Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantation af et auditivt hjernestammeimplantat til behandling af invaliderende ensidig tinnitus

12. februar 2024 opdateret af: Minke van den Berge, University Medical Center Groningen
Tinnitus er opfattelsen af ​​lyd eller støj i fravær af en ekstern fysisk kilde. Det er en meget udbredt tilstand, og for en høj procentdel af patienterne er der ingen tilfredsstillende behandlingsmodalitet. For nogle mennesker har tinnitus en meget alvorlig indvirkning på livskvaliteten, hvilket fører til uarbejdsdygtighed og nogle gange endda selvmord. Det auditive hjernestammeimplantat (ABI) er et implantat indiceret til genoprettelse af hørelsen hos patienter med hypo- eller aplasi af cochlearnerven eller med dysfunktion af nerven forårsaget af tumorvækst ved neurofibromatose type II. Det har vist sig, at den tilsigtede standardeffekt af en ABI har reduktion af tinnitus som en velkommen bivirkning i omkring 66% af tilfældene. Dette er i analogi med den lovende effekt af et cochlear implantat (CI) som behandling for patienter med ensidig tinnitus. I denne undersøgelse vil effekten af ​​en ABI på alvorligt invaliderende, unilateral, intraktabel tinnitus blive undersøgt. ABI kan have en fordel i forhold til CI som tinnitusbehandling, fordi CI-implantation fører til ødelæggelse af indre ørestrukturer, hvilket fører til dyb døvhed, mens en ABI formodes ikke at skade anatomiske strukturer. Dette er den første undersøgelse, der implanterer en ABI med det primære formål at reducere tinnitus i et interventionspilotstudie. I alt 10 patienter med unilateral, vanskelig tinnitus og alvorligt høretab i det ipsilaterale øre vil blive implanteret med ABI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Tinnitus er opfattelsen af ​​lyd eller støj i fravær af en ekstern fysisk kilde. Det er en meget udbredt tilstand, og for en høj procentdel af patienterne er der ingen tilfredsstillende behandlingsmodalitet. For nogle mennesker har tinnitus en meget alvorlig indvirkning på livskvaliteten, hvilket fører til uarbejdsdygtighed og nogle gange endda selvmord. Det auditive hjernestammeimplantat (ABI) er et implantat indiceret til genoprettelse af hørelsen hos patienter med hypo- eller aplasi af cochlearnerven eller med dysfunktion af nerven forårsaget af tumorvækst ved neurofibromatose type II. Det har vist sig, at den tilsigtede standardeffekt af en ABI har reduktion af tinnitus som en velkommen bivirkning i omkring 66% af tilfældene. Dette er i analogi med den lovende effekt af et cochlear implantat (CI) som behandling for patienter med ensidig tinnitus. I denne undersøgelse vil effekten af ​​en ABI på alvorligt invaliderende, unilateral, intraktabel tinnitus blive undersøgt. ABI kan have en fordel i forhold til CI som tinnitusbehandling, fordi CI-implantation fører til ødelæggelse af indre ørestrukturer, hvilket fører til dyb døvhed, mens en ABI formodes ikke at skade anatomiske strukturer. Dette er den første undersøgelse, der implanterer en ABI med det primære formål at reducere tinnitus.

Objektiv. At evaluere effektiviteten af ​​en ABI til undertrykkelse af ensidig, vanskelig tinnitus og at etablere sikkerheden af ​​ABI for denne nye indikation.

Studere design. Dette er et enkelt center, ikke-randomiseret, prospektiv kohorte, interventionspilotstudie. Der er ingen kontrolgruppe. I denne undersøgelse vil 10 patienter blive implanteret med en ABI.

Studiepopulation. Voksne patienter med invaliderende, unilateral, intraktabel tinnitus og ipsilateralt alvorligt høretab er inkluderet i denne undersøgelse. Alle undersøgelsesdeltagere har ingen signifikant komorbiditet og er mentalt kompetente.

