Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug hos ICU-patienter, der bruger prædiktive formler og forskellige kropsvægte versus indirekte kalorimetri

16. september 2015 opdateret af: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva

Indirekte kalorimetri et essentielt værktøj i intensiv pleje: Sammenligning af energiforbruget beregnet med forskellige kropsvægte brugt i flere prædiktive ligninger og indirekte kalorimetrimålinger

Indirekte kalorimetri er guldstandarden til at måle energiforbrug. Faktisk er det ikke altid tilgængeligt og ukonstant muligt. Forskellige ligninger til forudsigelse af energiforbrug baseret på kropsvægte er blevet skabt. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme den bedst egnede prædiktive strategi, medmindre indirekte kalorimetri er tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Flere kliniske undersøgelser har vist, at energiunderskud samt overfodring fører til øget risiko for komplikationer, især infektioner, og øget dødelighed. Guldstandarden for at bestemme energiforbruget hos intensivpatienter er indirekte kalorimetri. Denne metode er dyr og kræver et uddannet team til dens brug. Derudover afhænger målingernes pålidelighed af den kliniske situation og er muligvis ikke gennemførlige (f.eks. inspiratorisk O2-fraktion >60%, slutekspiratorisk tryk > 9cmH2O, tilstedeværelse af bronkial gap osv.). Desuden er der ikke længere på markedet et gyldigt indirekte kalorimeter til klinisk brug til mekanisk ventilerede patienter, og vedligeholdelsen af ​​det gamle gyldige (Deltatrac II®) bliver stadig mere problematisk på grund af manglen på reservedele. Intensivister har ikke flere valgmuligheder og bruger forudsigelsesligninger for energiforbrug, som er baseret på upræcise antropometriske data (højde, vægt). Især for overvægtige eller underernærede patienter på intensiven repræsenterer kropsvægten ikke et pålideligt data. Tilsvarende komplicerer sekundær vandoppustning på grund af metabolisk stress og genoplivning bestemmelsen af ​​den reelle kropsvægt. Vanskeligheden er at vide, hvilken vægt man skal bruge i prædiktive ligninger. På grund af den mangelfulde litteratur om dette emne, er der i øjeblikket ingen konsensus om referencevægten, der skal bruges til bestemmelse af ernæringsbehov og medicindoser. Så hver ordinerende læge beregner energimålet ved at tage en referencevægt baseret på hans egen overbevisning. Denne undersøgelse er en del af en kvalitetsproces for harmonisering af pleje og praksis, med det formål at identificere den referencevægt, der skal bruges, og den bedst egnede prædiktive ligning, for at forudsige energiforbrug for patienter, der ikke kan drage fordel af en indirekte kalorimetri.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU ventilerede patienter fra en tertiær blandet ICU-population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen i Genève
  • Opholdslængde > 72 timer
  • Mekanisk ventilation med: FiO2 < 60%; positivt endeekspiratorisk tryk < 9 cmH2O; ingen luftlækager, fravær af pulmonale multiresistente bakterier
  • Uden mekanisk ventilation: ingen klaustrofobi; ingen iltafhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter uden inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Alle patienter
Alle ICU-patienter, der var mekanisk ventileret og opholdt sig mere end 72 timer, blev inkluderet, og indirekte kalorimetri blev udført og sammenlignet med prædiktive energiforbrugsformler ved brug af forskellige kropsvægte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste forudsigelse af energiforbrug sammenlignet med indirekte kalorimetri ved Deltatrac II vs. forskellige prædiktive ligninger baseret på forskellige kropsvægte (ideelt, anamnestisk, faktisk og justeret).
Tidsramme: Tidsrammen vil være 24 timer; der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning.
Find den bedste forudsigelse af energiforbrug ved at sammenligne resultater fra en indirekte kalorimetrimåling ved hjælp af Deltatrac II (betragtet som referencemetoden) og forskellige prædiktive ligninger baseret på kropsvægt. De ideelle kropsvægte (beregnet for et kropsmasseindeks på 22,5 og 25 kg/m2, beregnet med Brocca- og Lorentz-ligningerne og beregnet med Metropolitan Life Insurance-tabellerne), den anamnestiske kropsvægt (optaget fra patienten/hans familiemedlemmer eller den elektroniske medicinske fil), den faktiske kropsvægt (ved hjælp af en indbygget sengevægt) og den justerede kropsvægt (bestemt ved at korrigere den målte kropsvægt i henhold til den kumulative væskebalance) vil blive registreret og brugt til at beregne forskellige forudsigelige energiforbrug .
Tidsrammen vil være 24 timer; der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Geneva

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CE:14-070
  • 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger