der kan påvirke deltagerens opfattelse af smerte i den antecubitale fossa af hver arm.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk ethylchlorid (produkt B)
Ethylklorid topisk aerosolbedøvelse påført armen
|
Sprayes på huden i 5-8 sekunder umiddelbart før IV-kanylering
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Aktuelt sterilt vand (produkt A)
Nature's Tears Sterilt vand i en aerosoldåse
|
Sprayes på huden i 5-8 sekunder umiddelbart før IV-kanylering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 1 minut
|
Ordinal smerteskala (1-10)
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukken produkt
Tidsramme: 1 minut
|
Kategorisk udvælgelse af foretrukket produkt til brug på sig selv før IV-placering
|
1 minut
|
|
Ønske om at bruge på sig selv i fremtiden
Tidsramme: 1 minut
|
Binært (ja, nej) ønske om at bruge på sig selv før IV-placering i fremtiden
|
1 minut
|
|
Ønske om at bruge på patienter i fremtiden
Tidsramme: 1 minut
|
Binært (ja, nej) ønske om at bruge på patienter før IV-placering i fremtiden
|
1 minut
|
|
Sandsynlighed for brug på patienter i fremtiden
Tidsramme: 1 minut
|
5-punkts likert-skala fra "meget usandsynligt" til "meget sandsynligt"
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farion KJ, Splinter KL, Newhook K, Gaboury I, Splinter WM. The effect of vapocoolant spray on pain due to intravenous cannulation in children: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 Jul 1;179(1):31-6. doi: 10.1503/cmaj.070874.
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Costello M, Ramundo M, Christopher NC, Powell KR. Ethyl vinyl chloride vapocoolant spray fails to decrease pain associated with intravenous cannulation in children. Clin Pediatr (Phila). 2006 Sep;45(7):628-32. doi: 10.1177/0009922806291013.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Fung S, Phadke CP, Kam A, Ismail F, Boulias C. Effect of topical anesthetics on needle insertion pain during botulinum toxin type A injections for limb spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1643-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.012. Epub 2012 Mar 23.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Ducharme, J. (2011). Acute Pain Management in Adults. In J. E. Tintinalli, J. S. Stapczynski, O. J. Ma, D. M. Cline, R. K. Cydulka, & G. D. Meckler, Tintinalli
- Fossum K, Love SL, April MD. Topical ethyl chloride to reduce pain associated with venous catheterization: a randomized crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):845-50. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.039. Epub 2016 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 404187-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .