Et klinisk forsøg for at studere virkningerne af to hjemmelavede mundskyllevand hos patienter med tandkødssygdomme
Evaluer effektiviteten af kaliumpermanganat mundskyl og varmt saltvand mundskyl og deres sammenligning med klorhexidin mundskyl på plakindeks, tandkødsindeks og periodontal sonderingsdybde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er behov for fortsat forskning for at finde brugen af hjemmelavede mundskyllevand til at forebygge paradentosesygdomme. Selvom klorhexidin mundskyl betragtes som guldstandard mundskyl som antiplaque, men har nogle begrænsninger som omkostningsfaktor og bivirkninger som farvning af tænder, tab af smag, mundslimhinde sårdannelser, paræstesi og kan øge dannelsen af supragingival calculus. Brug af forskellige indfødte produkter og hjemmelavede præparater er let tilgængelige og er blevet brugt siden oldtiden i Indien og stadig i praksis i forskellige dele af Indien, især landdistrikter og fjerntliggende områder.
Samtidig er brugen af kaliumpermanganat stadig i praksis i forskellige dele af Indien, og det var også i praksis før tilgængeligheden af klorhexidin, povidonjod og andre antiseptiske opløsninger, da de kun har været brugt i omkring 30 år. Brug af varmt saltvandsskylning er i praksis især for at reducere symptomerne på forskellige halsinfektioner såsom pharyngitis, tonsillitis og også for at forbedre mundhygiejnen. Det bliver også brugt i mundkirurgi, og deres virkninger er også nævnt i litteraturen.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere og sammenligne effektiviteten af hjemmelavede midler som varmt saltvand og kaliumpermanganat som mundskyl for at reducere plakophobning og forbedre tandkødstilstande med Gold standard klorhexidin mundskyl, hvis det findes effektivt, kan det bruges som mundskyl til en overkommelig pris. til gavn for Indiens befolkning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
- Agrima Singh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne for kronisk generaliseret tandkødsbetændelse og mild generaliseret parodontitis.
- Ikke gennemgået nogen større parodontal behandling tidligere i de sidste 06 måneder.
- Ellers klinisk sund patient.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige systemiske sygdomme (f. Diabetes mellitus, kræft eller koronar hjertesygdom osv.).
- Gravide eller ammende kvinder.
- Ryger.
- Patienter på anti-inflammatoriske lægemidler eller antibiotika
- Patienter, der er allergiske over for ethvert materiale, der er brugt til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VARMT SALT VAND
3 % VARMT SALT VAND, 25 ml brugt til skylning i 60 sek., to gange dagligt i 60 dage.
|
25 ml mundskyl vil blive skyllet i 60 sek.), to gange dagligt i 60 dage. Forsøgspersonerne vil derefter blive kaldt tilbage til måling af data efter 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger.
|
|
Eksperimentel: KALIUMPERMANGANAT
0,01% KALIUMPERMANGANAT, 10 ml brugt til skylning i 60 sek., to gange dagligt i 60 dage.
|
10 ml mundskyl vil blive skyllet i 60 sek.), to gange dagligt i 60 dage. Forsøgspersonerne vil derefter blive kaldt tilbage til måling af data efter 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: CHLORHEXIDIN
0,2% CHLORHEXIDIN, 10 ml brugt til skylning i 60 sek., to gange dagligt i 60 dage.
|
10 ml mundskyl vil blive skyllet i 60 sek.), to gange dagligt i 60 dage. Forsøgspersonerne vil derefter blive kaldt tilbage til måling af data efter 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: baseline
|
4 steder af alle tænder observeres
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: 2 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
2 uger
|
|
Plaque Index
Tidsramme: 4 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
4 uger
|
|
Plaque Index
Tidsramme: 6 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
6 uger
|
|
Plaque Index
Tidsramme: 8 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
8 uger
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: baseline
|
4 steder af alle tænder observeres
|
baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 2 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
2 uger
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 4 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
4 uger
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 6 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
6 uger
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 8 uger
|
4 steder af alle tænder observeres
|
8 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline
|
6 steder af alle tænder observeres
|
baseline
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uger
|
6 steder af alle tænder observeres
|
2 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uger
|
6 steder af alle tænder observeres
|
4 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uger
|
6 steder af alle tænder observeres
|
6 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 8 uger
|
6 steder af alle tænder observeres
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: agrima singh, Government College of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GCDIndore
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .