Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie RKO za pośrednictwem aplikacji mobilnej w porównaniu z zestawem VSI

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Edukacja w zakresie RKO dla rodzin pacjentów z chorobami serca przed wypisem ze szpitala

Szybkie wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) jest kluczowym wyznacznikiem przeżycia wielu ofiar nagłego zatrzymania krążenia (NZK), jednak RKO prowadzona przez świadków zdarzenia jest prowadzona w mniej niż jednej trzeciej zdarzeń NZK, które były świadkami. Zidentyfikowano szereg przeszkód w szkoleniu osób postronnych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w tym czas i koszt szkolenia. Ponieważ zdecydowana większość zdarzeń związanych z zatrzymaniem krążenia ma miejsce w środowisku domowym, badania sugerują, że szkolenie w zakresie RKO członków rodzin hospitalizowanych pacjentów z chorobami serca może stanowić przydatne podejście w środowisku, w którym często nie prowadzi się RKO przez świadków zdarzenia. Wykorzystując istniejący program wewnątrzszpitalny do szkolenia dorosłych członków rodziny, badacze ocenią umiejętności tych, którzy uczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą dwóch różnych metod edukacyjnych: aplikacji mobilnej i samoinstrukcji wideo (VSI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem pracy badaczy jest wdrożenie rzeczywistych strategii szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które dopasowują miejsca szkolenia do zagrożonych populacji, maksymalizują utrzymanie umiejętności resuscytacji i promują gotowość do działania. Aby to osiągnąć, badacze upoważnią interesariuszy z systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii (UPHS) i lokalnych szpitali do opracowania lokalnych metod wdrażania, wykorzystując personel szpitalny-wolontariuszy lub płatnych asystentów badawczych jako instruktorów szkoleniowych. Ci interesariusze będą badani jako podzbiór badawczy. Opiekunowie szkolenia będą edukować członków rodzin lub przyjaciół pacjentów zagrożonych zatrzymaniem krążenia za pomocą „aplikacji” aplikacji mobilnej lub zestawu VSI (RCT) i wyposażać ich w ratujące życie umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Badacze będą monitorować osoby badane i przeprowadzać testy umiejętności w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej od 6 do 12 miesięcy od czasu szkolenia, aby ocenić, czy badani zachowali swoje umiejętności lub czy mieli możliwość wykorzystania zdobytych umiejętności. Badacze będą również zbierać informacje o tym, w jaki sposób badani chcieliby być zachęcani do ćwiczenia swoich umiejętności. Badacze będą wysyłać przypomnienie co dwa miesiące po szkoleniu, aby zachęcić uczestników do odświeżenia umiejętności szkoleniowych. Podczas kolejnego testu umiejętności po 6 do 12 miesiącach badacze przeprowadzą ankietę, aby ocenić, czy zachęta zachęciła badanych do ćwiczenia swoich umiejętności. Dodatkowo badacze będą zachęcać osoby przeszkolone w szpitalu do udostępniania zestawu lub aplikacji mobilnej innym osobom. Śledczy będą kontaktować się z osobami zidentyfikowanymi jako stażyści drugiego stopnia, aby ocenić środowisko, w którym odbywało się szkolenie średnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1679

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Crozer-Keystone Health System
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • The Chester County Hospital and Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być obecni w szpitalu wraz z członkiem rodziny
  • Członek rodziny musi być w grupie wysokiego ryzyka zatrzymania krążenia (CA), w tym:
  • przebyty zawał mięśnia sercowego (MI)
  • poprzedni CA
  • historia cukrzycy
  • historia wysokiego cholesterolu
  • historia wysokiego ciśnienia krwi
  • Dotyczy to pacjentów, których członkowie rodzin zostali wypisani z oddziałów intensywnej opieki kardiologicznej (OIOM), oddziałów telemetrii, oddziałów intensywnej terapii, oddziałów kardiologicznych (CCU), klinik kardiologicznych lub gabinetów lekarskich w uczestniczących szpitalach/systemach opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze i badani muszą mieć ukończone 18 lat
  • Osoba musi być sprawna i zdolna do wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej
  • Wolontariusze muszą mówić po angielsku i/lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zestaw VSI
Edukacja: Szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu zestawu CPR Anytime VSI Osoby nauczą się RKO polegającej wyłącznie na uciśnięciach klatki piersiowej (bez oddechów ratowniczych) przy użyciu zestawu Family and Friends CPR Anytime, opracowanego przez American Heart Association. Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Inny: Edukacja: Szkolenie w zakresie RKO z użyciem zestawu CPR Anytime VSI Kit
Pacjenci zostaną przeszkoleni przy użyciu zestawu do resuscytacji w dowolnym czasie opracowanego przez American Heart Association, opracowanego przez American Heart Association. Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Inne nazwy:
  • RKO rodziny i przyjaciół w dowolnym momencie
  • Rodzina i przyjaciele American Heart Association Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w dowolnym momencie
  • RKO w każdej chwili Samodzielne instrukcje wideo (VSI)
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Edukacja: szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pośrednictwem aplikacji mobilnej Uczestnicy nauczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie z uciskaniem klatki piersiowej (bez oddechów ratowniczych) za pomocą nowo opracowanej mobilnej aplikacji szkoleniowej.
Inny: Edukacja: Szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pośrednictwem aplikacji mobilnej
Używanie aplikacji mobilnej do szkolenia użytkowników w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej polegającej wyłącznie na uciskaniu klatki piersiowej. Osoby badane będą zachęcane do udostępniania aplikacji rodzinie i znajomym.
Inne nazwy:
  • Aplikacja do szkolenia CPR na telefon komórkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej wykonywana przez osobę badaną, zarejestrowana za pomocą Laerdal SimPad®. Ta metryka będzie mierzona w milimetrach (mm). Ta miara wyniku zostanie zebrana przez koordynatorów badań podczas 6-miesięcznych wizyt kontrolnych w domu.
6 miesięcy
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość uciśnięć klatki piersiowej wykonywanych przez pacjenta, zarejestrowana za pomocą Laerdal SimPad®. Ta metryka będzie mierzona jako liczba uciśnięć wykonanych w 2-minutowym oknie. Ta miara wyniku zostanie zebrana przez koordynatorów badań podczas 6-miesięcznych wizyt kontrolnych w domu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oblicz liczbę uczniów szkół średnich na podstawie zgłoszeń uczestników badania (poprzez ankietę) zebranych podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Częstość wykonywania RKO przez osoby postronne prowadzone przez osoby badane
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Korzystając z ankiet uzupełniających po 6 i 12 miesiącach, badani zostaną zapytani, czy mieli okazję wykorzystać swoje umiejętności RKO w rzeczywistej sytuacji i czy wykonywali RKO w wyżej wymienionej sytuacji.
6-12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa analiza perspektywy pacjenta na członka rodziny otrzymującego szkolenie RKO z wykorzystaniem rąk przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Korzystając z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, ocenimy wpływ, jaki szkolenie RKO prowadzone przez rodzinę pacjenta może mieć na poczucie niezależności i samoopieki pacjenta po wypisaniu ze szpitala. Analiza będzie oparta na teorii ugruntowanej. Roboczy zestaw kodów tematycznych zostanie zidentyfikowany i zastosowany do wszystkich transkrypcji wywiadów przy użyciu NVivo10. Dziedziny tematyczne z tego celu opisowego pomogą w przyszłym zrozumieniu stanu psychicznego pacjenta kardiologicznego i gotowości na choroby serca, a także przemyślenia na temat szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 822593

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami