Refrigerante cutaneo per ridurre il dolore associato all'inserimento della flebo
L'uso di un refrigerante cutaneo anestetico topico per ridurre il dolore associato all'inserimento di un catetere endovenoso, uno studio in doppio cieco, controllato da paziente/placebo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Un operatore sanitario che ordina o posiziona regolarmente cateteri IV.
- Consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di ipersensibilità al cloruro di etile.
- Rompere o gonfiare la pelle nel sito proposto per la fleboclisi.
- Femmina in gravidanza o in allattamento.
- Tatuaggio recente in una delle due aree anatomiche proposte per la cannulazione IV.
- Infezione cutanea in una delle due aree anatomiche proposte per l'incannulamento IV.
- Manca un arto controlaterale per posizionare la seconda flebo.
Trauma recente a una delle estremità superiori o qualsiasi condizione neuropatica o radicolare che potrebbe influenzare la percezione del dolore da parte del partecipante nella fossa antecubitale di ciascun braccio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cloruro di etile topico (prodotto B)
Anestetico topico per aerosol di cloruro di etile applicato al braccio
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Spruzzato sulla pelle per 5-8 secondi immediatamente prima della cannulazione IV
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua topica sterile (prodotto A)
Nature's Tears Acqua sterile in bomboletta spray
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Spruzzato sulla pelle per 5-8 secondi immediatamente prima della cannulazione IV
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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Scala del dolore ordinale (1-10)
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prodotto preferito
Lasso di tempo: 1 minuto
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Selezione categorica del prodotto preferito per l'uso su se stessi prima del posizionamento IV
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1 minuto
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Desiderio di utilizzare su se stessi in futuro
Lasso di tempo: 1 minuto
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Desiderio binario (sì, no) da utilizzare su se stessi prima del posizionamento IV in futuro
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1 minuto
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Desiderio di utilizzare sui pazienti in futuro
Lasso di tempo: 1 minuto
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Desiderio binario (sì, no) da utilizzare su pazienti prima del posizionamento IV in futuro
|
1 minuto
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Probabilità di utilizzo su pazienti in futuro
Lasso di tempo: 1 minuto
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Scala likert a 5 punti che va da "molto improbabile" a "molto probabile"
|
1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Farion KJ, Splinter KL, Newhook K, Gaboury I, Splinter WM. The effect of vapocoolant spray on pain due to intravenous cannulation in children: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 Jul 1;179(1):31-6. doi: 10.1503/cmaj.070874.
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Costello M, Ramundo M, Christopher NC, Powell KR. Ethyl vinyl chloride vapocoolant spray fails to decrease pain associated with intravenous cannulation in children. Clin Pediatr (Phila). 2006 Sep;45(7):628-32. doi: 10.1177/0009922806291013.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Fung S, Phadke CP, Kam A, Ismail F, Boulias C. Effect of topical anesthetics on needle insertion pain during botulinum toxin type A injections for limb spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1643-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.012. Epub 2012 Mar 23.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Ducharme, J. (2011). Acute Pain Management in Adults. In J. E. Tintinalli, J. S. Stapczynski, O. J. Ma, D. M. Cline, R. K. Cydulka, & G. D. Meckler, Tintinalli
- Fossum K, Love SL, April MD. Topical ethyl chloride to reduce pain associated with venous catheterization: a randomized crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):845-50. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.039. Epub 2016 Feb 13.
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Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 404187-2
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