Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCanCope With Pain: Et smartphone- og web-selvledelsesprogram for unge og unge voksne med kroniske smerter

15. april 2026 opdateret af: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

iCanCope With Pain: Et integreret smartphone- og web-selvledelsesprogram for unge og unge voksne med kroniske smerter

Kroniske smerter hos unge og unge voksne (AYA, i alderen 15-25) er et almindeligt problem. Smerter, der ikke behandles ordentligt, kan nedsætte livskvaliteten. Programmer til at hjælpe AYA med at lære at leve med og håndtere smerte er meget vigtige. Vores team er ved at udvikle en smartphone-applikation (app) og hjemmeside til AYA med kroniske smerter. Appen vil hjælpe AYA med at spore smerte, søvn, humør, aktiviteter og motion og hjælpe AYA med at sætte og nå mål. Hjemmesiden vil give information om smerte og hvordan man håndterer dem selvstændigt. Vi vil bygge programmet og sørge for, at det er nemt at bruge og forstå. Vi vil også teste, om programmet kan implementeres som planlagt, og om AYA, der bruger programmet, føler færre smerter, har færre begrænsninger og en bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
302

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
        • University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
        • Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kroniske smerter af mindst 3 måneders varighed i henhold til lægeskema
  • Kan tale og læse engelsk
  • Villig og i stand til at gennemføre online tiltag
  • Deltagerne er aktive patienter på smerteklinikken på et af de respektive deltagende undersøgelsessteder
  • Har adgang til en internetforbundet computer i henhold til selvrapportering.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær kognitiv svækkelse, vurderet ved gennemgang af lægeskema og konsultation med patientens sundhedsplejerske
  • Større co-morbid psykiatrisk (f.eks. konverteringsforstyrrelse, depression, angstlidelse) sygdom, der kan påvirke patientens evne til at forstå og bruge iCanCope with Pain-interventionen via selvrapportering, som bestemt af deres sundhedsplejerske
  • Patient fra hæmologisk/onkologisk afdeling
  • Deltog i Fase 2B iCanCope usability study
  • Kræver akut CBT-behandling ifølge deres sundhedsudbyder
  • Personer, der har modtaget mere end 4 CBT-sessioner til smertebehandling inden for de seneste 6 måneder, i henhold til deres sundhedsplejerske og selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: iCanCope app og hjemmeside
Intervention: Adfærdsmæssig: iCanCope app og hjemmeside
Adfærdsmæssigt: iCanCope app og hjemmeside
Ud over almindelig lægebehandling vil unge og unge voksne i forsøgsgruppen få adgang til smartphone-appen og hjemmesiden "iCanCope with Pain" i 8 uger. Appen består af daglig sporing af smertesymptomer (smerteintensitet, søvn, humør, fysisk aktivitet og træthed), målsætning, håndteringsstrategier i øjeblikket samt en social fællesskabskomponent. Hjemmesiden giver kronisk smertespecifik uddannelse, selvledelsesstrategier og ressourcer.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Intervention: Adfærdsmæssig: Opmærksomhedskontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrolgruppe
Kontrolgruppen er designet til at kontrollere for de potentielle effekter på resultater af tid, opmærksomhed, smartphone- og computerbrug under interventionen. Ud over almindelig medicinsk behandling vil unge og unge voksne i opmærksomhedskontrolgruppen få adgang til smartphone-appen "iCanCope with Pain" (kontrolversion, med begrænset funktionalitet) og en smerteressource-webside uden adgang til selvstyringsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionstrohed
Tidsramme: 8 uger
Eventuelle problemer eller vanskeligheder, der opstår under implementeringen af ​​interventionen, kontrolstrategien eller resultatmålene, vil blive sporet gennem hele undersøgelsen af ​​CRPC.
8 uger
Acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Deltagere i interventionsarmen vil fuldføre Acceptability e-scale (AES) efter intervention. Derudover vil en undergruppe af deltagere fra interventionsgruppen blive tilbudt at deltage i et kvalitativt feedback-interview for yderligere at udforske accept og tilfredshed med interventionen.
8 uger
Engagement med intervention
Tidsramme: 8 uger
Google Analytics vil spore mønstre for app- og websitebrug.
8 uger
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse vil blive fastlagt ved hjælp af Google Analytics.
8 uger
Deltagerrekruttering og frafaldsprocenter
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive centralt sporet af den kliniske forskningsprojektkoordinator (CRPC).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet og -indvirkning
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af den korte form Brief Pain Inventory (BPI), et 15-punkts værktøj, der måler smerteintensitet og indvirkning på funktionsevne.
6 måneder
Selv-effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), en 10-punkts skala, der kræver, at patienterne tager deres smerter i betragtning, når de vurderer deres selvtillidstro.
6 måneder
Følelsesmæssig Funktion
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et 14-punkts værktøj til vurdering af angst og depressive symptomer.
6 måneder
Søvnfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Insomnia Severity Index (ISI), en 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af insomniens natur, sværhedsgrad og indvirkning.
6 måneder
Social Funktionsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Perceived Social Support from Friends (PSS-Fr) skalaen, en 20-punkts skala, der vurderer i hvilket omfang en person oplever, at deres venner opfylder deres behov for støtte.
6 måneder
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af SF-36 Health Survey, en 36-punkts selvrapporteringsskala med 8 subskalaer (Fysisk Funktion, Rolle-Fysisk, Kropslig Smerte, Generel Sundhed, Vitalitet, Social Funktion, Rolle-Emotionel og Mental Sundhed).
6 måneder
Patienternes globale indtryk af forandring
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af PGIC-skalaen, en enkelt vurdering af deltagernes opfattede ændring under forsøget.
6 måneder
Smerterelateret viden
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af en modificeret version af Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS)-spørgeskemaet, et mål med 27 emner.
6 måneder
Sundhedsydelsers udnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af formularen for kronisk smerte sundhedsudnyttelse. (modificeret fra Ambulant og hjemmepleje journal)
6 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive registreret ved hjælp af uønsket hændelsesformularen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Hamilton Health Sciences Corporation
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Mount Sinai Hospital, Canada
University of Saskatchewan
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
Stollery Children's Hospital
Centre for Global eHealth Innovation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000047495

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger