Refrigerante para la piel para reducir el dolor asociado con la inserción intravenosa
El uso de un refrigerante anestésico tópico para la piel para reducir el dolor asociado con la inserción de un catéter intravenoso, un estudio doble ciego, controlado por el paciente/placebo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Un trabajador de la salud que rutinariamente ordena o coloca catéteres intravenosos.
- Consiente en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hipersensibilidad al cloruro de etilo.
- Rotura o hinchazón en la piel en el sitio IV propuesto.
- Mujer embarazada o lactante.
- Tatuaje reciente en cualquiera de las dos áreas anatómicas propuestas para la canalización intravenosa.
- Infección de la piel en cualquiera de las dos áreas anatómicas propuestas para la canulación IV.
- Falta un miembro contralateral para colocar el segundo IV.
Traumatismo reciente en una de las extremidades superiores o cualquier condición neuropática o radicular que pueda afectar la percepción del dolor en la fosa antecubital de cada brazo por parte del participante.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cloruro de etilo tópico (Producto B)
Anestésico tópico en aerosol con cloruro de etilo aplicado en el brazo
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Rociado sobre la piel durante 5-8 segundos inmediatamente antes de la canulación IV
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua estéril tópica (Producto A)
Nature's Tears Agua estéril en una lata de aerosol
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Rociado sobre la piel durante 5-8 segundos inmediatamente antes de la canulación IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala de dolor ordinal (1-10)
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producto preferido
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Selección categórica del producto preferido para uso en uno mismo antes de la colocación de IV
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1 minuto
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Deseo de usar en sí mismo en el futuro
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Deseo binario (sí, no) de usar en sí mismo antes de la colocación de IV en el futuro
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1 minuto
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Deseo de usar en pacientes en el futuro
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Deseo binario (sí, no) de usar en pacientes antes de la colocación de IV en el futuro
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1 minuto
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Probabilidad de uso en pacientes en el futuro
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala de Likert de 5 puntos que va de "muy poco probable" a "muy probable"
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farion KJ, Splinter KL, Newhook K, Gaboury I, Splinter WM. The effect of vapocoolant spray on pain due to intravenous cannulation in children: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 Jul 1;179(1):31-6. doi: 10.1503/cmaj.070874.
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Costello M, Ramundo M, Christopher NC, Powell KR. Ethyl vinyl chloride vapocoolant spray fails to decrease pain associated with intravenous cannulation in children. Clin Pediatr (Phila). 2006 Sep;45(7):628-32. doi: 10.1177/0009922806291013.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Fung S, Phadke CP, Kam A, Ismail F, Boulias C. Effect of topical anesthetics on needle insertion pain during botulinum toxin type A injections for limb spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1643-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.012. Epub 2012 Mar 23.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Ducharme, J. (2011). Acute Pain Management in Adults. In J. E. Tintinalli, J. S. Stapczynski, O. J. Ma, D. M. Cline, R. K. Cydulka, & G. D. Meckler, Tintinalli
- Fossum K, Love SL, April MD. Topical ethyl chloride to reduce pain associated with venous catheterization: a randomized crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):845-50. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.039. Epub 2016 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 404187-2
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