Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

iCanCope With Pain: un programma di autogestione tramite smartphone e web per adolescenti e giovani adulti con dolore cronico

15 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

iCanCope With Pain: un programma integrato di autogestione da smartphone e web per adolescenti e giovani adulti con dolore cronico

Il dolore cronico negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA, 15-25 anni) è un problema comune. Il dolore che non viene trattato adeguatamente può ridurre la qualità della vita. I programmi per aiutare AYA a imparare a convivere ea gestire il dolore sono molto importanti. Il nostro team sta sviluppando un'applicazione per smartphone (app) e un sito Web per AYA con dolore cronico. L'app aiuterà AYA a monitorare il dolore, il sonno, l'umore, le attività e l'esercizio fisico e aiuterà AYA a stabilire e raggiungere obiettivi. Il sito web darà informazioni sul dolore e su come gestirlo in autonomia. Costruiremo il programma e ci assicureremo che sia facile da usare e da capire. Verificheremo anche se il programma può essere messo in pratica come previsto e se AYA che utilizza il programma sente meno dolore, ha meno limitazioni e una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
302

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
        • University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
        • Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di dolore cronico di almeno 3 mesi di durata secondo la cartella clinica
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Disponibile e in grado di completare le misure online
  • I partecipanti sono pazienti attivi presso la clinica del dolore in uno dei rispettivi siti di studio partecipanti
  • Avere accesso a un computer connesso a Internet in base all'autovalutazione.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva da moderata a grave, valutata esaminando la cartella clinica e consultando l'operatore sanitario del paziente
  • Principali comorbilità psichiatriche (ad es. disturbo di conversione, depressione, disturbo d'ansia) malattia che può influire sulla capacità del paziente di comprendere e utilizzare l'intervento iCanCope with Pain tramite autovalutazione, come determinato dal proprio medico
  • Paziente del reparto di emologia/oncologia
  • Ha partecipato allo studio sull'usabilità di Fase 2B iCanCope
  • Richiede un trattamento CBT urgente secondo il proprio medico
  • Individui che hanno ricevuto più di 4 sessioni di CBT per la gestione del dolore negli ultimi 6 mesi, secondo il loro fornitore di assistenza sanitaria e l'autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: App e sito web iCanCope
Intervento: comportamentale: app e sito Web iCanCope
Comportamentale: App e sito web iCanCope
Oltre alle cure mediche standard, gli adolescenti e i giovani adulti del gruppo sperimentale riceveranno l'accesso all'app per smartphone e al sito Web "iCanCope with Pain" per 8 settimane. L'app consiste nel monitoraggio quotidiano dei sintomi del dolore (intensità del dolore, sonno, umore, attività fisica e affaticamento), nella definizione degli obiettivi, nelle strategie di coping del momento e in una componente della comunità sociale. Il sito Web fornisce istruzione, strategie di autogestione e risorse specifiche per il dolore cronico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Intervento: comportamentale: gruppo di controllo dell'attenzione
Comportamentale: Gruppo di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo è progettato per controllare i potenziali effetti sui risultati del tempo, dell'attenzione, dell'uso di smartphone e computer durante l'intervento. Oltre alle cure mediche standard, gli adolescenti e i giovani adulti nel gruppo di controllo dell'attenzione riceveranno l'accesso all'app per smartphone "iCanCope with Pain" (versione di controllo, con funzionalità limitate) e a un sito Web di risorse sul dolore senza accesso alle strategie di autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Eventuali problemi o difficoltà incontrate durante l'attuazione dell'intervento, della strategia di controllo o delle misure di esito saranno monitorate durante lo studio dal CRPC.
8 settimane
Accettabilità e soddisfazione
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti al braccio di intervento completeranno il post-intervento di Acceptability e-scale (AES). Inoltre, a un sottogruppo di partecipanti del gruppo di intervento verrà offerto di partecipare a un colloquio di feedback qualitativo per esplorare ulteriormente l'accettabilità e la soddisfazione dell'intervento.
8 settimane
Impegno con l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Google Analytics monitorerà i modelli di utilizzo dell'app e del sito web.
8 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 8 settimane
L'adesione sarà determinata utilizzando Google Analytics.
8 settimane
Tasso di Arruolamento e Abbandono dei Partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà monitorato centralmente dal coordinatore del progetto di ricerca clinica (CRPC).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la versione breve dell'Inventario Breve del Dolore (BPI), uno strumento di 15 elementi che misura l'intensità del dolore e il suo impatto sul funzionamento.
6 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con il Questionario sull'Auto-efficacia del Dolore (PSEQ), una scala di 10 voci che richiede ai pazienti di tenere conto del proprio dolore quando valutano le proprie convinzioni di auto-efficacia.
6 mesi
Funzionamento Emotivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS), una misura di 14 elementi per la valutazione dei sintomi d'ansia e depressivi.
6 mesi
Funzione del Sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI), un questionario di autovalutazione di 7 elementi per valutare la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia.
6 mesi
Funzionamento Sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con la Scala di Supporto Sociale Percepito dagli Amici (PSS-Fr), una scala di 20 item che valuta la misura in cui un individuo percepisce che i propri amici soddisfano le proprie esigenze di supporto.
6 mesi
Qualità della Vita Relativa alla Salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando l'Indagine sulla Salute SF-36, una scala di autovalutazione di 36 elementi con 8 sottoscale (Funzionamento Fisico, Ruolo Fisico, Dolore Corporeo, Salute Generale, Vitalità, Funzionamento Sociale, Ruolo Emotivo e Salute Mentale).
6 mesi
Impressione Globale del Paziente sul Cambiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la scala PGIC, una valutazione a singolo elemento da parte dei partecipanti del loro cambiamento percepito durante la sperimentazione.
6 mesi
Conoscenza sul Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando una versione modificata del questionario Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), una misura composta da 27 item.
6 mesi
Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando il Modulo di Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria per il Dolore Cronico. (modificato dal Registro dell'Assistenza Ambulatoriale e Domiciliare)
6 mesi
Effetti avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà monitorato utilizzando il modulo degli eventi avversi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Hamilton Health Sciences Corporation
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Mount Sinai Hospital, Canada
University of Saskatchewan
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
Stollery Children's Hospital
Centre for Global eHealth Innovation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1000047495

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni