- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02552446
Energiforbrug hos ICU-patienter, der bruger prædiktive formler og forskellige kropsvægte versus indirekte kalorimetri
16. september 2015 opdateret af: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Indirekte kalorimetri et essentielt værktøj i intensiv pleje: Sammenligning af energiforbruget beregnet med forskellige kropsvægte brugt i flere prædiktive ligninger og indirekte kalorimetrimålinger
Indirekte kalorimetri er guldstandarden til at måle energiforbrug.
Faktisk er det ikke altid tilgængeligt og ukonstant muligt.
Forskellige ligninger til forudsigelse af energiforbrug baseret på kropsvægte er blevet skabt.
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme den bedst egnede prædiktive strategi, medmindre indirekte kalorimetri er tilgængelig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere kliniske undersøgelser har vist, at energiunderskud samt overfodring fører til øget risiko for komplikationer, især infektioner, og øget dødelighed.
Guldstandarden for at bestemme energiforbruget hos intensivpatienter er indirekte kalorimetri.
Denne metode er dyr og kræver et uddannet team til dens brug.
Derudover afhænger målingernes pålidelighed af den kliniske situation og er muligvis ikke gennemførlige (f.eks.
inspiratorisk O2-fraktion >60%, slutekspiratorisk tryk > 9cmH2O, tilstedeværelse af bronkial gap osv.).
Desuden er der ikke længere på markedet et gyldigt indirekte kalorimeter til klinisk brug til mekanisk ventilerede patienter, og vedligeholdelsen af det gamle gyldige (Deltatrac II®) bliver stadig mere problematisk på grund af manglen på reservedele.
Intensivister har ikke flere valgmuligheder og bruger forudsigelsesligninger for energiforbrug, som er baseret på upræcise antropometriske data (højde, vægt).
Især for overvægtige eller underernærede patienter på intensiven repræsenterer kropsvægten ikke et pålideligt data.
Tilsvarende komplicerer sekundær vandoppustning på grund af metabolisk stress og genoplivning bestemmelsen af den reelle kropsvægt.
Vanskeligheden er at vide, hvilken vægt man skal bruge i prædiktive ligninger.
På grund af den mangelfulde litteratur om dette emne, er der i øjeblikket ingen konsensus om referencevægten, der skal bruges til bestemmelse af ernæringsbehov og medicindoser.
Så hver ordinerende læge beregner energimålet ved at tage en referencevægt baseret på hans egen overbevisning.
Denne undersøgelse er en del af en kvalitetsproces for harmonisering af pleje og praksis, med det formål at identificere den referencevægt, der skal bruges, og den bedst egnede prædiktive ligning, for at forudsige energiforbrug for patienter, der ikke kan drage fordel af en indirekte kalorimetri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU ventilerede patienter fra en tertiær blandet ICU-population
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen i Genève
- Opholdslængde > 72 timer
- Mekanisk ventilation med: FiO2 < 60%; positivt endeekspiratorisk tryk < 9 cmH2O; ingen luftlækager, fravær af pulmonale multiresistente bakterier
- Uden mekanisk ventilation: ingen klaustrofobi; ingen iltafhængighed
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter uden inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle patienter
Alle ICU-patienter, der var mekanisk ventileret og opholdt sig mere end 72 timer, blev inkluderet, og indirekte kalorimetri blev udført og sammenlignet med prædiktive energiforbrugsformler ved brug af forskellige kropsvægte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste forudsigelse af energiforbrug sammenlignet med indirekte kalorimetri ved Deltatrac II vs. forskellige prædiktive ligninger baseret på forskellige kropsvægte (ideelt, anamnestisk, faktisk og justeret).
Tidsramme: Tidsrammen vil være 24 timer; der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning.
|
Find den bedste forudsigelse af energiforbrug ved at sammenligne resultater fra en indirekte kalorimetrimåling ved hjælp af Deltatrac II (betragtet som referencemetoden) og forskellige prædiktive ligninger baseret på kropsvægt.
De ideelle kropsvægte (beregnet for et kropsmasseindeks på 22,5 og 25 kg/m2, beregnet med Brocca- og Lorentz-ligningerne og beregnet med Metropolitan Life Insurance-tabellerne), den anamnestiske kropsvægt (optaget fra patienten/hans familiemedlemmer eller den elektroniske medicinske fil), den faktiske kropsvægt (ved hjælp af en indbygget sengevægt) og den justerede kropsvægt (bestemt ved at korrigere den målte kropsvægt i henhold til den kumulative væskebalance) vil blive registreret og brugt til at beregne forskellige forudsigelige energiforbrug .
|
Tidsrammen vil være 24 timer; der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (SKØN)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan