Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLR-undervisning via en mobilapplikation sammenlignet med VSI Kit

15. januar 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

HLR-undervisning for familier af hjertepatienter før udskrivelse

Hurtig levering af hjerte-lunge-redning (CPR) er en afgørende determinant for overlevelse for mange ofre for pludseligt hjertestop (SCA), men alligevel ydes tilstedeværende HLR i mindre end en tredjedel af de overværede SCA-hændelser. Der er identificeret en række barrierer for tilstedeværende HLR-træning, herunder tid og omkostninger til træningsforløbet. Da det store flertal af arrestationshændelser forekommer i hjemmemiljøet, har undersøgelser antydet, at det at give HLR-træning til familiemedlemmer til hospitalsindlagte hjertepatienter kan tjene som en nyttig tilgang til at håndtere et miljø, hvor tilskuer-HLR ofte ikke ydes. Ved at bruge et eksisterende program på hospitalet til at træne voksne familiemedlemmer, vil efterforskerne vurdere færdighederne hos dem, der lærer HLR gennem to forskellige uddannelsesmetoder: en mobilapp og video-selvinstruktion (VSI).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål for efterforskernes arbejde er at implementere HLR-træningsstrategier i den virkelige verden, der matcher træningslokaliteter med udsatte befolkningsgrupper, maksimerer fastholdelse af genoplivningsevner og fremmer vilje til at handle. For at opnå dette vil efterforskerne give interessenter ved University of Pennsylvania Health System (UPHS) og lokale hospitaler mulighed for at udvikle lokale implementeringstilgange, ved at bruge enten frivilligt hospitalspersonale eller betalte forskningsassistenter som træningsproctors. Disse interessenter vil blive undersøgt som en forskningsundergruppe. Træningslederne vil uddanne familiemedlemmer eller venner til patienter med risiko for hjertestop ved hjælp af en mobilapplikation "app" eller VSI-kit (RCT) og give dem de livreddende færdigheder i HLR. Efterforskerne vil følge op på forsøgspersonerne og gennemføre CPR-færdighedstest 6 til 12 måneder fra træningstidspunktet for at vurdere, om forsøgspersonerne har bevaret deres færdigheder, eller om de havde mulighed for at bruge de færdigheder, de lærte. Efterforskerne vil også indsamle information om, hvordan forsøgspersonerne gerne vil opmuntres til at øve deres færdigheder. Efterforskerne vil sende en påmindelse hver anden måned efter træningen for at opmuntre forsøgspersoner til at genopfriske deres træningsfærdigheder. Ved den opfølgende færdighedstest efter 6 til 12 måneder vil efterforskerne administrere en undersøgelse for at vurdere, om tilskyndelsen tilskyndede forsøgspersonerne til at øve deres færdigheder. Derudover vil efterforskerne opfordre de personer, der er uddannet på hospitalet, til at dele sættet eller mobilappen med andre. Efterforskerne vil følge op med dem, der er identificeret som sekundære praktikanter, for at vurdere det miljø, hvor sekundær uddannelse fandt sted.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1679

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Crozer-Keystone Health System
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • The Chester County Hospital and Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være til stede sammen med deres familiemedlem på hospitalet
  • Familiemedlemmet skal have høj risiko for hjertestop (CA), herunder:
  • tidligere myokardieinfarkt (MI)
  • tidligere CA
  • historie med diabetes
  • historie med højt kolesteroltal
  • historie med højt blodtryk
  • Dette omfatter forsøgspersoner med familiemedlemmer, der udskrives fra Cardiac Intermediate Care Unit (CICU), Telemetrienheder, ICU, Cardiac Care Unit (CCU), kardiologiske klinikker eller lægekontorer inden for de deltagende hospitaler/sundhedssystemer

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige og forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre
  • Den enkelte skal være i form og i stand til at udføre moderat fysisk aktivitet
  • Frivillige skal være engelsktalende og/eller spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: VSI sæt
Uddannelse: HLR-træning ved hjælp af CPR Anytime VSI-sættet Enkeltpersoner vil kun lære brystkompression HLR (ingen redningsånder) ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime-sæt. Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
Andet: Uddannelse: HLR-træning ved hjælp af CPR Anytime VSI-sættet
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit. Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
Andre navne:
  • Familie og venner HLR når som helst
  • American Heart Association familie og venner CPR når som helst
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)
Eksperimentel: Mobil applikation
Uddannelse: HLR-træning via mobilapp Enkeltpersoner vil kun lære brystkompression HLR (ingen redningsåndedrag) ved hjælp af en nyudviklet mobil træningsapplikation.
Andet: Uddannelse: HLR-træning via mobilapp
Brug af en mobilapp til at træne brugere i HLR udelukkende med brystkompression. Emner vil blive opfordret til at dele appen med familie og venner.
Andre navne:
  • CPR træning mobiltelefon app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Dybde af brystkompression udført af motivet, optaget med Laerdal SimPad®. Denne metrik vil blive målt i millimeter (mm). Dette resultatmål vil blive indsamlet af forskningskoordinatorer under 6-måneders opfølgningsbesøg i hjemmet.
6 måneder
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​brystkompressioner udført af forsøgspersonen, optaget ved hjælp af Laerdal SimPad®. Denne metrik vil blive målt som antallet af kompressioner udført i et 2-minutters vindue. Dette resultatmål vil blive indsamlet af forskningskoordinatorer under 6-måneders opfølgningsbesøg i hjemmet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære CPR-træningssatser
Tidsramme: 6 måneder
Beregn antallet af sekundære praktikanter baseret på undersøgelsesdeltagers selvrapportering (via undersøgelse) indsamlet under den 6-måneders opfølgning.
6 måneder
Forekomst af tilstedeværelses-HLR leveret af forsøgspersoner
Tidsramme: 6-12 måneder
Ved hjælp af 6 måneders og 12 måneders opfølgningsundersøgelser vil forsøgspersonerne blive spurgt, om de havde mulighed for at bruge deres CPR-færdigheder i en virkelig situation, og om de udførte CPR i førnævnte situation.
6-12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse af patientens perspektiv på familiemedlemmets modtagende HLR-træning kun i hånden ved hjælp af semistruktureret
Tidsramme: 6-12 måneder
Ved hjælp af semistrukturerede interviews vil vi evaluere den indvirkning, som HLR-træning af patientens familie kan have på patientens følelse af selvstændighed og egenomsorg efter udskrivelsen. Analysen vil være baseret på den begrundede teori. Et arbejdssæt af tematiske koder vil blive identificeret og anvendt på alle interviewtransskriptioner ved hjælp af NVivo10. Tematiske domæner fra dette deskriptive mål vil hjælpe med at informere fremtidig forståelse af hjertepatientens psykologiske velbefindende og beredskab omkring hjertesygdom samt tanker om HLR-træning.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 822593

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger