En klinisk studie for å studere effekten av to hjemmelagde munnvann hos pasienter med tannkjøttsykdommer
Evaluer effekten av kaliumpermanganat munnskyllevann og varmt saltvann munnvann og deres sammenligning med klorheksidin munnvann på plakkindeks, gingivalindeks og periodontal sonderingsdybde
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er behov for fortsatt forskning for å finne bruken av hjemmelaget munnvann for å forebygge periodontale sykdommer. Selv om klorheksidin munnvann anses som gullstandard munnvann som antiplakk, men har noen begrensninger som kostnadsfaktor og bivirkninger som farging av tenner, tap av smak, munnslimhinnesår, parestesi og kan forbedre dannelsen av supragingival calculus. Bruk av ulike urfolksprodukter og hjemmelagde preparater er lett tilgjengelige og har blitt brukt siden antikken i India og fortsatt i praksis i ulike deler av India, spesielt landlige og avsidesliggende områder.
Samtidig er bruken av kaliumpermanganat fortsatt i praksis i forskjellige deler av India, og det var også i praksis før tilgjengeligheten av klorheksidin, povidonjod og andre antiseptiske løsninger, da de bare har vært brukt i ca. 30 år. Bruk av varmt saltvannsskylling er i praksis spesielt for å redusere symptomene på ulike halsinfeksjoner som faryngitt, betennelse i mandlene og også for å forbedre munnhygienen. Den brukes også i oral kirurgi og effektene deres er også nevnt i litteraturen.
Derfor er målet med denne studien å vurdere og sammenligne effektiviteten til hjemmelagde midler som varmt saltvann og kaliumpermanganat som munnvann for å redusere plakakkumulering og forbedre gingivaltilstander med gullstandard klorheksidin-munnskyllevann hvis det er funnet effektivt, kan det brukes som rimelig munnvann. til fordel for befolkningen i India.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India, 452001
- Agrima Singh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emne for kronisk generalisert gingivitt og mild generalisert periodontitt.
- Ikke gjennomgått noen større periodontal behandling tidligere siste 06 måneder.
- Ellers klinisk frisk pasient.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige systemiske sykdommer (f. Diabetes mellitus, kreft eller koronar hjertesykdom etc.).
- Gravide eller ammende kvinner.
- Røyker.
- Pasienter på antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika
- Pasienter som er allergiske mot ethvert materiale som ble brukt til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VARMT SALTVANN
3 % VARMT SALTVANN, 25 ml brukt til skylling i 60 sekunder, to ganger daglig i 60 dager.
|
25 ml munnvann skylles i 60 sekunder), to ganger daglig i 60 dager. Forsøkspersonene vil deretter bli tilbakekalt for måling av data etter 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker.
|
|
Eksperimentell: KALIUMPERMANGANAT
0,01 % KALIUMPERMANGANAT, 10 ml brukt til skylling i 60 sekunder, to ganger daglig i 60 dager.
|
10 ml munnvann skylles i 60 sekunder), to ganger daglig i 60 dager. Forsøkspersonene vil deretter bli tilbakekalt for måling av data etter 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: KLORHEXIDIN
0,2 % KLORHEXIDIN, 10 ml brukt til skylling i 60 sekunder, to ganger daglig i 60 dager.
|
10 ml munnvann skylles i 60 sekunder), to ganger daglig i 60 dager. Forsøkspersonene vil deretter bli tilbakekalt for måling av data etter 2 uker, 4 uker, 6 uker og 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
4 steder av alle tenner er observert
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 2 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
2 uker
|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 4 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
4 uker
|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 6 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
6 uker
|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 8 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
8 uker
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
4 steder av alle tenner er observert
|
grunnlinje
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: 2 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
2 uker
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: 4 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
4 uker
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: 6 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
6 uker
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: 8 uker
|
4 steder av alle tenner er observert
|
8 uker
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: grunnlinje
|
6 steder av alle tenner er observert
|
grunnlinje
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uker
|
6 steder av alle tenner er observert
|
2 uker
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uker
|
6 steder av alle tenner er observert
|
4 uker
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uker
|
6 steder av alle tenner er observert
|
6 uker
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 8 uker
|
6 steder av alle tenner er observert
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: agrima singh, Government College of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- GCDIndore
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .