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Energieverbrauch bei Patienten auf der Intensivstation unter Verwendung von Vorhersageformeln und verschiedenen Körpergewichten im Vergleich zur indirekten Kalorimetrie

16. September 2015 aktualisiert von: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva

Indirekte Kalorimetrie ein unverzichtbares Werkzeug in der Intensivmedizin: Vergleich des berechneten Energieaufwands bei verschiedenen Körpergewichten in mehreren prädiktiven Gleichungen und indirekte Kalorimetriemessungen

Indirekte Kalorimetrie ist der Goldstandard zur Messung des Energieverbrauchs. Tatsächlich ist es nicht immer verfügbar und nicht ständig machbar. Es wurden verschiedene Gleichungen zur Vorhersage des Energieverbrauchs basierend auf dem Körpergewicht erstellt. Diese Studie zielt darauf ab, die am besten geeignete prädiktive Strategie zu bestimmen, sofern keine indirekte Kalorimetrie verfügbar ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere klinische Studien haben gezeigt, dass sowohl Energiemangel als auch Überfütterung zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen, insbesondere Infektionen, und einer erhöhten Sterblichkeit führen. Der Goldstandard zur Bestimmung des Energieverbrauchs bei Intensivpatienten ist die indirekte Kalorimetrie. Diese Methode ist teuer und erfordert ein geschultes Team für ihre Anwendung. Darüber hinaus hängt die Zuverlässigkeit der Messungen von der klinischen Situation ab und ist möglicherweise nicht durchführbar (z. inspiratorischer O2-Anteil > 60 %, endexspiratorischer Druck > 9 cmH2O, Vorhandensein eines Bronchialspalts usw.). Außerdem gibt es kein gültiges indirektes Kalorimeter für den klinischen Einsatz bei beatmeten Patienten mehr auf dem Markt, und die Wartung des alten gültigen Kalorimeters (Deltatrac II®) wird aufgrund des Mangels an Ersatzteilen zunehmend problematisch. Intensivmediziner haben keine Wahl mehr und verwenden Vorhersagegleichungen für den Energieverbrauch, die auf ungenauen anthropometrischen Daten (Größe, Gewicht) beruhen. Insbesondere für adipöse oder unterernährte Patienten auf der Intensivstation stellt das Körpergewicht keine verlässliche Größe dar. In ähnlicher Weise erschwert eine sekundäre Wasserinflation aufgrund von metabolischem Stress und Wiederbelebung die Bestimmung des tatsächlichen Körpergewichts. Die Schwierigkeit besteht darin, zu wissen, welches Gewicht in Vorhersagegleichungen verwendet werden soll. Aufgrund des Mangels an Literatur zu diesem Thema besteht derzeit kein Konsens über das Referenzgewicht zur Bestimmung des Ernährungsbedarfs und der Medikamentendosis. So errechnet jeder verschreibende Arzt das Energieziel anhand eines Referenzgewichts nach eigenen Überzeugungen. Diese Studie ist Teil eines Qualitätsprozesses zur Harmonisierung von Pflege und Praktiken, der darauf abzielt, das zu verwendende Referenzgewicht und die am besten geeignete Vorhersagegleichung zu identifizieren, um den Energieverbrauch von Patienten vorherzusagen, die von einer indirekten Kalorimetrie nicht profitieren können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Auf der Intensivstation beatmete Patienten einer tertiären gemischten Intensivpopulation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Genfer Intensivstation aufgenommen wurden
  • Aufenthaltsdauer > 72 Stunden
  • Mechanische Beatmung mit: FiO2 < 60 %; positiver endexspiratorischer Druck < 9 cmH2O; keine Luftlecks, keine pulmonalen multiresistenten Bakterien
  • Ohne mechanische Beatmung: keine Klaustrophobie; keine Sauerstoffabhängigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten ohne Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Alle Patienten
Alle künstlich beatmeten Patienten auf der Intensivstation, die länger als 72 Stunden blieben, wurden eingeschlossen, und es wurde eine indirekte Kalorimetrie durchgeführt und mit Formeln zur Vorhersage des Energieverbrauchs unter Verwendung verschiedener Körpergewichte verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste Vorhersage des Energieverbrauchs im Vergleich zur indirekten Kalorimetrie mit Deltatrac II vs. verschiedenen Vorhersagegleichungen basierend auf unterschiedlichen Körpergewichten (ideal, anamnestisch, tatsächlich und angepasst).
Zeitfenster: Der Zeitrahmen beträgt 24 Stunden; Es erfolgt keine weitere Nachverfolgung.
Finden Sie die beste Energieverbrauchsvorhersage, indem Sie die Ergebnisse einer indirekten Kalorimetriemessung mit dem Deltatrac II (als Referenzmethode betrachtet) und verschiedenen Vorhersagegleichungen basierend auf dem Körpergewicht vergleichen. Die idealen Körpergewichte (berechnet für einen Body-Mass-Index von 22,5 und 25 kg/m2, berechnet mit den Gleichungen von Brocca und Lorentz und berechnet mit den Tabellen der Metropolitan Life Insurance), das anamnestische Körpergewicht (erfasst vom Patienten/seinen Familienmitgliedern bzw der elektronischen Krankenakte), das tatsächliche Körpergewicht (mittels einer eingebauten Bettenwaage) und das angepasste Körpergewicht (ermittelt durch Korrektur des gemessenen Körpergewichts gemäß der kumulierten Flüssigkeitsbilanz) werden aufgezeichnet und zur Berechnung verschiedener prognostizierter Energieausgaben verwendet .
Der Zeitrahmen beträgt 24 Stunden; Es erfolgt keine weitere Nachverfolgung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Geneva

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CE:14-070
  • 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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