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CPR-Schulung über eine mobile Anwendung im Vergleich zum VSI-Kit

15. Januar 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania

CPR-Schulung für Familien von Herzpatienten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Für viele Opfer eines plötzlichen Herzstillstands (SCA) ist die sofortige Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) ein entscheidender Faktor für das Überleben, doch bei weniger als einem Drittel der beobachteten SCA-Ereignisse wird eine CPR durch Unbeteiligte durchgeführt. Es wurden eine Reihe von Hindernissen für die HLW-Schulung für Laien festgestellt, darunter Zeit und Kosten des Schulungskurses. Da sich die große Mehrheit der Herzstillstandsereignisse in der häuslichen Umgebung ereignen, deuten Studien darauf hin, dass die Bereitstellung von HLW-Schulungen für Familienangehörige stationärer Herzpatienten ein nützlicher Ansatz für die Bewältigung einer Umgebung sein kann, in der HLW durch umstehende Personen häufig nicht durchgeführt wird. Unter Nutzung eines bestehenden krankenhausinternen Programms zur Schulung erwachsener Familienmitglieder werden die Ermittler die Fähigkeiten derjenigen bewerten, die CPR durch zwei verschiedene Lehrmethoden erlernen: eine mobile App und Video-Selbstunterricht (VSI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel der Arbeit der Forscher besteht darin, reale CPR-Trainingsstrategien umzusetzen, die Trainingsorte mit gefährdeten Bevölkerungsgruppen abgleichen, den Erhalt der Reanimationsfähigkeiten maximieren und die Handlungsbereitschaft fördern. Um dies zu erreichen, werden die Ermittler Interessenvertreter des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania (UPHS) und der örtlichen Krankenhäuser befähigen, lokale Umsetzungsansätze zu entwickeln, indem sie entweder freiwilliges Krankenhauspersonal oder bezahlte Forschungsassistenten als Schulungsleiter einsetzen. Diese Stakeholder werden als Teilgruppe der Forschung untersucht. Die Schulungsleiter schulen Familienmitglieder oder Freunde von Patienten, bei denen das Risiko eines Herzstillstands besteht, mithilfe einer mobilen Anwendungs-„App“ oder eines VSI-Kits (RCT) und vermitteln ihnen die lebensrettenden Fähigkeiten der HLW. Die Prüfer werden die Studienteilnehmer weiterbetreuen und 6 bis 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Schulung CPR-Fähigkeitstests durchführen, um zu beurteilen, ob die Probanden ihre Fähigkeiten behalten haben oder ob sie Gelegenheit hatten, die erlernten Fähigkeiten anzuwenden. Die Ermittler werden auch Informationen darüber sammeln, wie die Probanden ermutigt werden möchten, ihre Fähigkeiten zu üben. Die Ermittler senden alle zwei Monate nach dem Training eine Erinnerungsbenachrichtigung, um die Probanden zu ermutigen, ihre Trainingsfähigkeiten aufzufrischen. Beim anschließenden Kompetenztest nach 6 bis 12 Monaten führen die Ermittler eine Umfrage durch, um zu beurteilen, ob die Aufforderung die Probanden dazu ermutigt hat, ihre Fähigkeiten zu üben. Darüber hinaus werden die Ermittler die im Krankenhaus geschulten Personen ermutigen, das Kit oder die mobile App mit anderen zu teilen. Die Ermittler werden mit denen, die als Auszubildende der Sekundarstufe identifiziert wurden, Kontakt aufnehmen, um das Umfeld zu beurteilen, in dem die Sekundarschulbildung stattgefunden hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1679

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Crozer-Keystone Health System
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • The Chester County Hospital and Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen mit ihrem Familienmitglied im Krankenhaus anwesend sein
  • Bei dem Familienmitglied muss ein hohes Risiko für einen Herzstillstand (CA) bestehen, einschließlich:
  • früherer Myokardinfarkt (MI)
  • vorherige CA
  • Vorgeschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte von hohem Cholesterinspiegel
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Dazu gehören Probanden mit Familienmitgliedern, die aus der Cardiac Intermediate Care Unit (CICU), Telemetriestationen, der Intensivstation, der Cardiac Care Unit (CCU), kardiologischen Kliniken oder Arztpraxen innerhalb der teilnehmenden Krankenhäuser/Gesundheitssysteme entlassen werden

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige und Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Person muss fit und in der Lage sein, mäßige körperliche Aktivität auszuführen
  • Freiwillige müssen Englisch und/oder Spanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: VSI-Kit
Ausbildung: HLW-Training mit dem CPR Anytime VSI Kit. Einzelpersonen lernen HLW nur ​​mit Herzdruckmassage (keine Beatmung) mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association. Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und werden ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
Sonstiges: Ausbildung: CPR-Training mit dem CPR Anytime VSI Kit
Die Probanden werden mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association geschult. Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und werden ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
  • Familie und Freunde CPR jederzeit
  • American Heart Association Familie und Freunde HLW jederzeit
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)
Experimental: Mobile Applikation
Ausbildung: HLW-Training über eine mobile App Mithilfe einer neu entwickelten mobilen Trainingsanwendung lernen Einzelpersonen die HLW nur ​​mit Herzdruckmassage (keine Beatmung).
Sonstiges: Ausbildung: CPR-Training per mobiler App
Verwendung einer mobilen App, um Benutzer in der HLW nur ​​mit Thoraxkompression zu schulen. Die Probanden werden ermutigt, die App mit Familie und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
  • CPR-Trainings-Handy-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Brustkompression
Zeitfenster: 6 Monate
Tiefe der vom Probanden durchgeführten Brustkompression, aufgezeichnet mit dem Laerdal SimPad®. Diese Metrik wird in Millimetern (mm) gemessen. Dieses Ergebnismaß wird von Forschungskoordinatoren während 6-monatiger Nachuntersuchungen zu Hause erhoben.
6 Monate
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Rate der vom Probanden durchgeführten Brustkompressionen, aufgezeichnet mit dem Laerdal SimPad®. Diese Metrik wird als Anzahl der in einem 2-Minuten-Fenster durchgeführten Kompressionen gemessen. Dieses Ergebnismaß wird von Forschungskoordinatoren während 6-monatiger Nachuntersuchungen zu Hause erhoben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preise für sekundäre HLW-Schulungen
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnen Sie die Anzahl der sekundären Auszubildenden auf der Grundlage der Selbstauskünfte der Studienteilnehmer (über eine Umfrage), die während der 6-monatigen Nachuntersuchung erhoben wurden.
6 Monate
Inzidenz der von Probanden bereitgestellten HLW durch Umstehende
Zeitfenster: 6-12 Monate
Mithilfe von Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten werden die Probanden gefragt, ob sie Gelegenheit hatten, ihre HLW-Fähigkeiten in einer realen Situation anzuwenden, und ob sie in der oben genannten Situation HLW durchgeführt haben oder nicht.
6-12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse der Sicht des Patienten auf das Familienmitglied, das nur mit den Händen ein HLW-Training mit halbstrukturiertem Training erhält
Zeitfenster: 6-12 Monate
Mithilfe halbstrukturierter Interviews werden wir die Auswirkungen bewerten, die das CPR-Training der Familie des Patienten auf das Gefühl der Unabhängigkeit und Selbstfürsorge des Patienten nach der Entlassung haben kann. Die Analyse basiert auf der Grounded Theory. Mit NVivo10 wird ein funktionierender Satz thematischer Codes identifiziert und auf alle Interviewtranskriptionen angewendet. Die thematischen Bereiche dieses beschreibenden Ziels werden dazu beitragen, das zukünftige Verständnis des psychischen Wohlbefindens und der Vorbereitung des Herzpatienten auf Herzerkrankungen sowie Überlegungen zum HLW-Training zu verbessern.
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 822593

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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