Intervention. Alle studiedeltagere modtager en ABI, som vil blive neurokirurgisk implanteret. ABI vil blive tændt 6 uger efter implantation. Operationen og opfølgningen efter operationen og tændingsprocedurerne er i overensstemmelse med den tilsigtede brug af ABI.

Hovedundersøgelsesparametre. Det primære resultat er ændring i Tinnitus Functioning Index (TFI). Slutpunktet er sat til 1 år efter implantation. Opfølgning vil finde sted indtil 5 år efter implantation.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold. Implantation, aktivering og tilpasning af ABI vil blive udført nøjagtigt som beskrevet i de eksisterende protokoller til tilsigtet brug, men i denne undersøgelse er ABI placeret til en anden indikation. Implantation af ABI kræver hospitalsindlæggelse i estimeret 4 dage. Efter afskedigelse besøger patienterne ambulatoriet mindst 8 gange i det første år, afhængigt af mængden af ​​nødvendig tilpasning. Implantation af ABI er en invasiv procedure, som potentielt kan forårsage alvorlige komplikationer (meningitis 3,8%, transient hydrocephalus 1,3%, cerebellar kontusion 1,2%). Andre komplikationer, der kan opstå, er infektion, blødning, høretab og andre kranienerve dysfunktioner. Ved et omfattende træningsprogram for neurokirurgen og tilstedeværelsen af ​​den erfarne kirurg under de første kirurgiske procedurer, føler efterforskerne, at neurokirurgiske risici og risiko for apparatsvigt på grund af utilstrækkelig implantation kan begrænses. I dette pilotstudie er virkningerne på hørelse og tinnitus stadig usikre, men baseret på resultaterne offentliggjort i litteraturen er efterforskerne overbevist om, at virkningerne på begge vil være positive. Ikke-auditive bivirkninger og skuffende resultater på hørelsen og/eller tinnitus kan håndteres godt ved at ændre stimuleringsstrategien eller om nødvendigt ved at slukke for enheden. Tinnitus kan være alvorligt invaliderende med stor indflydelse på livskvaliteten, og ABI er lovende med hensyn til at reducere tinnitus hos disse patienter. Denne undersøgelse pålægger studiedeltagerne en betydelig risiko. Efterforskerne føler dog, at risiciene opvejer potentialet for at lindre alvorligt invaliderende tinnitus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700RB
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Minke van den Berge, MSc
          • Telefonnummer: +3153616161
        • Ledende efterforsker:
          • Pim van Dijk, professor
        • Ledende efterforsker:
          • Marc van Dijk, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig tinnitus
  • Alvorligt invaliderende tinnitus
  • Mænd eller kvinder, alder >18 år
  • Tinnitus, der er til stede >1 år og var stabil i løbet af det sidste år
  • Tinnitus, der ikke reagerer på indikerede konventionelle eksisterende behandlinger (høreapparater og kognitiv adfærdsterapi (CBT)). Hvis en psykolog har indikeret, at CBT kan lindre tinnitus-klager, burde patienten have prøvet CBT i lang nok tid til med rimelighed at kunne argumentere for, at disse behandlinger ikke var succesfulde. Dette er det samme for høreapparater.
  • Ipsilateralt øre: tærskler for ren toneaudiometri (PTA) >40dB og <90dB (gennemsnit over 1-2-4kHz)
  • Funktionel hørelse i det kontralaterale øre med tærskler for rentoneaudiometri <35dB (gennemsnit over 1-2-4 kHz) og med et minimum Δ25dB sammenlignet med det ipsilaterale øre.
  • Informeret samtykke efter omfattende mundtlig og skriftlig information om operationen, komplikationer og den usikre effekt af ABI på tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • Påviselig årsag til tinnitus, der kræver kausal terapi (f.eks. vestibulær schwannom, glomustumor, otosklerose, arteriovenøs misdannelse) som undersøgt ved radiologisk og otologisk undersøgelse
  • Psykiatrisk patologi og/eller en ustabil psykologisk situation som erklæret af en psykiater
  • Urealistiske forventninger som erklæret af efterforskeren og/eller psykiateren
  • Forventet levetid <5 år
  • Historie om blodkoagulationspatologi
  • ASA >II
  • Graviditet
  • Anatomiske abnormiteter, der ville forhindre passende placering af stimulatorhuset i kraniets knogle
  • Anatomiske abnormiteter eller kirurgiske komplikationer, der kan forhindre placering af det auditive hjernestammeimplantat Active Electrode Array
  • Kendt intolerance over for de materialer, der anvendes i implantatet (silikone af medicinsk kvalitet, platin, iridium og parylen C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ABI implantation
Alle 10 patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive neurokirurgisk implanteret med ABI. Dette er open label, ikke blændet. Implantatet er permanent, men kan slukkes.
Enhed: Auditivt hjernestammeimplantat
ABI vil blive implanteret af neurokirurgen. Implantatet fikseres i en seng, der er boret i parietal-temporal cortex, og ABI-elektrodearrayet indsættes i den laterale reces af den fjerde ventrikel og placeres på cochlear nucleus. Adgang til cochlear nucleus vil ske via retrosigmoid transkraniel tilgang.
Andre navne:
  • ABI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Functioning Index (TFI)
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt

Måleenhed: Emner på en skala.

TFI (tinnitus functioning index) er et spørgeskema, der er valideret til at opdage ændringer i tinnitus-resultatet efter en intervention
pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ren tone audiometri
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt

Måleenhed: Fletchers Index (gennemsnit af dB på 1-2-4 kHz på rentoneaudiometri)

Ændring i hørelsen som følge af ABI-implantation måles ved rentoneaudiometri og taleaudiometri
pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt

Måleenhed: emner på en skala

Dette validerede spørgeskema måler effekten af ​​tinnitus på patientens livskvalitet.
pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt
Vestibulær test
Tidsramme: før operation, 3 måneder efter operationen

Måleenhed: beskrivelse af vestibulær funktion ("afunktionel", "normalt fungerende"

For at etablere en præoperativ situation for begge vestibulære organer vil der blive udført en standard vestibulær test.
før operation, 3 måneder efter operationen
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt

Måleenhed: emner på en skala.

VAS (Visual analog scale) er en subjektiv måleskala. Registrering af VAS-scores giver mulighed for hurtigt at måle aspekterne af tinnitus-klagerne. Den består af en 100 mm vandret linje med 2 endepunkter mærket som 0 og 10. Patienten angiver på en skala fra 0-10, hvor meget patienten er generet af klagen. VAS-tinnitus-gener (VAS-TA) blev mærket som 0 (ikke generet af tinnitus) og 10 (værst mulig irriteret af tinnitus). VAS-tinnitus-lydstyrken (VAS-TL) blev mærket som 0 (ingen tinnitus) og 100 (højeste tinnitus nogensinde).(31). VAS-scorerne måles også ved hvert opfølgningstidspunkt i 'on' og 'off'-tilstand af ABI (som vil blive blindet for patienten), med estimeret 10 minutter mellem målingerne.
pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt

Måleenhed: emner på en skala.

HADS-skalaen (hospital angst og depression) er valideret på hollandsk og består af 14 punkter, der hver bruger en Likert-skala (0-3), med underskalaer for angst (syv punkter) og depression (syv punkter).(30) Den foreslåede cut-off score (med intervaller på 0-21 for hver underskala) for screening for mulige tilfælde er 8, og for sandsynlige tilfælde af angst og depression 11. Tiden til at gennemføre HADS er cirka 10-15.
pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt
Tinnitus analyse
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt
tinnitus-tonetilpasning i det kontralaterale øre
pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 3, 4,5 år postoperativt
ABI-relaterede resultater
Tidsramme: ved hver ændring i ABI-indstilling (minimum: tænd, 6 uger efter tænding, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2,3,4,5 år postoperativt
Procentdel af tid, som ABI blev brugt pr. dag (%), loggede dage (%).
ved hver ændring i ABI-indstilling (minimum: tænd, 6 uger efter tænding, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2,3,4,5 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABI for tinnitus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger