Fase Ib undersøgelse af anetumab ravtansin i kombination med pemetrexed og cisplatin i mesothelin-udtrykkende faste tumorer

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne kan være mænd eller kvinder og skal være gamle =/>18 år på datoen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
• Forsøgspersoner skal have histologisk bekræftet, ikke-operabel, lokalt fremskreden eller metastatisk pleural eller peritoneal overvejende (>50 % af tumorkomponenten) epitelial mesotheliom eller ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Både kemoterapi-naive og tidligere behandlede forsøgspersoner vil være berettigede; dog skulle nydiagnosticerede NSCLC-personer, der er kvalificerede til FDA-godkendte behandlinger, have modtaget det samme før tilmelding (f.eks. forsøgspersoner med epidermal vækstfaktorreceptor [EGFR]-muteret og anaplastisk lymfomkinase [ALK]-translokeret NSCLC burde have modtaget FDA-godkendte målrettede behandlinger).
• Forsøgspersoner skal have mindst 1 målbar eller evaluerbar tumorlæsion i henhold til RECIST 1.1 (for ikke-pladeepitel-NSCLC) eller mRECIST (til pleural mesotheliom epitel). Personer med resekerede primære tumorer, som har dokumenteret metastaser, er kvalificerede.
• Forsøgspersoner skal have en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Emner skal have ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1
• Forsøgspersoner skal have tilstrækkelige knoglemarvs-, lever-, nyre- og koagulationsfunktioner.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har en tidligere eller samtidig cancer, der er forskellig i primært sted eller histologi fra den cancer, der evalueres i denne undersøgelse, eller en hvilken som helst tidligere cancer behandlet kurativt >3 år før starten af ​​studiet. Behandling.
• Forsøgspersoner, som har en historie eller aktuelle tegn på blødningsforstyrrelser, dvs. enhver blødning/blødningsbegivenhed af CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) Grade ≥2 inden for 4 uger før studiestart Behandling.
• Forsøgspersoner, der har nye eller progressive hjerne- eller meningeale eller spinale metastaser.
• Forsøgspersoner, der har en historie eller aktuelle beviser for ukontrolleret hjerte-kar-sygdom, dvs. NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV.
• Forsøgspersoner, der har en historie eller aktuelle tegn på ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg ved screening på trods af optimal medicinsk behandling.
• Forsøgspersoner, der har en historie eller aktuelle tegn på malign galdeobstruktion, der kræver galdestent.
• Forsøgspersoner, der har fået transplanteret fast organ eller knoglemarv.
• Forsøgspersoner, som har en historie med overfølsomhed over for et hvilket som helst af undersøgelseslægemidlerne eller deres hjælpestoffer, eller en historie med alvorlig overfølsomhed over for et hvilket som helst andet antigen.
• Forsøgspersoner, der har en historie med human immundefektvirus (HIV)-infektion eller forsøgspersoner, der har en aktiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV), der kræver behandling.
• Forsøgspersoner, der har en aktiv klinisk alvorlig infektion med CTCAE Grade ≥2 eller ikke-helende sår, der ikke er relateret til den primære tumor.
• Forsøgspersoner, der har modtaget systemisk cancerterapi, strålebehandling, afprøvende lægemiddelbehandling uden for denne undersøgelse inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, granulocytkolonistimulerende faktorer (G-CSF) eller granulocytmakrofagstimulerende faktorer (GM-CSF), erythropoietin -stimulerende midler inden for 3 uger før start af generel screening, lægemidler med kendt nyretoksicitet og stærke cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller stærke CYP3A4 inducere inden for 2 uger før behandlingen.
• Forsøgspersoner, der har startet oral eller parenteral antikoaguleringsbehandling inden for 2 uger før starten af ​​anetumab ravtansin indtil afslutning af behandlingsbesøg.