Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudkølemiddel for at reducere smerten forbundet med IV-indføring

15. juli 2015 opdateret af: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Brugen af ​​et topisk anæstetisk hudkølemiddel til at reducere smerten forbundet med intravenøs kateterindføring, en dobbeltblindet, patient/placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om smerten ved indsættelse af IV-kateter i akutmodtagelsen kan reduceres væsentligt ved brug af en hurtigvirkende topisk anæstesispray og at afgøre, om sundhedspersonale, der gennemgår en sådan behandling, sandsynligvis vil støtter brugen af ​​det i deres fremtidige praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterede 38 udbydere af akutmodtagelser (læger, lægeassistenter, sygeplejersker og læger) til at modtage i alt to separate IV-kanulationer - den ene i den ene arm og den anden i den anden. Den ene IV-kanulation ville blive forbehandlet med ethylchlorid topisk anæstetikum (undersøgelsesproduktet), og den anden ville blive forbehandlet med placebo (sterilt vand i en aerosoldåse). Både deltagerne og sygeplejerskerne, PA'er og læger, der placerede IV'erne, blev blindet med hensyn til, hvad der var ethylchloridet, og hvilket der var placebo. Efter at IV'erne var placeret, blev deltagerne bedt om at vurdere smerten ved IV-kanulering på en skala fra 1 til 10 for hver af forbehandlingerne for at angive, hvilken en de mente var overlegen til at reducere smerten ved at modtage IV, til angiv, om de ønsker, at den intervention, de vurderede som overlegen, skal bruges på dem selv, og endelig hvor sandsynligt, at de på en 5-trinsskala ville inkorporere den intervention, de vurderede som overlegen, i deres fremtidige praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år
  2. En sundhedsmedarbejder, der rutinemæssigt bestiller eller placerer IV-katetre.
  3. Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med overfølsomhed over for ethylchlorid.
  2. Brække eller hævede i huden på det foreslåede IV-sted.
  3. Graviditet eller ammende kvinde.
  4. Nylig tatovering i et af de to foreslåede anatomiske områder til IV-kanylering.
  5. Hudinfektion i et af de to foreslåede anatomiske områder til IV-kanylering.
  6. Mangler et kontralateralt lem til at placere den anden IV.

  7. Nyligt traume på en af ​​de øvre ekstremiteter eller enhver neuropatisk eller radikulær tilstand, der kan påvirke deltagerens opfattelse af smerte i den antecubitale fossa af hver arm.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topisk ethylchlorid (produkt B)
Ethylklorid topisk aerosolbedøvelse påført armen
Medicin: Ethylklorid topisk aerosolbedøvelse
Sprayes på huden i 5-8 sekunder umiddelbart før IV-kanylering
Andre navne:
  • Undersøgelsesenhed eller produkt B
Placebo komparator: Aktuelt sterilt vand (produkt A)
Nature's Tears Sterilt vand i en aerosoldåse
Medicin: Naturens Tårer Sterilt Vand
Sprayes på huden i 5-8 sekunder umiddelbart før IV-kanylering
Andre navne:
  • Placebo eller produkt A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 minut
Ordinal smerteskala (1-10)
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukken produkt
Tidsramme: 1 minut
Kategorisk udvælgelse af foretrukket produkt til brug på sig selv før IV-placering
1 minut
Ønske om at bruge på sig selv i fremtiden
Tidsramme: 1 minut
Binært (ja, nej) ønske om at bruge på sig selv før IV-placering i fremtiden
1 minut
Ønske om at bruge på patienter i fremtiden
Tidsramme: 1 minut
Binært (ja, nej) ønske om at bruge på patienter før IV-placering i fremtiden
1 minut
Sandsynlighed for brug på patienter i fremtiden
Tidsramme: 1 minut
5-punkts likert-skala fra "meget usandsynligt" til "meget sandsynligt"
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 404187-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ethylklorid topisk aerosolbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner