- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02536066
Daglig fysisk aktivitet efter måltider - Langtidsvirkninger på blodsukkeret
Den postprandiale blodsukkerkoncentration er en vigtig risikofaktor for udvikling af hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Tidligere undersøgelser har vist, at et anfald af moderat eller let fysisk aktivitet efter måltid effektivt afdæmper den postprandiale stigning i blodsukker efter kulhydratindtagelse. Træning før måltid giver ikke en sådan effekt. Effekten af træning på postprandial glykæmi afhænger således af træningstidspunktet. Selv meget let fysisk aktivitet nedsætter postprandial glykæmi, når den udføres i den postprandiale periode. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en sådan aktivitet udført hver dag i 12 uger ville påvirke blodvariabler relateret til glykæmisk kontrol.
METODER 40 forsøgspersoner, der var etniske nordmænd eller af sydasiatisk oprindelse, blev randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe. De blev tidligere diagnosticeret som hyperglykæmiske eller med høj risiko for type 2-diabetes ifølge Ramachandrans risikoscore.
Kontrolpersoner blev bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsmønstre i undersøgelsesperioden, mens interventionspersonerne blev instrueret i at foretage minimum 30 minutters daglig fysisk aktivitet efter måltidet ud over deres sædvanlige aktivitetsmønstre.
Venøse blodprøver blev taget før og efter interventionsperioden på 12 uger. Plasma blev analyseret for HbA1c og for faste- og 2-timers (OGTT) værdier af glucose, insulin og c-peptid. Forsøgspersonerne førte en fysisk aktivitetsdagbog, besvarede spørgeskemaer og brugte accelerometre til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lillehammer, Norge, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyperglykæmi eller høj risiko for type 2-diabetes på grund af Ramachandrans risikoscore
Ekskluderingskriterier:
- Brug af hypoglykæmiske midler og tilstande, der direkte påvirker blodsukkeret bortset fra hyperglykæmi pr. / diabetes type 2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
opretholde sædvanlige fysiske aktivitetsmønstre
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Tilføjelse af daglig postprandial fysisk aktivitet ud over sædvanlige aktivitetsmønstre
|
Tilføjelse af minimum 30 minutters fysisk aktivitet startende maksimalt 30 minutter efter det sidste måltid dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hba1c
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
|
|
Ændring i 2 timers glukose
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
Oral glucosetolerancetest (OGTT)
|
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
|
Ændring i glukose under OGTT
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
glukose målt med fingerstik hver 15.
minut under den 2-timers orale glukosetolerancetest
|
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
|
|
Ændring i fysisk kondition målt som puls under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Hjertefrekvens målt efter 10 minutters ergometercyklus test en given intensitet (lav) til moderat intensitet)
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring i fysisk kondition målt som iltforbrug under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav) ved indirekte kalorimetri
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring i fysisk kondition målt som respiratorisk vekselkurs under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav) ved indirekte kalorimetri
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring i fysisk kondition målt som opfattet anstrengelse under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Borg RPE-skala målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav)
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring i fysisk kondition målt som mælkesyre under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav) fra kapillærblod fra en fingerpind
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Livskvalitet målt ved SF36
|
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention
|
Målt med accelerometer
|
Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention
|
|
Ændring i kostvaner
Tidsramme: Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention
|
Målt ved kostregistrering med kostdagbog og køkkenvægt
|
Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PPPA99
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodsukker
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Postprandial fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet