Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg for at studere virkningerne af to hjemmelavede mundskyllevand hos patienter med tandkødssygdomme

3. august 2018 opdateret af: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Evaluer effektiviteten af ​​kaliumpermanganat mundskyl og varmt saltvand mundskyl og deres sammenligning med klorhexidin mundskyl på plakindeks, tandkødsindeks og periodontal sonderingsdybde

Periodontal sygdom er en allestedsnærværende i naturen, der påvirker omkring 80% af befolkningen i Indien. Periodontal sygdom er en multifaktoriel, men den dentale plaque betragtes som det vigtigste ætiologiske agens. Tandplakken, en klæbende bakteriebelægning samler sig omkring og mellem tænderne, hvis den ikke fjernes ved effektiv daglig børstning og tandtråd, kan plak forårsage tandkødsinfektion og tandtab . Selvom der er mange videnskabelige parodontale procedurer tilgængelige for at få behandlingen, men på grund af mangel på mandskab og dårlig socioøkonomisk tilstand er det ikke muligt for alle befolkningsgrupper i vores Indien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for fortsat forskning for at finde brugen af ​​hjemmelavede mundskyllevand til at forebygge paradentosesygdomme. Selvom klorhexidin mundskyl betragtes som guldstandard mundskyl som antiplaque, men har nogle begrænsninger som omkostningsfaktor og bivirkninger som farvning af tænder, tab af smag, mundslimhinde sårdannelser, paræstesi og kan øge dannelsen af ​​supragingival calculus. Brug af forskellige indfødte produkter og hjemmelavede præparater er let tilgængelige og er blevet brugt siden oldtiden i Indien og stadig i praksis i forskellige dele af Indien, især landdistrikter og fjerntliggende områder.

Samtidig er brugen af ​​kaliumpermanganat stadig i praksis i forskellige dele af Indien, og det var også i praksis før tilgængeligheden af ​​klorhexidin, povidonjod og andre antiseptiske opløsninger, da de kun har været brugt i omkring 30 år. Brug af varmt saltvandsskylning er i praksis især for at reducere symptomerne på forskellige halsinfektioner såsom pharyngitis, tonsillitis og også for at forbedre mundhygiejnen. Det bliver også brugt i mundkirurgi, og deres virkninger er også nævnt i litteraturen.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​hjemmelavede midler som varmt saltvand og kaliumpermanganat som mundskyl for at reducere plakophobning og forbedre tandkødstilstande med Gold standard klorhexidin mundskyl, hvis det findes effektivt, kan det bruges som mundskyl til en overkommelig pris. til gavn for Indiens befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
        • Agrima Singh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne for kronisk generaliseret tandkødsbetændelse og mild generaliseret parodontitis.
  • Ikke gennemgået nogen større parodontal behandling tidligere i de sidste 06 måneder.
  • Ellers klinisk sund patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige systemiske sygdomme (f. Diabetes mellitus, kræft eller koronar hjertesygdom osv.).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Ryger.
  • Patienter på anti-inflammatoriske lægemidler eller antibiotika
  • Patienter, der er allergiske over for ethvert materiale, der er brugt til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VARMT SALT VAND
3 % VARMT SALT VAND, 25 ml brugt til skylning i 60 sek., to gange dagligt i 60 dage.
Procedure: VARMT SALT VAND
25 ml mundskyl vil blive skyllet i 60 sek.), to gange dagligt i 60 dage. Forsøgspersonerne vil derefter blive kaldt tilbage til måling af data efter 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger.
Eksperimentel: KALIUMPERMANGANAT
0,01% KALIUMPERMANGANAT, 10 ml brugt til skylning i 60 sek., to gange dagligt i 60 dage.
Procedure: KALIUMPERMANGANAT
10 ml mundskyl vil blive skyllet i 60 sek.), to gange dagligt i 60 dage. Forsøgspersonerne vil derefter blive kaldt tilbage til måling af data efter 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger.
Aktiv komparator: CHLORHEXIDIN
0,2% CHLORHEXIDIN, 10 ml brugt til skylning i 60 sek., to gange dagligt i 60 dage.
Procedure: CHLORHEXIDIN
10 ml mundskyl vil blive skyllet i 60 sek.), to gange dagligt i 60 dage. Forsøgspersonerne vil derefter blive kaldt tilbage til måling af data efter 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: baseline
4 steder af alle tænder observeres
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 2 uger
4 steder af alle tænder observeres
2 uger
Plaque Index
Tidsramme: 4 uger
4 steder af alle tænder observeres
4 uger
Plaque Index
Tidsramme: 6 uger
4 steder af alle tænder observeres
6 uger
Plaque Index
Tidsramme: 8 uger
4 steder af alle tænder observeres
8 uger
Gingival indeks
Tidsramme: baseline
4 steder af alle tænder observeres
baseline
Gingival indeks
Tidsramme: 2 uger
4 steder af alle tænder observeres
2 uger
Gingival indeks
Tidsramme: 4 uger
4 steder af alle tænder observeres
4 uger
Gingival indeks
Tidsramme: 6 uger
4 steder af alle tænder observeres
6 uger
Gingival indeks
Tidsramme: 8 uger
4 steder af alle tænder observeres
8 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline
6 steder af alle tænder observeres
baseline
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uger
6 steder af alle tænder observeres
2 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uger
6 steder af alle tænder observeres
4 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uger
6 steder af alle tænder observeres
6 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 8 uger
6 steder af alle tænder observeres
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government College of Dentistry, Indore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: agrima singh, Government College of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCDIndore

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med VARMT SALT VAND

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner