Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

iCanCope With Pain: Ein Smartphone- und Web-Selbstmanagementprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene mit chronischen Schmerzen

15. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

iCanCope With Pain: Ein integriertes Smartphone- und Web-Selbstmanagementprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene mit chronischen Schmerzen

Chronische Schmerzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA, Alter 15–25) sind ein häufiges Problem. Schmerzen, die nicht richtig behandelt werden, können die Lebensqualität beeinträchtigen. Programme, die AYA dabei helfen, mit Schmerzen umzugehen und sie zu bewältigen, sind sehr wichtig. Unser Team entwickelt eine Smartphone-Anwendung (App) und eine Website für AYA mit chronischen Schmerzen. Die App hilft AYA dabei, Schmerzen, Schlaf, Stimmung, Aktivitäten und Bewegung zu verfolgen und AYA dabei zu unterstützen, Ziele zu setzen und zu erreichen. Auf der Website finden Sie Informationen zum Thema Schmerzen und zur selbstständigen Schmerzbewältigung. Wir erstellen das Programm und stellen sicher, dass es einfach zu bedienen und zu verstehen ist. Wir werden auch testen, ob das Programm wie geplant in die Praxis umgesetzt werden kann und ob AYA, die das Programm anwenden, weniger Schmerzen verspüren, weniger Einschränkungen haben und eine bessere Lebensqualität haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
302

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
        • Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut ärztlicher Bescheinigung wurden chronische Schmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer diagnostiziert
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Bereit und in der Lage, Online-Maßnahmen durchzuführen
  • Teilnehmer sind aktive Patienten in einer Schmerzklinik an einem der jeweiligen teilnehmenden Studienzentren
  • Laut Selbsteinschätzung Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Computer haben.

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigungen, festgestellt durch Durchsicht der Krankenakte und Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister des Patienten
  • Schwere komorbide psychiatrische Erkrankung (z. B. Konversionsstörung, Depression, Angststörung) Krankheit, die sich auf die Fähigkeit des Patienten auswirken kann, die iCanCope mit Schmerz-Intervention zu verstehen und zu nutzen, und zwar über Selbstberichte, wie von seinem Gesundheitsdienstleister festgelegt
  • Patient aus der Abteilung Hämologie/Onkologie
  • Teilnahme an der Phase 2B iCanCope-Usability-Studie
  • Erfordert laut Angaben des Gesundheitsdienstleisters dringend eine kognitive Verhaltenstherapie
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten mehr als 4 CBT-Sitzungen zur Schmerzbehandlung erhalten haben, gemäß ihrem Arzt und ihrem Selbstbericht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: iCanCope-App und Website
Intervention: Verhalten: iCanCope-App und Website
Verhalten: iCanCope-App und Website
Zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung erhalten Jugendliche und junge Erwachsene der Versuchsgruppe 8 Wochen lang Zugang zur Smartphone-App und Website „iCanCope with Pain“. Die App umfasst die tägliche Verfolgung von Schmerzsymptomen (Schmerzintensität, Schlaf, Stimmung, körperliche Aktivität und Müdigkeit), Zielsetzung, aktuelle Bewältigungsstrategien sowie eine soziale Community-Komponente. Die Website bietet chronisch schmerzspezifische Aufklärung, Selbstmanagementstrategien und Ressourcen.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Intervention: Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Die Kontrollgruppe soll die möglichen Auswirkungen auf die Ergebnisse von Zeit, Aufmerksamkeit, Smartphone- und Computernutzung während des Eingriffs kontrollieren. Zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung erhalten Jugendliche und junge Erwachsene in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe Zugang zur Smartphone-App „iCanCope with Pain“ (Kontrollversion, mit eingeschränkter Funktionalität) und einer Schmerzressourcen-Website ohne Zugang zu Selbstmanagementstrategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionstreue
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle Probleme oder Schwierigkeiten, die bei der Umsetzung der Intervention, Kontrollstrategie oder Ergebnismessungen auftreten, werden während der gesamten Studie vom CRPC verfolgt.
8 Wochen
Akzeptanz und Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Teilnehmer am Interventionsarm absolvieren nach der Intervention die Acceptability E-Skala (AES). Darüber hinaus wird einer Untergruppe von Teilnehmern der Interventionsgruppe die Teilnahme an einem qualitativen Feedback-Interview angeboten, um die Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention weiter zu untersuchen.
8 Wochen
Engagement mit Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Google Analytics verfolgt Muster der App- und Website-Nutzung.
8 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Einhaltung wird mithilfe von Google Analytics ermittelt.
8 Wochen
Teilnehmerrekrutierung und -abbrecherquoten
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird zentral vom klinischen Forschungsprojektkoordinator (CRPC) nachverfolgt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität und -beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI), einem 15-Punkte-Instrument, das Schmerzintensität und Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit misst.
6 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), einer 10-Punkte-Skala, die Patienten auffordert, ihre Schmerzen bei der Bewertung ihrer Selbstwirksamkeitsüberzeugungen zu berücksichtigen.
6 Monate
Emotionale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), einer 14-Item-Skala zur Erfassung von Angst- und Depressionssymptomen.
6 Monate
Schlaffunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Insomnia Severity Index (ISI), einem 7-Item-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Art, Schwere und Auswirkungen von Schlaflosigkeit.
6 Monate
Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Perceived Social Support from Friends (PSS-Fr) Skala, einer 20-Item-Skala, die bewertet, inwieweit eine Person wahrnimmt, dass ihre Freunde ihre Bedürfnisse nach Unterstützung erfüllen.
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem SF-36 Gesundheitsfragebogen, einer 36-Punkte-Selbstauskunftsskala mit 8 Unterskalen (Körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit, Vitalität, Soziale Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion aufgrund emotionaler Probleme und Psychische Gesundheit).
6 Monate
Globale Einschätzung der Veränderung durch die Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mithilfe der PGIC-Skala, eine Einzelpunktbewertung durch die Teilnehmer ihrer wahrgenommenen Veränderung während der Studie.
6 Monate
Schmerzbezogenes Wissen
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit einer modifizierten Version des Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS)-Fragebogens, einem 27-Punkte-Messinstrument.
6 Monate
Gesundheitsversorgungsnutzung
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Chronic Pain Healthcare Utilization Form. (modifiziert vom Ambulatory and Home Care Record)
6 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
Wird mit dem unerwünschten Ereignisformular erfasst.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Hamilton Health Sciences Corporation
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Mount Sinai Hospital, Canada
University of Saskatchewan
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
Stollery Children's Hospital
Centre for Global eHealth Innovation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000047495

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten